Ортафен как лекарственное средство¶

Ортафен — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества диклофенака натрия, относящегося к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и применяется преимущественно для symptomatic-терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Препарат зарегистрирован в ряде стран постсоветского пространства; в России и некоторых других государствах он присутствует на фармацевтическом рынке как воспроизведённое (дженерическое) средство.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет диклофенак натрия — один из наиболее распространённых представителей НПВС, синтезированный в 1960-х годах швейцарской компанией Ciba-Geigy (позднее вошла в состав Novartis). Механизм действия связан с неизбирательным угнетением ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации, что отражает его высокую клиническую и социальную значимость. Ортафен в этой связи представляет собой одну из многих торговых форм данного вещества наряду с такими наименованиями, как Вольтарен, Диклофенак, Ортофен и другими.

¶Лекарственные формы

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, обычно в дозировке 25 мг диклофенака натрия. Оболочка выполняет кишечнорастворимую функцию: она защищает слизистую оболочку желудка от прямого контакта с действующим веществом и обеспечивает высвобождение диклофенака в тонком кишечнике, где происходит его всасывание.

Помимо таблетированных форм, под различными торговыми названиями диклофенак выпускается в виде растворов для инъекций, гелей, мазей, ректальных суппозиториев и трансдермальных пластырей. Ортафен традиционно ассоциируется именно с пероральной формой.

¶Показания к применению

Диклофенак, входящий в состав препарата, применяется при широком спектре состояний:

• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит);
• болевой синдром различного происхождения — мышечная, суставная, послеоперационная, посттравматическая боль;
• невралгии и дорсалгии, включая люмбаго и ишиас;
• воспалительные процессы в мягких тканях (тендиниты, бурситы);
• альгодисменорея;
• лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии: он уменьшает боль и воспаление, но не влияет на течение основного заболевания и не замедляет прогрессирование деструктивных процессов в суставах.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Как и все НПВС, диклофенак имеет существенные ограничения к применению. К основным противопоказаниям относятся:

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• повышенная чувствительность к диклофенаку и другим НПВС, в том числе «аспириновая» астма;
• беременность (особенно третий триместр) и период грудного вскармливания;
• нарушения свёртываемости крови.

Наиболее частые нежелательные реакции затрагивают желудочно-кишечный тракт: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, изжога; в тяжёлых случаях возможны язвы и кровотечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы длительный приём НПВС ассоциируется с повышением риска тромботических осложнений. Возможны также головные боли, головокружение, изменения лабораторных показателей (повышение уровня трансаминаз, задержка жидкости).

¶Особенности применения

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка и длительность курса определяются врачом индивидуально; обычно рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного срока, что снижает риск нежелательных реакций.

Диклофенак способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами: он ослабляет эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышает концентрацию лития и метотрексата в крови, увеличивает риск кровотечений при одновременном приёме с антикоагулянтами и антиагрегантами. Совместное использование с другими НПВС или глюкокортикоидами усиливает ульцерогенное действие.

¶Место на фармацевтическом рынке

Диклофенак остаётся одним из самых востребованных НПВС в мировой клинической практике благодаря доказанной эффективности и доступной цене. После истечения патентной защиты оригинального препарата на рынке появилось множество дженериков, различающихся вспомогательными веществами, оболочкой и технологией производства. Ортафен относится именно к этой категории воспроизведённых препаратов.

Следует учитывать, что торговые наименования с близкими названиями (например, «Ортофен») могут обозначать препараты разных производителей, а иногда — разные лекарственные формы. Поэтому при покупке и применении важно ориентироваться не на торговое название, а на международное непатентованное наименование (МНН) и дозировку, указанные на упаковке.

¶Безопасность и регулирование

Отпуск препарата из аптек осуществляется по рецепту врача. Бесконтрольное и длительное применение НПВС без наблюдения специалиста связано с риском серьёзных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и сердечно-сосудистой системы. Информация о конкретных показаниях, дозах и ограничениях содержится в официальной инструкции по медицинскому применению, утверждённой регуляторными органами соответствующей страны.