Фамотидин Сотекс — противоязвенный препарат¶

Фамотидин Сотекс® — торговое наименование лекарственного препарата на основе фамотидина, относящегося к группе блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов. Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и применяется преимущественно для снижения секреции соляной кислоты в желудке. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и производится фармацевтической компанией «Сотекс» (ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»).

¶Общие сведения

Фамотидин — синтетическое производное гуанилтиазола, конкурентно блокирующее гистаминовые рецепторы второго типа (H₂), расположенные на париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Блокировка этих рецепторов приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, а также уменьшению объёма желудочного сока и содержания в нём пепсина.

Препарат выпускается в дозировках 20 мг и 40 мг. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, что защищает действующее вещество от воздействия света и влаги и маскирует горький вкус. Вспомогательные компоненты включают наполнители, разрыхлители, скользящие вещества и компоненты оболочки (например, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол).

¶Фармакологические свойства

¶Механизм действия

Фамотидин конкурирует с гистамином за связывание с H₂-рецепторами париетальных клеток. В отличие от блокаторов H₁-рецепторов (применяемых при аллергии), он не влияет на аллергические реакции, а действует исключительно на желудочную секрецию. По сравнению с циметидином — более ранним представителем этого класса — фамотидин обладает большей селективностью, меньшей частотой побочных эффектов и не угнетает систему цитохрома P450 в такой степени, что снижает риск лекарственных взаимодействий.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь фамотидин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 40–45 %, причём пища и антациды могут её незначительно снижать. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1–3 часа. Период полувыведения — около 2,5–3,5 часа; при нарушении функции почек он удлиняется. Метаболизируется в печени лишь частично, значительная часть выводится почками в неизменённом виде. Это важно учитывать при почечной недостаточности — может потребоваться коррекция дозы.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• рефлюкс-эзофагит (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• синдром Золлингера — Эллисона (гастринома);
• профилактика рецидивов язвенной болезни;
• профилактика аспирационного пневмонита (синдрома Мендельсона) перед операциями под общей анестезией;
• функциональная диспепсия с повышенной кислотностью (в составе комплексной терапии).

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости фамотидина или вспомогательных компонентов, при беременности и в период грудного вскармливания (применение возможно только по строгим показаниям), а также в детском возрасте (для некоторых форм — до 12 лет). С осторожностью назначают при печёночной и почечной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам с иммунодефицитными состояниями.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приёме фамотидина обычно редки и слабо выражены. Возможны:

• головная боль, головокружение;
• сухость во рту, тошнота, диарея или запор;
• кожная сыпь, зуд;
• повышение уровня печёночных ферментов;
• редко — брадикардия, артериальная гипотензия, спутанность сознания (преимущественно у пожилых).

При длительном приёме в высоких дозах обсуждается влияние на всасывание витамина B₁₂ и железа, что требует контроля при соответствующей терапии.

¶Особенности применения

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Стандартная доза для взрослых при обострении язвенной болезни — 20 мг два раза в сутки или 40 мг один раз в сутки перед сном. Курс лечения определяется врачом индивидуально и может составлять от 4 до 8 недель. При синдроме Золлингера — Эллисона дозы могут быть выше и подбираются по клиническому ответу.

Препарат может влиять на всасывание некоторых лекарств, изменяющих кислотность желудочного содержимого (например, кетоконазола, итраконазола), поэтому интервал между их приёмом должен составлять не менее двух часов.

¶Место в терапии

Фамотидин относится к препаратам «второй линии» после ингибиторов протонной помпы (омепразол, пантопразол и др.), которые сегодня чаще применяются при кислотозависимых заболеваниях. Однако блокаторы H₂-рецепторов сохраняют значение при непереносимости ингибиторов протонной помпы, при необходимости быстрого снижения ночной секреции, а также в ряде клинических ситуаций. Фамотидин как более современный представитель класса постепенно вытеснил циметидин благодаря лучшему профилю безопасности.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от серии и формы выпуска. По истечении срока годности применение недопустимо.