Соталол Реневал — антиаритмический препарат¶

Соталол Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе соталола, антиаритмического средства III класса по классификации Воана — Уильямса, применяемого для лечения нарушений ритма сердца. Выпускается российской фармацевтической компанией «Реневал» (АО «ПФК Обновление») в форме таблеток для приёма внутрь. Действующее вещество — соталола гидрохлорид — относится к группе бета-адреноблокаторов с дополнительными свойствами антиаритмиков III класса.

¶Действующее вещество

Соталол — синтетическое соединение, сочетающее свойства неселективного бета-адреноблокатора и антиаритмика III класса. Его молекула блокирует β₁- и β₂-адренорецепторы, а также удлиняет потенциал действия кардиомиоцитов за счёт блокирования калиевых каналов. Такое двойное действие отличает соталол от «чистых» бета-блокаторов (метопролол, бисопролол) и от «чистых» антиаритмиков III класса (амиодарон, дофетилид).

Международное непатентованное наименование (МНН) — соталол. Впервые синтезирован в 1960-х годах, в клиническую практику введён в 1970-х. Включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) РФ.

¶Фармакологические свойства

¶Механизм действия

Соталол оказывает комплексное электрофизиологическое воздействие:

• Бета-блокирующий эффект — снижает частоту сердечных сокращений, уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет AV-проводимость.
• Антиаритмический эффект III класса — удлиняет продолжительность потенциала действия и рефрактерные периоды предсердий и желудочков.
• Дополнительно — проявляет слабые мембраностабилизирующие свойства (класс I), клинически малозначимые.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь биодоступность составляет около 90–100 %, приём пищи её практически не изменяет. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5–4 часа. Период полувыведения — 10–20 часов, что позволяет принимать препарат 1–2 раза в сутки. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде, поэтому при почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

¶Показания к применению

Соталол применяется при следующих состояниях:

Препарат назначается врачом-кардиологом или аритмологом; самолечение недопустимо.

¶Противопоказания

Основные противопоказания включают:

• выраженную брадикардию и синдром слабости синусового узла;
• AV-блокаду II–III степени без кардиостимулятора;
• удлинение интервала QT (в том числе врождённый синдром удлинённого QT);
• тяжёлую сердечную недостаточность (IV функциональный класс);
• бронхиальную астму и тяжёлую ХОБЛ;
• кардиогенный шок, неконтролируемую гипокалиемию;
• тяжёлую почечную недостаточность.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с бета-блокирующим действием: брадикардия, гипотензия, утомляемость, головокружение, одышка. Специфическим риском соталола является удлинение интервала QT и связанная с ним желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes). Поэтому при терапии необходим регулярный ЭКГ-контроль, особенно в первые дни приёма и при увеличении дозы.

¶Особенности препарата «Реневал»

«Реневал» — бренд российской фармацевтической компании АО «ПФК Обновление» (Новосибирск), выпускающей воспроизведённые (дженериковые) препараты. Соталол под этим брендом представлен таблетками по 80 и 160 мг. Как воспроизведённый препарат, он содержит то же действующее вещество, что и оригинальный соталол, и должен подтверждать биоэквивалентность в соответствии с требованиями регулятора.

¶Меры предосторожности

При лечении соталолом рекомендуется:

1. Контролировать ЭКГ (интервал QT, ЧСС) и уровень электролитов крови.
2. Не отменять препарат резко — возможен синдром отмены с обострением аритмии.
3. Учитывать взаимодействие с другими лекарствами, удлиняющими QT (макролиды, фторхинолоны, некоторые антипсихотики).
4. Соблюдать осторожность при вождении и работе с механизмами в начале терапии.

¶Правовой статус

Соталол в России отпускается по рецепту (рецептурный препарат, список Б). Самостоятельное применение без назначения врача опасно из-за риска тяжёлых аритмий. Информация о препарате носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста.