Розарт 20 мг: инструкция и характеристики¶

Розарт — торговое наименование лекарственного препарата на основе розувастатина, применяемого в кардиологии для коррекции нарушений липидного обмена. Форма выпуска с дозировкой 20 мг представляет собой таблетки, покрытые оболочкой, для приёма внутрь. Действующее вещество — розувастатин (в виде розувастатина кальция) — относится к классу статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) и применяется для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и триглицеридов в крови.

¶Действующее вещество и механизм действия

Розувастатин — гипохолестеринемическое средство, конкурентно ингибирующее фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который катализирует раннюю стадию синтеза холестерина в печени. Подавление активности фермента снижает внутриклеточный синтез холестерина, что вызывает компенсаторное увеличение числа рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов. В результате возрастает захват и катаболизм ЛПНП из плазмы крови, снижается общий холестерин, ХС ЛПНП и аполипопротеин B. Препарат также умеренно повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и снижает уровень триглицеридов.

Розувастатин обладает высокой селективностью к печени и относительно длительным периодом полувыведения (около 19 часов), что позволяет принимать его один раз в сутки в любое время дня, независимо от приёма пищи.

¶Показания к применению

Дозировка 20 мг применяется в следующих ситуациях:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная дислипидемия (тип IIb) у взрослых при недостаточной эффективности диеты и физической нагрузки;
• гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в составе комплексной терапии);
• гипертриглицеридемия;
• замедление прогрессирования атеросклероза и первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с факторами риска;
• вторичная профилактика после перенесённых сердечно-сосудистых событий.

¶Способ применения и дозы

Таблетку принимают внутрь целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток. Доза подбирается индивидуально врачом с учётом исходного уровня ХС ЛПНП, цели терапии и индивидуального сердечно-сосудистого риска.

Дозировка 20 мг обычно назначается при недостаточном ответе на стартовую дозу 5–10 мг или пациентам с высоким риском, которым требуется более выраженное снижение холестерина. При необходимости дозу повышают ступенчато с интервалом не менее четырёх недель, контролируя липидный профиль. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

У пациентов с нарушением функции почек лёгкой и средней степени тяжести коррекция дозы обычно не требуется; при выраженной почечной недостаточности дозу снижают.

¶Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам;
• активные заболевания печени, включая стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• тяжёлая почечная недостаточность;
• миопатия;
• одновременный приём циклоспорина.

¶Особые указания и меры предосторожности

При применении статинов существует риск развития миопатии и рабдомиолиза — редкого, но тяжёлого осложнения. Пациентам следует незамедлительно сообщать врачу о необъяснимой мышечной боли, слабости или тёмном цвете мочи. Риск повышается при одновременном приёме фибратов, некоторых антибиотиков и противогрибковых средств.

До начала терапии и в процессе лечения контролируют функцию печени. При стойком повышении активности печёночных ферментов в три раза выше верхней границы нормы приём препарата прекращают. Также рекомендуется периодический контроль уровня глюкозы в крови, поскольку статины могут повышать риск развития сахарного диабета 2-го типа у предрасположенных лиц.

Пациентам с гипотиреозом, неконтролируемой эпилепсией и злоупотреблением алкоголем препарат назначают с осторожностью.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются головная боль, миалгия, астения, запор, тошнота, боль в животе, повышение активности трансаминаз. Реже наблюдаются реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, панкреатит, гепатит, рабдомиолиз, протеинурия. Частота большинства нежелательных реакций носит дозозависимый характер.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Розувастатин является субстратом транспортного белка OATP1B1 и частично метаболизируется изоферментом CYP2C9. Одновременный приём с циклоспорином, некоторыми ингибиторами протеазы, гемфиброзилом, а также с антацидами, содержащими гидроксид алюминия и магния, может изменять концентрацию препарата в плазме. Антациды принимают не ранее чем через два часа после приёма розувастатина.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Примечания

Инструкция к конкретному препарату под торговым наименованием «Розарт» может незначительно отличаться в зависимости от производителя и страны регистрации. Перед началом применения необходимо ознакомиться с официальной инструкцией, вложенной в упаковку, и проконсультироваться с лечащим врачом. Самолечение статинами недопустимо.