Эналаприл-УБФ — лекарственный препарат¶

Эналаприл-УБФ — российский лекарственный препарат на основе эналаприла малеата, относящийся к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Применяется для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и ряда других состояний. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь; производитель — российская фармацевтическая компания «Уралбиофарм» (УБФ), от аббревиатуры которой образовано торговое наименование.

¶Общие сведения

Эналаприл — международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества. «Эналаприл-УБФ» представляет собой торговое (брендовое) название воспроизведённого препарата (дженерика), содержащего то же активное вещество, что и оригинальный лекарственный средства. Торговое наименование образовано по стандартной для российской фарминдустрии схеме: МНН плюс сокращённое обозначение предприятия-изготовителя.

Действующее вещество — эналаприла малеат, кристаллический порошок белого или почти белого цвета, хорошо растворимый в воде и этаноле. Препарат относится к классу пролекарств: сам эналаприл неактивен и в организме подвергается гидролизу с образованием активного метаболита — эналаприлата.

¶Фармакологическое действие

Эналаприл является ингибитором АПФ. Ангиотензинпревращающий фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II — мощный вазоконстриктор. Подавление этого фермента приводит к снижению концентрации ангиотензина II, что вызывает расширение периферических сосудов и уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления. Одновременно снижается секреция альдостерона, что ведёт к уменьшению задержки натрия и воды и к снижению объёма циркулирующей крови.

Дополнительный механизм связан с накоплением брадикинина — вазодилатирующего пептида, который в норме разрушается АПФ. Повышение уровня брадикинина усиливает сосудорасширяющий эффект, но одновременно объясняет часть побочных реакций, в частности сухой кашель.

Гипотензивный эффект развивается постепенно, достигая максимума через несколько недель регулярного приёма. Препарат уменьшает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление, не вызывая рефлекторной тахикардии. При сердечной недостаточности эналаприл снижает пред- и постнагрузку на миокард, улучшает переносимость физических нагрузок и уменьшает выраженность симптомов.

¶Показания к применению

К основным показаниям относятся:

• артериальная гипертензия (в том числе в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность (в качестве базисного препарата);
• бессимптомная дисфункция левого желудочка;
• профилактика развития сердечной недостаточности у пациентов с дисфункцией левого желудочка.

В ряде случаев эналаприл применяется при диабетической нефропатии для замедления прогрессирования поражения почек, а также в комплексной терапии после инфаркта миокарда.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротическом отёке в анамнезе, в том числе наследственном;
• двустороннем стенозе почечных артерий;
• выраженных нарушениях функции печени и почек;
• гиперкалиемии;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте (в зависимости от конкретной лекарственной формы и дозировки).

Наиболее частые нежелательные реакции: сухой кашель, головокружение, головная боль, слабость, ортостатическая гипотензия, тошнота. Реже наблюдаются гиперкалиемия, повышение уровня креатинина, нарушения вкуса. Редким, но опасным осложнением является ангионевротический отёк, требующий немедленной отмены препарата и медицинской помощи.

¶Формы выпуска и дозирование

Эналаприл-УБФ выпускается в виде таблеток, содержащих 5, 10 или 20 мг эналаприла малеата. Дозировка подбирается индивидуально с учётом тяжести заболевания, сопутствующей терапии и переносимости. Обычно начинают с минимальной дозы, постепенно её увеличивая. Кратность приёма — один или два раза в сутки. Таблетки принимают независимо от приёма пищи.

При переходе с одного препарата эналаприла на другой требуется осторожность и контроль артериального давления, поскольку биодоступность разных дженериков может незначительно различаться.

¶Место среди аналогов

Эналаприл — одно из наиболее распространённых и изученных гипотензивных средств в мире. Существует множество его воспроизведённых препаратов, выпускаемых разными производителями под собственными торговыми наименованиями. Эналаприл-УБФ входит в эту группу дженериков и, как правило, относится к более доступному ценовому сегменту по сравнению с оригинальным препаратом. Взаимозаменяемость воспроизведённых лекарственных средств определяется регуляторными требованиями и результатами исследований биоэквивалентности.

Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подразумевает государственное регулирование цен на него.

¶Условия хранения и отпуска

Эналаприл-УБФ отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре, указанной производителем в инструкции (обычно не выше 25 °C). Срок годности также определяется конкретной серией и указан на упаковке; по его истечении препарат применять нельзя.

¶Безопасность применения

Перед началом лечения необходим контроль функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Во время терапии рекомендуется периодический мониторинг этих показателей. Пациентам следует избегать одновременного приёма калийсберегающих диуретиков и калиевых добавок без назначения врача из-за риска гиперкалиемии. Сочетание с нестероидными противовоспалительными средствами может снижать гипотензивный эффект. Самолечение ингибиторами АПФ недопустимо: подбор дозы и оценка противопоказаний проводятся только медицинским специалистом.