Спазган: состав и свойства таблеток¶

Спазган — комбинированный лекарственный препарат с анальгетическим и спазмолитическим действием, выпускаемый в форме таблеток и раствора для инъекций. Основу его формулы составляют два действующих вещества — метамизол натрия (анальгетик-антипиретик) и питофенона гидрохлорид (миотропный спазмолитик), к которым добавлен фенпивериния бромид, усиливающий спазмолитический эффект. Препарат применяется преимущественно для купирования боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

¶Состав таблеток

В одной таблетке Спазгана содержатся три активных компонента в фиксированных дозировках:

Помимо активных компонентов, в состав таблеток входят вспомогательные (неактивные) вещества, обеспечивающие форму, сыпучесть и сохранность препарата. К ним относятся:

• картофельный крахмал;
• лактоза (молочный сахар);
• тальк;
• магния стеарат;
• натрия крахмалгликолят (в некоторых вариантах).

Состав может незначительно различаться в зависимости от производителя и страны выпуска, однако соотношение трёх действующих веществ остаётся неизменным. Спазган выпускается индийской фармацевтической компанией «Реко» (Reckitt Benckiser); в России и ряде стран СНГ существуют аналоги с тем же набором компонентов под другими торговыми названиями.

¶Механизм действия компонентов

Каждое из трёх действующих веществ выполняет свою функцию, а их сочетание даёт суммарный эффект, превосходящий действие отдельных составляющих.

Метамизол натрия (известный также как анальгин) угнетает синтез простагландинов — веществ, участвующих в передаче болевых импульсов и развитии воспаления. Он обеспечивает обезболивающий и жаропонижающий эффект, а при длительном применении способен оказывать некоторое противовоспалительное действие.

Питофенона гидрохлорид относится к миотропным спазмолитикам: он непосредственно расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, кишечника, желчевыводящих и мочевыводящих путей, снижая тонус и двигательную активность этих органов.

Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, блокирующий передачу нервных импульсов к гладким мышцам и тем самым дополнительно устраняющий спазм. Его содержание в таблетке минимально, но он усиливает действие двух других компонентов.

¶Показания к применению

Таблетированная форма применяется при болевом синдроме, обусловленном спазмом гладкой мускулатуры:

• спазмы кишечника, в том числе при колитах и метеоризме;
• почечная и печёночная колика;
• спазмы мочевыводящих путей, в частности при цистите;
• альгодисменорея (болезненные менструации);
• головная и зубная боль, невралгия;
• лихорадочные состояния как жаропонижающее средство.

Препарат не предназначен для устранения боли, вызванной органическими поражениями (например, при инфаркте миокарда), поскольку не воздействует на её причину.

¶Противопоказания и ограничения

Спазган имеет ряд серьёзных ограничений к применению. К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов, в том числе непереносимость метамизола;
• угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, анемия);
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• глаукома, аденома предстательной железы, тахиаритмия (из-за м-холиноблокирующего компонента);
• беременность (особенно первый и третий триместр) и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для таблеток — обычно до 6–12 лет в зависимости от инструкции производителя).

С осторожностью препарат назначают при склонности к гипотонии, при бронхиальной астме, а также пациентам пожилого возраста. Метамизол натрия способен вызывать редкие, но тяжёлые осложнения со стороны крови, поэтому бесконтрольный длительный приём недопустим.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приёме таблеток включают:

• со стороны крови — лейкопения, тромбоцитопения, редко агранулоцитоз;
• аллергические проявления — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в тяжёлых случаях анафилактический шок;
• со стороны пищеварения — сухость во рту, тошнота, боли в животе;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — снижение артериального давления, тахикардия;
• со стороны нервной системы — головокружение, головная боль;
• нарушение мочеиспускания вследствие холиноблокирующего действия.

При появлении любых выраженных симптомов приём препарата прекращают и обращаются за медицинской помощью.

¶Режим дозирования и особенности приёма

Таблетки принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Стандартная разовая доза для взрослых — одна таблетка; при недостаточном эффекте возможно применение до двух таблеток за один приём, но не более трёх таблеток в сутки. Длительность непрерывного приёма без врачебного контроля обычно не превышает 2–3 дней. Точную схему лечения определяет врач с учётом возраста, состояния пациента и сопутствующих заболеваний.

¶Лекарственные взаимодействия

Спазган способен вступать во взаимодействие с другими средствами. Метамизол ослабляет действие антикоагулянтов и усиливает эффект некоторых седативных препаратов. Совместное применение с другими ненаркотическими анальгетиками повышает риск токсического влияния на кровь. М-холиноблокирующий компонент усиливает действие трициклических антидепрессантов и противопаркинсонических средств. Приём алкоголя во время лечения не рекомендуется.

¶Формы выпуска и хранение

Помимо таблеток, Спазган выпускается в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения, что позволяет применять его при острых состояниях, когда приём внутрь затруднён. Таблетки хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 3–5 лет в зависимости от партии.

¶Правовой статус

В России и ряде стран СНГ Спазган отпускается из аптек по рецепту врача. Это связано с риском серьёзных гематологических осложнений при бесконтрольном применении метамизола натрия. В некоторых зарубежных странах метамизол-содержащие препараты либо ограничены в обороте, либо изъяты из свободной продажи из-за случаев агранулоцитоза.