Стабизол — инструкция по применению¶

Стабизол — торговое наименование лекарственного препарата на основе гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), применяемого в качестве плазмозамещающего (волемического) раствора для инфузионной терапии. Выпускается в форме раствора для инфузий и используется преимущественно для восполнения объёма циркулирующей крови при острой кровопотере, ожогах, травмах и состояниях, сопровождающихся гиповолемией. Действующее вещество — гидроксиэтилкрахмал с определённой молекулярной массой и степенью замещения; вспомогательные компоненты — натрия хлорид и вода для инъекций.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой стерильный, апирогенный, изотонический (либо близкий к изотоническому) раствор для внутривенного введения. Основные характеристики определяются типом ГЭК:

• молекулярная масса (например, 130, 200 или 450 кДа);
• степень замещения (отношение числа гидроксиэтильных групп к числу глюкозных остатков);
• концентрация раствора (обычно 6 % или 10 %);
• состав электролитов (натрий, хлориды, иногда калий, магний, кальций, лактат).

Растворы выпускаются в стеклянных или полимерных флаконах, а также в пластиковых контейнерах (пакетах) объёмом 250, 500 и 1000 мл.

¶Фармакологическое действие

ГЭК — синтетический коллоидный плазмозаменитель. Его молекулы удерживают воду в сосудистом русле за счёт онкотического давления, что приводит к увеличению объёма плазмы. Продолжительность волемического эффекта зависит от молекулярной массы и степени замещения: чем выше эти показатели, тем дольше препарат циркулирует в кровотоке и тем медленнее расщепляется амилазой крови.

Препарат не является носителем кислорода и не заменяет эритроциты; при значительной кровопотере он применяется в комплексе с препаратами крови.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Стабизол показан при:

• острой гиповолемии и шоке (геморрагическом, травматическом, ожоговом);
• профилактике и коррекции дефицита объёма крови при операциях, в том числе с искусственным кровообращением;
• гемодилюции (например, при заготовке аутокрови);
• состояниях, требующих быстрого восполнения внутрисосудистого объёма.

¶Противопоказания

К применениям, при которых препарат не назначают, относятся:

• повышенная чувствительность к ГЭК или компонентам раствора;
• внутричерепная гипертензия и внутричерепное кровотечение;
• тяжёлая сердечная недостаточность (в частности, выраженная застойная);
• тяжёлая почечная недостаточность или заместительная почечная терапия;
• гипергидратация, отёк лёгких;
• нарушения свёртываемости крови (тяжёлая коагулопатия);
• гиперкалиемия, гипернатриемия и выраженные электролитные нарушения;
• сепсис, критические состояния (в ряде современных рекомендаций применение ГЭК у таких пациентов ограничено);
• беременность (особенно I триместр) — с осторожностью, по строгим показаниям.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится только внутривенно (капельно или струйно, в зависимости от ситуации). Дозировка определяется индивидуально, с учётом массы тела, степени кровопотери, показателей гемодинамики и лабораторных данных.

Ориентировочные подходы:

• начальная доза обычно не превышает 500 мл;
• суточная доза, как правило, ограничивается 20–30 мл/кг массы тела (для отдельных типов ГЭК — до 33 мл/кг);
• максимальная суточная доза не должна превышать значений, указанных в инструкции конкретного производителя, поскольку накопление ГЭК связано с риском осложнений.

При длительном применении необходим контроль гемодинамики, диуреза, показателей свёртывания, функции почек и электролитного баланса.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции:

• аллергические и анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, редко — анафилактический шок);
• тошнота, рвота;
• повышение активности амилазы сыворотки (диагностически значимо при подозрении на панкреатит);
• нарушения свёртываемости, удлинение времени кровотечения;
• снижение диуреза, нарушение функции почек;
• зуд, сохраняющийся длительное время после инфузии (характерен для ГЭК с высокой степенью замещения);
• гиперволемия, отёк лёгких при передозировке.

¶Особые указания

Применение растворов ГЭК требует осторожности у пациентов с нарушением функции почек, печени, сердечной недостаточностью, а также у пожилых людей. В ряде стран регуляторные органы ограничили применение ГЭК из-за риска почечной недостаточности и повышенной летальности у критических больных; решение о назначении принимает врач с учётом соотношения пользы и риска.

Не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами в одном контейнере без проверки совместимости. Раствор нельзя применять при нарушении целостности упаковки, изменении цвета или наличии осадка.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с нефротоксичными средствами (например, аминогликозидами) повышает риск поражения почек. Сочетание с антикоагулянтами и антиагрегантами увеличивает риск кровотечений. При добавлении электролитов или других препаратов в раствор необходимо учитывать их совместимость.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C), в недоступном для детей месте. Отпускается по рецепту врача. Срок годности и конкретные условия приведены на упаковке.

¶Примечание

Информация носит справочный характер и не заменяет официальную инструкцию производителя и назначения врача. Дозировка, показания и ограничения могут различаться в зависимости от конкретной торговой формы и страны регистрации.