Декскетопрофен Медисорб — лекарственный препарат¶

Декскетопрофен Медисорб — торговое наименование лекарственного препарата на основе декскетопрофена, нестероидного противовоспалительного средства (НПВС), выпускаемого российской фармацевтической компанией «Медисорб». Препарат применяется для симптоматического лечения болевого синдрома различной этиологии и относится к группе производных пропионовой кислоты. Действующее вещество — декскетопрофена трометамол — представляет собой правовращающий энантиомер кетопрофена и обладает более выраженным анальгетическим эффектом при меньших дозах по сравнению с рацемической смесью.

¶Действующее вещество

Декскетопрофен — это S-(+)-энантиомер кетопрофена, относящийся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия основан на неизбирательном ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к блокированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Именно преобладание S-формы обеспечивает основную фармакологическую активность кетопрофена, тогда как R-форма в значительной степени неактивна. Это объясняет, почему декскетопрофен позволяет достичь терапевтического эффекта при половинной дозе по сравнению с обычным кетопрофеном.

Декскетопрофена трометамол — водорастворимая соль, что делает возможным его применение в виде раствора для инъекций, а также в пероральных формах.

¶Формы выпуска

«Медисорб» выпускает декскетопрофен в нескольких лекарственных формах:

• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — прозрачная жидкость в ампулах, предназначенная для купирования острой боли в условиях стационара или скорой помощи.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой — для перорального приёма при умеренном болевом синдроме.
• Гель для наружного применения — для местного лечения воспалительных и травматических поражений мягких тканей.

Концентрации и дозировки различаются в зависимости от формы; точные параметры указаны в инструкции по медицинскому применению конкретного препарата.

¶Показания к применению

Декскетопрофен применяется для краткосрочного симптоматического лечения болевого синдрома средней и высокой интенсивности. К типичным показаниям относятся:

• послеоперационная боль;
• острая боль при травмах и переломах;
• почечная и желчная колика;
• альгодисменорея;
• боли в спине и суставах, в том числе при остеоартрите и ревматоидном артрите;
• зубная боль;
• мигрень (в инъекционной форме).

Препарат предназначен преимущественно для кратковременного применения; длительное использование требует оценки соотношения пользы и риска.

¶Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 10–45 минут, при внутривенном — практически немедленно. Биодоступность при внутримышечном введении близка к 100 %. При пероральном приёме декскетопрофен быстро всасывается, пик концентрации наблюдается через 30–60 минут. Связь с белками плазмы высокая — около 99 %. Метаболизм происходит в печени путём конъюгации с глюкуроновой кислотой; выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет около 1–2,7 часа.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Как и другие НПВС, декскетопрофен имеет ряд ограничений к применению:

• повышенная чувствительность к декскетопрофену, кетопрофену или другим НПВС;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• тяжёлая сердечная, печёночная и почечная недостаточность;
• бронхиальная астма, вызванная приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• беременность (III триместр) и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для большинства форм).

С осторожностью препарат назначают пожилым пациентам, лицам с артериальной гипертензией, нарушениями свёртываемости крови, а также при одновременном приёме антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и других НПВС. Риск гастроинтестинальных осложнений возрастает при длительном применении.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, боли в животе, диарея. Возможны головокружение, головная боль, нарушения сна, кожные высыпания. В редких случаях развиваются серьёзные осложнения — язвы и кровотечения ЖКТ, нарушения функции почек, тромбоцитопения, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. При появлении выраженных симптомов требуется отмена препарата и медицинская помощь.

¶Особенности препарата «Медисорб»

«Медисорб» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве дженериковых препаратов. Декскетопрофен под этим брендом является воспроизведённым лекарственным средством (дженериком) оригинального препарата и выпускается после истечения патентной защиты. Наличие отечественного аналога расширяет доступность обезболивающей терапии и снижает стоимость лечения по сравнению с импортными аналогами. Качество и биоэквивалентность подтверждаются в рамках регистрационных процедур, предусмотренных законодательством о обращении лекарственных средств.

¶Место в терапии

Декскетопрофен занимает нишу препаратов для купирования острой боли, где требуется быстрое наступление эффекта. Инъекционная форма применяется в хирургии, травматологии, урологии и неотложной медицине. Пероральная и наружная формы используются в амбулаторной практике. По сравнению с опиоидными анальгетиками декскетопрофен не вызывает угнетения дыхания и зависимости, однако уступает им по силе действия при сильной боли. Рациональное применение предполагает минимально эффективные дозы и короткие курсы, что снижает риск системных побочных эффектов.

¶Правовой статус и обращение

В Российской Федерации декскетопрофен отпускается по рецепту врача. Инъекционные формы применяются преимущественно в медицинских учреждениях. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в отдельных лекарственных формах, что подразумевает государственное регулирование цен. Хранение и реализация осуществляются в соответствии с требованиями к обращению рецептурных средств.