Моксифлоксацин-АКОС — антибактериальный препарат¶

Моксифлоксацин-АКОС — российский лекарственный препарат на основе моксифлоксацина, антибактериального средства из группы фторхинолонов (подгруппы так называемых респираторных фторхинолонов). Выпускается в форме раствора для инфузий (внутривенного капельного введения) и предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами. Препарат производится российской фармацевтической компанией «Синтез» (входит в холдинг «Биннофарм Групп») и зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённый (дженериковый) лекарственный препарат.

¶Действующее вещество

Действующее вещество — моксифлоксацин (в форме моксифлоксацина гидрохлорида). Это синтетический антибиотик широкого спектра действия, относящийся к четвёртому поколению фторхинолонов. Моксифлоксацин был разработан в конце 1990-х годов и запатентован компанией Bayer под торговым наименованием Авелокс. Отличительная особенность молекулы — наличие метоксигруппы в положении 8 хинолонового ядра, что повышает активность против грамположительных возбудителей и снижает риск некоторых побочных эффектов по сравнению с более ранними фторхинолонами.

Механизм действия основан на ингибировании двух ферментов бактериальной клетки — ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV. Эти ферменты отвечают за репликацию, репарацию и пространственную организацию бактериальной ДНК. Нарушение их работы приводит к гибели микроорганизма. Ингибирование сразу двух мишеней затрудняет формирование устойчивости и обеспечивает бактерицидный (убивающий) эффект.

¶Спектр активности

Моксифлоксацин активен в отношении широкого круга возбудителей:

• Грамположительные: Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы).
• Грамотрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus.
• Атипичные: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila.
• Анаэробы: ряд представителей, что отличает моксифлоксацин от многих других фторхинолонов.

Слабо активен или неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и некоторых других неферментирующих грамотрицательных бактерий.

¶Показания к применению

Препарат в форме раствора для инфузий применяется при инфекциях, требующих парентерального введения, когда приём таблеток невозможен или недостаточен:

• внебольничная пневмония, в том числе тяжёлого течения;
• осложнённые инфекции кожи и мягких тканей;
• осложнённые интраабдоминальные инфекции;
• некоторые инфекции мочевыводящих путей.

Решение о применении принимает врач с учётом тяжести состояния, чувствительности возбудителя и наличия альтернативных схем терапии.

¶Форма выпуска и режим дозирования

Моксифлоксацин-АКОС выпускается в виде прозрачного раствора жёлто-зелёного цвета в стеклянных флаконах объёмом 100 мл с концентрацией 1,6 мг/мл, что соответствует 160 мг моксифлоксацина во флаконе. Раствор вводится внутривенно капельно, обычно в течение не менее 60 минут. Стандартная схема для взрослых — 400 мг один раз в сутки; продолжительность курса определяется клинической картиной. При улучшении состояния возможен переход на пероральную форму моксифлоксацина. Коррекция дозы требуется при выраженном нарушении функции почек и у пациентов с печёночной недостаточностью.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется:

• при повышенной чувствительности к моксифлоксацину и другим хинолонам;
• в детском и подростковом возрасте (до 18 лет) — из-за риска поражения хрящевой ткани;
• при беременности и в период грудного вскармливания;
• при удлинении интервала QT, неконтролируемых нарушениях электролитного баланса, тяжёлой печёночной недостаточности.

С осторожностью назначают пациентам с эпилепсией и другими заболеваниями центральной нервной системы, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пожилых людей.

¶Побочные эффекты

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся тошнота, диарея, головная боль, головокружение, бессонница. Реже наблюдаются удлинение интервала QT и связанные с ним аритмии, тендиниты и разрывы сухожилий (особенно у пожилых и при приёме глюкокортикостероидов), периферическая нейропатия, фотосенсибилизация, нарушения со стороны печени, аллергические реакции. При появлении серьёзных симптомов требуется отмена препарата и консультация специалиста.

¶Особые указания и взаимодействия

Моксифлоксацин способен образовывать комплексы с ионами металлов, поэтому внутривенное введение не следует совмещать в одном инфузионном растворе с препаратами, содержащими кальций, магний, железо, алюминий или цинк. Одновременный приём антиаритмических средств, некоторых антидепрессантов и других лекарств, удлиняющих интервал QT, повышает риск аритмий. Во время лечения рекомендуется избегать прямого солнечного света и воздержаться от управления транспортом при появлении головокружения.

¶Место среди аналогов

Моксифлоксацин-АКОС относится к числу воспроизведённых препаратов моксифлоксацина, представленных на российском рынке наряду с оригинальным Авелоксом и другими дженериками (Моксифлоксацин, Моксифлоксацин-Тева и прочие). Все они содержат одно и то же действующее вещество и сопоставимы по спектру действия; различия касаются вспомогательных компонентов, формы выпуска и цены. Как и любой антибактериальный препарат, моксифлоксацин отпускается по рецепту и должен применяться только по назначению врача, поскольку бесконтрольное использование ведёт к росту антибиотикорезистентности.

¶Правовой статус

Моксифлоксацин-АКОС зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Моксифлоксацин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ, что отражает его значимость для терапии тяжёлых инфекций. Сведения о конкретных регистрационных номерах, производителе и инструкции уточняются в государственном реестре лекарственных средств.