Биопрост — лекарственный препарат простаты¶

Биопрост® — торговое наименование лекарственного препарата на основе стандартизированного экстракта простаты, применяемого в урологии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты). Относится к группе органопрепаратов (органных биорегуляторов) — средств, получаемых из тканей животных и содержащих комплекс биологически активных пептидов и низкомолекулярных соединений. Выпускается преимущественно в форме ректальных суппозиториев и раствора для инъекций.

¶Общая характеристика

Действующее вещество препарата — экстракт предстательной железы крупного рогатого скота, подвергнутый стандартизации по содержанию пептидов и нуклеиновых кислот. Концентрация активного компонента выражается в миллиграммах экстракта на единицу лекарственной формы. Вспомогательные вещества обеспечивают стабильность суппозиторной основы и сохранность пептидного комплекса.

Препараты этой группы относятся к средствам, влияющим на обменные процессы в ткани простаты. Их действие связывают с присутствием низкомолекулярных пептидов, аминокислот и нуклеотидов, которые, как предполагается, способны модулировать пролиферативную активность клеток железы и влиять на местные воспалительные реакции.

¶Состав и действующие компоненты

Основу препарата составляет лиофилизированный или жидкий экстракт ткани простаты. В его составе присутствуют:

• пептидные фракции с молекулярной массой, позволяющей проникать через тканевые барьеры;
• свободные аминокислоты (глутаминовая, аспарагиновая, глицин и другие);
• нуклеиновые кислоты и продукты их распада;
• микроэлементы (цинк, магний, кальций) в следовых количествах;
• витамины группы B в естественных концентрациях.

Именно цинк рассматривается как один из значимых компонентов, поскольку предстательная железа является органом с наиболее высоким содержанием этого микроэлемента в мужском организме, а его дефицит связывают с нарушениями функции железы.

¶Механизм действия

Механизм действия окончательно не установлен. Согласно принятым представлениям, пептидные компоненты экстракта могут:

1. Угнетать избыточную пролиферацию клеток эпителия и стромы простаты.
2. Уменьшать выраженность застойных и воспалительных явлений в железе.
3. Улучшать микроциркуляцию и трофику тканей малого таза.
4. Снижать тонус гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, облегчая мочеиспускание.

Клинический эффект развивается постепенно, обычно в течение нескольких недель от начала курса.

¶Показания к применению

Препарат применяется при:

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме) I–II стадии;
• хроническом простатите, в том числе в составе комплексной терапии;
• функциональных расстройствах мочеиспускания, связанных с заболеваниями простаты;
• состояниях после оперативных вмешательств на предстательной железе в качестве восстановительного средства.

Назначение и дозирование производится врачом-урологом; самолечение не допускается.

¶Формы выпуска и способ применения

Основные лекарственные формы:

Курс лечения обычно составляет от 10 до 30 дней, при необходимости повторяется через определённые интервалы. Ректальные суппозитории вводят после опорожнения кишечника, как правило, один или два раза в сутки.

¶Эффективность и доказательная база

Органопрепараты для лечения заболеваний простаты относятся к средствам с ограниченной доказательной базой. Часть исследований, преимущественно выполненных в странах Восточной Европы и России, демонстрирует улучшение симптомов по шкале IPSS и снижение объёма остаточной мочи. Вместе с тем крупные независимые многоцентровые исследования с плацебо-контролем немногочисленны, а результаты их неоднородны.

Международные урологические руководства (в частности, рекомендации Европейской ассоциации урологов) не включают органные экстракты простаты в число средств первой линии при доброкачественной гиперплазии. Их рассматривают скорее как вспомогательные или альтернативные методы, применяемые при непереносимости основных препаратов либо в составе комплексной терапии.

¶Безопасность и побочные эффекты

Препарат, как правило, хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• местные реакции в месте введения (жжение, зуд, дискомфорт при ректальном применении);
• аллергические реакции на компоненты экстракта;
• редко — кратковременное усиление дизурических явлений в начале курса.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов, острые воспалительные заболевания в зоне введения, онкологические заболевания предстательной железы, детский возраст. Применение при беременности и в период лактации не предусмотрено ввиду отсутствия соответствующих показаний.

¶Место в терапии и аналоги

Биопрост относится к обширной группе препаратов на основе экстракта простаты, куда входят также простаты экстракт, сампрост и ряд других наименований, различающихся производителем, концентрацией и формой выпуска. Помимо органопрепаратов, при аденоме простаты применяют:

• альфа-адреноблокаторы (тамсулозин, доксазозин), быстро снижающие тонус гладкой мускулатуры;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид), уменьшающие объём железы;
• растительные средства (экстракты пальмы сабаля, коры африканской сливы);
• фитотерапевтические и симптоматические препараты.

Выбор схемы лечения определяется стадией заболевания, выраженностью симптомов, наличием сопутствующей патологии и индивидуальной переносимостью.

¶Регуляторный статус

В России препараты на основе экстракта простаты зарегистрированы как лекарственные средства и отпускаются по рецепту. В ряде других стран аналогичные продукты могут иметь статус биологически активных добавок, что отражает различия в подходах к регулированию органопрепаратов. Сведения о конкретных регистрационных номерах, производителях и точных дозировках содержатся в инструкции по медицинскому применению и в государственном реестре лекарственных средств.