Розувастатин-Акрихин — гиполипидемический препарат¶

Розувастатин-Акрихин — торговое наименование лекарственного препарата на основе розувастатина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Акрихин». Относится к группе гиполипидемических средств — статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Применяется для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и триглицеридов в крови, а также для повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности. Действующее вещество — розувастатин (в виде розувастатина кальция), международное непатентованное наименование (МНН) — rosuvastatin.

¶Действующее вещество

Розувастатин — синтетическое гиполипидемическое средство, относящееся к статинам. Механизм действия основан на конкурентном ингибировании фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Подавление этого этапа снижает синтез холестерина в печени, что приводит к компенсаторному увеличению числа рецепторов ЛПНП на гепатоцитах и ускоренному захвату атерогенных липопротеинов из плазмы крови.

По сравнению с другими статинами (симвастатином, аторвастатином) розувастатин обладает высокой активностью и относительно длительным периодом полувыведения, что позволяет принимать его один раз в сутки. Он не требует преимущественного метаболизма через цитохром P450 3A4, что снижает риск ряда лекарственных взаимодействий.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Дозировки розувастатина в препаратах «Акрихина» обычно составляют 5, 10, 20 и 40 мг. Вспомогательные вещества включают наполнители, разрыхлители, скользящие и компоненты оболочки; точный состав определяется конкретной дозировкой и регистрационным досье производителя.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, розувастатин применяется при:

• первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии у взрослых, когда диета и физическая нагрузка не дают достаточного эффекта;
• гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (в качестве дополнения к диете и другим методам лечения);
• гипертриглицеридемии;
• профилактике сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с повышенным риском атеросклероза.

Решение о назначении принимает врач на основании липидного профиля и оценки сердечно-сосудистого риска.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к розувастатину или компонентам препарата;
• заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• выраженные нарушения функции почек;
• миопатия, в том числе в анамнезе на фоне приёма других статинов;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для большинства показаний);
• одновременный приём некоторых препаратов (например, циклоспорина).

Во время лечения контролируют показатели функции печени и мышечную симптоматику. Пациентам следует сообщать врачу о необъяснимой мышечной боли, слабости или повышении температуры, поскольку это может указывать на редкое, но серьёзное осложнение — рабдомиолиз.

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций типичен для класса статинов:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, боль в животе, запор, повышение активности печёночных ферментов;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение;
• со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, редко миопатия и рабдомиолиз;
• со стороны обмена веществ — повышение уровня глюкозы, риск развития диабета 2-го типа при длительном приёме у предрасположенных лиц;
• аллергические реакции.

Частота и выраженность реакций зависят от дозы и индивидуальных особенностей пациента.

¶Особенности препарата «Акрихин»

«Акрихин» — российская фармацевтическая компания, выпускающая широкий спектр дженериков и оригинальных препаратов. «Розувастатин-Акрихин» является воспроизведённым лекарственным средством (дженериком), то есть содержит то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, и выпускается после истечения патентной защиты. Дженерики проходят процедуру подтверждения биоэквивалентности, призванную доказать сопоставимость их действия с референтным препаратом.

Наличие дженериков, как правило, расширяет доступность терапии статинами за счёт более низкой цены по сравнению с оригинальными средствами.

¶Место в терапии

Статины, включая розувастатин, занимают центральное место в современной стратегии снижения сердечно-сосудистого риска. Их назначают при дислипидемиях и в рамках вторичной профилактики после инфаркта миокарда, инсульта и других атеросклеротических событий. Эффективность класса подтверждена крупными многоцентровыми исследованиями, показавшими снижение частоты сердечно-сосудистых осложнений и смертности при адекватном снижении ХС ЛПНП.

Терапия статинами сочетается с изменением образа жизни: диетой с ограничением насыщенных жиров, отказом от курения, контролем массы тела и физической активностью. Самолечение недопустимо — препарат отпускается по рецепту, а дозу подбирает врач.

¶Лекарственные взаимодействия

Розувастатин взаимодействует с рядом препаратов, что требует коррекции дозы или отмены:

• циклоспорин, некоторые противовирусные и антибактериальные средства повышают концентрацию розувастатина и риск миопатии;
• антациды, содержащие алюминий и магний, снижают всасывание препарата при одновременном приёме;
• фибраты и никотиновая кислота увеличивают риск мышечных осложнений;
• варфарин и другие антикоагулянты требуют контроля свёртываемости при совместном применении.

Перед началом терапии важно сообщить врачу о всех принимаемых лекарствах.

¶Хранение и отпуск

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре, указанной в инструкции производителя, в недоступном для детей месте. Срок годности и условия хранения конкретной серии указаны на упаковке. Отпускается по рецепту врача.