Мальтофер — железосодержащий препарат¶

Мальтофер — торговое наименование лекарственных препаратов на основе железа (III) в форме гидроксида полимальтозата, применяемых для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Выпускается швейцарской фармацевтической компанией Vifor (International) Inc. и представлен в нескольких лекарственных формах: таблетки жевательные, раствор для приёма внутрь (капли и сироп), раствор для инъекций. Действующее вещество — комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой, что отличает препарат от классических солей железа (сульфата, фумарата, глюконата).

¶Состав и действующее вещество

Основу препарата составляет железо в трёхвалентной форме (Fe³⁺), связанное с полимальтозой — продуктом частичного гидролиза крахмала. Такой комплекс имеет высокую молекулярную массу и по строению напоминает естественное соединение железа с белком ферритином, депонируемое в организме. Благодаря этому вещество устойчиво в желудочно-кишечном тракте и не распадается на свободные ионы железа.

Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска. Жевательные таблетки содержат сахарозу, ароматизаторы, тальк, магния стеарат и другие наполнители; раствор для приёма внутрь — воду, сахарозу, сорбитол, ароматизаторы, этанол в следовых количествах, консерванты. Дозировка выражается в миллиграммах elemental (элементарного) железа: например, жевательная таблетка обычно содержит 100 мг, а 1 мл раствора — около 50 мг.

¶Механизм действия

Железо — незаменимый микроэлемент, участвующий в транспорте кислорода (в составе гемоглобина), клеточном дыхании (цитохромы) и ряде ферментативных реакций. При дефиците железа развивается железодефицитная анемия, сопровождающаяся слабостью, бледностью, одышкой, снижением работоспособности.

Гидроксид полимальтозат обеспечивает контролируемое поступление железа: комплекс захватывается клетками слизистой оболочки кишечника и высвобождает железо преимущественно в тех участках, где оно необходимо для синтеза гемоглобина. Это снижает риск образования свободных радикалов и уменьшает раздражающее действие на желудок по сравнению с сульфатом железа. Всасывание происходит в тонком кишечнике и регулируется потребностями организма: при низком уровне железа усвоение возрастает, при избытке — снижается.

¶Показания к применению

Препарат назначают при:

• железодефицитной анемии различного происхождения (при кровопотерях, недостаточном поступлении железа с пищей, повышенной потребности);
• латентном дефиците железа без анемии;
• профилактике дефицита железа у беременных, кормящих женщин, доноров крови, подростков в период интенсивного роста;
• состояниях после операций, при хронических кровопотерях (например, при меноррагии, язвенной болезни).

Инъекционная форма применяется при невозможности перорального приёма или нарушении всасывания в кишечнике, а также при необходимости быстрого восполнения запасов железа.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относят:

• повышенную чувствительность к компонентам препарата;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушения утилизации железа (сидеробластная анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические).

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, воспалительные заболевания кишечника), а также у детей младшего возраста — по назначению врача. Инъекционная форма требует особой осторожности из-за риска анафилактических реакций.

¶Побочные эффекты

Пероральные формы обычно переносятся лучше, чем соли железа, но возможны:

• тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор;
• изменение цвета стула на тёмный (безопасное явление, связанное с железом);
• редко — аллергические реакции (крапивница, зуд).

При внутримышечном или внутривенном введении возможны местные реакции (боль, покраснение), головокружение, снижение артериального давления, в редких случаях — анафилаксия.

¶Особенности применения

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Таблетки можно разжёвывать или глотать целиком; раствор дозируют с помощью мерного колпачка или капельницы. Длительность курса и дозировку определяет врач с учётом степени дефицита и уровня гемоглобина. Обычно лечение продолжается несколько месяцев — до нормализации показателей и восполнения депо железа.

Железо из состава гидроксида полимальтозата хуже взаимодействует с другими веществами, чем ионное железо, однако одновременный приём с препаратами кальция, антацидами, некоторыми антибиотиками (тетрациклины, хинолоны) может снижать всасывание. Интервал между приёмами следует соблюдать.

¶Формы выпуска и хранение

Хранят при комнатной температуре в защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности указывается на упаковке.

¶Аналоги и место среди препаратов железа

К препаратам железа (III) на основе гидроксида полимальтозата относят также Феррум Лек и некоторые дженерики. Существуют иные группы: соли железа (II) — сульфат, фумарат, глюконат (например, Сорбифер Дурулес, Ферретаб), а также карбоксимальтозат железа для внутривенного введения. Гидроксид полимальтозат выделяется лучшей переносимостью и меньшим числом желудочно-кишечных побочных эффектов, хотя скорость нарастания гемоглобина может быть сопоставимой с солями железа при правильном приёме.

Препарат отпускается по рецепту врача в большинстве стран; самостоятельное назначение не рекомендуется, поскольку избыток железа опасен. Диагноз железодефицитной анемии подтверждают лабораторно (уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа).