Гель как лекарственная форма для наружного применения¶

Гель как лекарственная форма для наружного применения — это мягкая лекарственная форма в виде однородной дисперсной системы, состоящей из жидкой основы (вода, спирт, масло) и структурообразователя (гелеобразователя), образующего пространственный каркас. Предназначена преимущественно для нанесения на кожу и слизистые оболочки с целью местного терапевтического действия. Занимает промежуточное положение между мазями и растворами, сочетая их отдельные свойства.

¶Общая характеристика

С физико-химической точки зрения гель — это коллоидная система, в которой дисперсионная среда (жидкость) заключена в трёхмерную сетку из высокомолекулярных полимеров. Благодаря такой структуре гель сохраняет форму, но при механическом воздействии (нанесении на кожу) легко распределяется тонким слоем.

Ключевые признаки геля как лекарственной формы:

• однородность и отсутствие грубых частиц;
• способность удерживать значительное количество жидкости;
• тиксотропность — восстановление структуры после размешивания;
• прозрачность или лёгкая опалесценция (у большинства составов).

¶Классификация

Гели различают по нескольким основаниям.

¶Состав и гелеобразователи

Основу геля формируют гелеобразователи, обеспечивающие структуру. К природным относят агар, желатин, пектин, альгинаты, трагакант; к полусинтетическим — производные целлюлозы (натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилцеллюлоза); к синтетическим — полиэтиленгликоли, поливинилпирролидон, карбомеры, полиакриламид.

Помимо основы, в состав входят:

• действующие (активные) вещества;
• растворители (вода очищенная, этанол, глицерин, пропиленгликоль);
• консерванты (нипагин, нипазол, бензалкония хлорид);
• регуляторы pH;
• усилители проникновения (диметилсульфоксид, эфирные масла).

¶Технология получения

Производство гелей включает несколько этапов: подготовку основы, введение гелеобразователя с последующим набуханием и структурированием, растворение или диспергирование действующих веществ, гомогенизацию, контроль pH и вязкости, фасовку. Для термолабильных компонентов применяют введение на заключительной стадии при пониженной температуре.

¶Преимущества и недостатки

К достоинствам гелей относят:

• быстрое всасывание и отсутствие жирной плёнки;
• хорошее распределение по коже и слизистым;
• охлаждающий эффект;
• возможность введения как гидрофильных, так и липофильных веществ;
• удобство дозирования и нанесения.

Основные недостатки — ограниченная совместимость некоторых действующих веществ с гелеобразователями, риск микробной контаминации водных составов, а также недостаточная глубина проникновения для системного действия по сравнению с трансдермальными системами.

¶Применение

Гели широко применяются в дерматологии (противовоспалительные, антисептические, кератолитические средства), офтальмологии (увлажняющие и противовоспалительные составы), стоматологии (противовоспалительные и антисептические), в терапии ран и ожогов (ранозаживляющие и антибактериальные), в урологии и гинекологии. Отдельную группу образуют гели для ультразвуковой диагностики, не являющиеся лекарственными средствами.

¶Хранение и контроль качества

Гели хранят в герметичной упаковке при температуре, указанной в нормативной документации, как правило, от 8 до 15 °C либо при комнатной температуре, защищая от прямого света. Контроль качества включает оценку внешнего вида, однородности, pH, вязкости, размера частиц дисперсной фазы, массы содержимого упаковки и микробиологической чистоты.