Препараты для снижения массы тела¶

Препараты для снижения массы тела — это лекарственные средства, применяемые для уменьшения избыточной массы тела у пациентов с ожирением или избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний. Они относятся к группе антиобesity-препаратов (от англ. anti-obesity drugs) и действуют путём снижения аппетита, уменьшения всасывания питательных веществ в желудочно-кишечном тракте или повышения расхода энергии. Применение таких средств рассматривается как дополнение к диете и физической активности, а не как их замена. В России и большинстве стран мира эти препараты отпускаются по рецепту врача.

¶Общие принципы

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и национальных клинических руководств, медикаментозная терапия ожирения показана при индексе массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и выше либо при ИМТ 27 кг/м² и выше при наличии сопутствующих заболеваний — сахарного диабета 2-го типа, артериальной гипертензии, дислипидемии, апноэ во сне. Эффективным считается препарат, позволяющий снизить массу тела на 5 % и более за три месяца при сохранении результата.

Понятие «самые лучшие таблетки для похудения» не имеет однозначного медицинского содержания: эффективность и переносимость зависят от индивидуальных особенностей пациента, сопутствующих заболеваний и противопоказаний. Выбор препарата осуществляет врач.

¶Классификация

По механизму действия препараты для снижения массы тела делятся на несколько групп.

¶Центральные аноректики

Сибутрамин — ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, подавляющий аппетит. Повышает артериальное давление и частоту сердечных сокращений, поэтому требует контроля. В ряде стран, включая государства Евросоюза, регистрация сибутрамина была приостановлена из-за сердечно-сосудистых рисков; в России препарат остаётся зарегистрированным при наличии ограничений.

¶Периферические препараты

Орлистат — ингибитор липаз желудка и поджелудочной железы, препятствующий расщеплению и всасыванию около 30 % dietary fat. Выпускается в дозировке 120 мг (рецептурно) и 60 мг (безрецептурно в некоторых странах). Побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом: стеаторея, метеоризм, учащённая дефекация.

¶Инкретиновые препараты

Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) первоначально разрабатывались для лечения сахарного диабета 2-го типа, но показали выраженное снижение массы тела. Семаглутид в дозе 2,4 мг (торговое наименование «Вегови») одобрен для лечения ожирения в США, ЕС и ряде других стран. Тирзепатид, действующий одновременно на рецепторы ГПП-1 и ГИП, показал в клинических исследованиях снижение массы тела более чем на 20 % у части пациентов. Эти препараты вводятся подкожно, а не в форме таблеток.

¶Комбинированные средства

Налтрексон/бупропион — комбинация антагониста опиоидных рецепторов и антидепрессанта, снижающая аппетит и тягу к пище. Фентермин/топирамат — сочетание аноректика и противоэпилептического средства, применяемое при ожирении. Обе комбинации требуют врачебного назначения.

¶Препараты, утратившие применение

История знает ряд средств, запрещённых из-за тяжёлых побочных эффектов:

• Динтитрофенол (2,4-динитрофенол) — разобщитель окислительного фосфорилирования, вызывавший гипертермию и летальные исходы; запрещён с 1938 года.
• Фенфлурамин и дексфенфлурамин — отозваны с рынка в 1997 году из-за риска поражения клапанов сердца и лёгочной гипертензии.
• Римонабант — антагонист каннабиноидных рецепторов CB1, отозван в 2008 году из-за психиатрических побочных эффектов.
• Эфедрин и эфедросодержащие смеси — ограничены из-за кардиотоксичности.

¶Критерии эффективности

Оценка препарата основывается на данных рандомизированных контролируемых исследований. Ключевые показатели:

• среднее снижение массы тела в процентах от исходной;
• доля пациентов, достигших снижения на 5 % и 10 %;
• влияние на сопутствующие заболевания (гликемия, артериальное давление, липидный профиль);
• профиль безопасности и частота нежелательных явлений.

Ни один препарат не является универсально «лучшим»: сравнение корректно только в рамках конкретных популяций пациентов и условий применения.

¶Безрецептурные средства и БАД

На рынке широко представлены биологически активные добавки, позиционируемые как средства для похудения. Они не проходят процедуру доказательства эффективности, обязательную для лекарств, и нередко содержат не заявленные компоненты. Ряд добавок с сибутрамином или аналогами сибутрамина изымался регуляторами разных стран. Применение БАД для снижения массы тела не имеет доказанной клинической эффективности.

¶Безопасность и ограничения

Все препараты для снижения массы тела имеют противопоказания: беременность и лактация, тяжёлые заболевания печени и почек, некоторые психические расстройства, неконтролируемая гипертензия. Инкретиновые препараты не применяются при наличии в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы и синдрома множественной эндокринной неоплазии 2-го типа. Самолечение и приобретение препаратов вне аптечной сети связаны с риском фальсификации и тяжёлых осложнений.

¶Регуляторный статус

В России лекарственные препараты для лечения ожирения регистрируются Министерством здравоохранения и отпускаются по рецепту. В США соответствующие средства одобряет FDA, в Евросоюзе — Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Регуляторы периодически пересматривают статус препаратов при появлении новых данных о безопасности.