Сульмацевта инструкция по применению¶

Сульмацевта — торговое наименование комбинированного антибактериального препарата (антибиотика) широкого спектра действия, содержащего ампициллин и сульбактам. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Применяется в медицинской практике для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Ниже изложены основные сведения, соответствующие типовой инструкции по медицинскому применению: состав, фармакологические свойства, показания, режим дозирования, противопоказания и меры предосторожности.

¶Состав и форма выпуска

Действующие вещества препарата — ампициллин (в форме натриевой соли) и сульбактам (в форме натриевой соли). Соотношение компонентов составляет 2:1 — например, 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама во флаконе. Выпускается в виде стерильного порошка во флаконах, предназначенного для растворения непосредственно перед инъекцией.

Ампициллин относится к группе полусинтетических пенициллинов и подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Сульбактам — ингибитор бета-лактамаз: он не обладает собственной выраженной антибактериальной активностью, но необратимо связывает ферменты бета-лактамазы, которые вырабатывают многие бактерии для защиты от пенициллинов. Благодаря этому сульбактам защищает ампициллин от разрушения и расширяет спектр его действия.

¶Фармакологические свойства

Комбинация ампициллина и сульбактама активна в отношении широкого круга грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. К препарату чувствительны, в частности, стафилококки (кроме метициллинрезистентных), стрептококки, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, а также ряд анаэробных бактерий. Препарат не действует на микроорганизмы, устойчивость которых не связана с выработкой бета-лактамаз, и на метициллинрезистентные стафилококки.

После внутримышечного введения оба компонента хорошо всасываются и распределяются в тканях и биологических жидкостях. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 30–60 минут. Выводятся преимущественно почками. Период полувыведения составляет около одного часа, при почечной недостаточности он удлиняется, что требует коррекции режима дозирования.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекциях, вызванных чувствительными возбудителями, в том числе:

• инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (пневмония, бронхит, синусит, тонзиллит, средний отит);
• инфекции мочевыводящих путей и почек (пиелонефрит, цистит);
• инфекции кожи, мягких тканей и раневые инфекции;
• инфекции костей и суставов (остеомиелит);
• интраабдоминальные инфекции, гинекологические инфекции;
• сепсис, эндокардит, менингит;
• профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.

Решение о применении принимает врач с учётом клинической картины, тяжести состояния и результатов микробиологического исследования.

¶Способ применения и дозировка

Раствор готовят непосредственно перед введением. Для внутримышечного введения порошок растворяют в воде для инъекций или растворе лидокаина; для внутривенного — в воде для инъекций, изотоническом растворе натрия хлорида или растворе глюкозы. Готовый раствор не подлежит длительному хранению.

Дозировка устанавливается индивидуально и зависит от возраста, массы тела, тяжести инфекции и функции почек. Взрослым обычно назначают от 1,5 до 12 г в сутки (в пересчёте на сумму компонентов), разделяя на 2–4 введения. Детям дозу рассчитывают по массе тела. При нарушении функции почек интервалы между введениями увеличивают.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к пенициллинам, сульбактаму или другим бета-лактамным антибиотикам;
• инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе (высокий риск кожных реакций);
• тяжёлых нарушениях функции печени;
• детском возрасте до установленного производителем порога (для отдельных форм).

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, аллергических заболеваниях, почечной и печёночной недостаточности, а также в период беременности и грудного вскармливания — только по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

¶Особые указания и побочные эффекты

Перед началом лечения необходимо уточнить наличие аллергических реакций на антибиотики в анамнезе. Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, отёк, в тяжёлых случаях анафилактический шок), нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, псевдомембранозный колит), изменения картины крови, повышение активности печёночных ферментов, реакции в месте инъекции. При появлении выраженных нежелательных явлений препарат отменяют и корректируют терапию.

Бесконтрольное применение антибиотиков способствует формированию устойчивости микроорганизмов, поэтому препарат отпускается по рецепту и должен использоваться строго по назначению врача. Приведённые сведения носят справочный характер и не заменяют официальную инструкцию производителя и консультацию специалиста.