Редуксин 15 мг: инструкция по применению¶

Редуксин 15 мг — рецептурный лекарственный препарат для лечения ожирения, выпускаемый в форме капсул, содержащих 15 мг сибутрамина и 153,5 мг целлюлозы микрокристаллической в качестве действующих веществ. Относится к фармакологической группе аноректиков центрального действия (препараты, подавляющие аппетит). Применяется только у взрослых пациентов с алиментарным ожирением при неэффективности диеты и физической нагрузки.

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде капсул для приёма внутрь. Каждая капсула содержит:

• сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 15 мг (в пересчёте на сибутрамин);
• целлюлозу микрокристаллическую — 153,5 мг.

Вспомогательные вещества включают кальция стеарат и аэросил (кремния диоксид коллоидный). Капсульная оболочка состоит из желатина и титана диоксида. Капсулы выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 10 штук; в картонной пачке — 1, 2, 3 или 6 упаковок. Существуют также дозировки 10 мг и 5 мг, что позволяет подбирать дозу индивидуально.

¶Фармакологическое действие

Сибутрамин — пролекарство: в организме он метаболизируется с образованием активных метаболитов, которые ингибируют обратный захват серотонина, норадреналина и в меньшей степени дофамина в синапсах центральной нервной системы. Это повышает концентрацию нейромедиаторов в синаптической щели и усиливает чувство насыщения, снижая потребность в пище. Дополнительный эффект — увеличение термогенеза за счёт активации симпатической нервной системы, что способствует расходу энергии.

Действие препарата развивается постепенно: эффект в отношении аппетита и массы тела становится заметным в первые недели приёма.

¶Показания

Редуксин 15 мг показан для снижения массы тела у взрослых пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более (ожирение) либо с ИМТ от 27 кг/м² при наличии сопутствующих факторов риска: сахарного диабета 2-го типа, дислипидемии, артериальной гипертензии. Назначается в дополнение к гипокалорийной диете и повышению физической активности, когда эти меры в течение трёх месяцев не дали достаточного результата.

¶Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к сибутрамину или компонентам капсулы;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, врождённые пороки сердца, тахиаритмии;
• цереброваскулярные заболевания, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• гипертиреоз, феохромоцитома;
• глаукома, эпилепсия;
• психические расстройства, включая депрессию и расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 и старше 65 лет.

Не допускается одновременный приём с ингибиторами МАО и в течение двух недель после их отмены, а также с другими препаратами центрального действия, снижающими массу тела.

¶Способ применения и дозы

Редуксин 15 мг принимают внутрь один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды. Дозу подбирает врач индивидуально. Начальная доза обычно составляет 10 мг; при недостаточном эффекте и хорошей переносимости её увеличивают до 15 мг. Максимальная суточная доза — 15 мг.

Если в течение трёх месяцев приёма в максимальной дозе снижение массы тела не достигает 5 % от исходной, препарат отменяют. Длительность лечения обычно не превышает одного года. Во время терапии необходим регулярный контроль артериального давления и пульса, особенно в первые недели, когда повышение давления наиболее вероятно.

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции: сухость во рту, бессонница, головная боль, запор, тошнота, повышение артериального давления и учащённое сердцебиение, тревожность, потливость. Большинство эффектов выражены умеренно и ослабевают по мере продолжения лечения.

К редким, но серьёзным осложнениям относятся: значительное повышение давления, тахикардия, нарушения ритма, судороги, психозы, нарушения со стороны крови. При появлении подобных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу. Препарат способен вызывать лекарственную зависимость, поэтому отпускается строго по рецепту.

¶Особые указания

Во время лечения следует соблюдать гипокалорийную диету и режим физической активности — без этого эффект препарата снижается. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в начале терапии, пока не оценена индивидуальная реакция. Отмену проводят постепенно, чтобы избежать синдрома отмены. Препарат не применяется у детей, подростков и лиц старше 65 лет. Отпускается из аптек по рецепту врача.