Клайра как комбинированный оральный контрацептив¶

Клайра — комбинированный оральный контрацептив (КОК), содержащий в качестве действующих веществ эстрадиола валерат и диеногест. Выпускается в форме набора таблеток, покрытых оболочкой, которые принимаются в строго определённой последовательности в течение 28-дневного цикла. Препарат относится к группе низкодозированных монофазных и многофазных контрацептивов с режимом динамического дозирования, при котором соотношение гормонов меняется в течение цикла приёма.

¶Состав и форма выпуска

Клайра выпускается в виде набора таблеток двух цветов, упакованных в блистер с календарной шкалой. В упаковке содержится 28 таблеток, рассчитанных на один менструальный цикл:

Действующее вещество эстрадиола валерат является эфиром природного эстрогена эстрадиола, а диеногест представляет собой синтетический гестаген (прогестаген) четвёртого поколения, производное норэтистерона. Такая комбинация обеспечивает поступление в организм гормонов, близких по структуре к естественным.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект Клайры реализуется по нескольким направлениям. Прежде всего препарат подавляет овуляцию за счёт угнетения выработки гонадотропных гормонов гипофиза — фолликулостимулирующего и лютеинизирующего. Кроме того, изменяется состояние эндометрия, что затрудняет имплантацию оплодотворённой яйцеклетки, а также повышается вязкость цервикальной слизи, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Особенностью Клайры является динамический режим дозирования: в начале цикла преобладает эстрогенный компонент, затем постепенно возрастает доля гестагена. Это приближает гормональный профиль к естественным колебаниям в организме женщины и, по данным производителя, может улучшать переносимость и снижать частоту нежелательных реакций по сравнению с монофазными контрацептивами.

¶Показания

Основное показание — контрацепция у женщин репродуктивного возраста. Препарат также может применяться при необходимости регуляции менструального цикла и при некоторых гормонозависимых состояниях по назначению врача. Решение о применении принимается медицинским специалистом после оценки анамнеза и факторов риска.

¶Противопоказания

Клайра, как и другие комбинированные контрацептивы, имеет широкий перечень противопоказаний. К абсолютным относятся:

• тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии;
• состояния, предрасполагающие к тромбозам (наследственные дефекты свёртывающей системы, антифосфолипидный синдром);
• ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт в анамнезе;
• мигрень с аурой;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы и эндометрия) или подозрение на них;
• кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• беременность и подозрение на неё;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Курение, особенно у женщин старше 35 лет, существенно повышает риск сердечно-сосудистых осложнений на фоне приёма комбинированных контрацептивов.

¶Способ применения

Таблетки принимают внутрь ежедневно, примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на блистере. Перерыва между упаковками не делают: после приёма последней таблетки из одной упаковки сразу начинают следующую. При пропуске приёма правила зависят от того, какая таблетка была пропущена и насколько велика задержка; в инструкции приведены соответствующие рекомендации. Надёжность контрацепции снижается при пропуске таблеток или при одновременном приёме некоторых лекарственных средств.

¶Побочные эффекты

Среди возможных нежелательных реакций выделяют:

• со стороны репродуктивной системы — межменструальные кровянистые выделения, изменение характера менструаций, болезненность молочных желёз, снижение либидо;
• со стороны нервной системы — головные боли, мигрень, головокружение, перепады настроения, депрессивные состояния;
• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, боли в животе, диспепсия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение артериального давления, тромботические осложнения (редко, но наиболее опасны);
• прочие — увеличение массы тела, отёки, кожные реакции, изменения лабораторных показателей.

Большинство реакций носят транзиторный характер и уменьшаются в течение первых циклов приёма. Наиболее серьёзным риском остаются венозные и артериальные тромбозы, частота которых возрастает при наличии дополнительных факторов риска.

¶Лекарственные взаимодействия

Эффективность Клайры может снижаться при одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени (например, рифампицина, некоторых противосудорожных средств, препаратов зверобоя продырявленного). Ряд антибиотиков и других лекарств способен влиять на метаболизм гормонов. В таких случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Одновременный приём с некоторыми препаратами может также повышать риск побочных эффектов.

¶Особые указания

Перед началом приёма необходимо медицинское обследование, включающее измерение артериального давления, оценку семейного анамнеза по тромбозам, лабораторные исследования. В период применения рекомендуется регулярное наблюдение у врача. При появлении признаков тромбоза (боль в ноге, одышка, боль в груди, внезапное нарушение зрения) приём препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью. Клайра отпускается по рецепту; самостоятельное назначение и отмена препарата недопустимы.

¶Положение в группе контрацептивов

Клайра занимает нишу среди комбинированных оральных контрацептивов благодаря нестандартному режиму дозирования и использованию эстрадиола валерата вместо привычного этинилэстрадиола. Это отличает её от большинства классических монофазных КОК. Сравнительные исследования указывают на сопоставимую контрацептивную надёжность при возможных различиях в профиле переносимости, однако окончательные выводы о преимуществах требуют учёта индивидуальных особенностей пациентки и назначаются врачом.