Зоэли как гормональный контрацептив¶

Зоэли — комбинированный гормональный контрацептивный препарат, выпускаемый в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Действующими веществами являются два синтетических аналога женских половых гормонов: эстрадиола валерат (эстроген) и диеногест (гестаген). Препарат применяется главным образом для предотвращения беременности, а также в составе терапии некоторых гинекологических заболеваний. Относится к классу комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

¶Состав и форма выпуска

Зоэли производится в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой. Каждая активная таблетка содержит:

Препарат выпускается в упаковках двух типов. В одной схеме применяются 24 активные таблетки и 4 таблетки-плацебо (без гормонов), что соответствует укороченному безгормональному интервалу. Существует также форма выпуска, содержащая только активные таблетки. Различие схем влияет на режим приёма и характер кровотечений отмены.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект Зоэли обеспечивается сочетанием нескольких механизмов:

• Подавление овуляции. Эстроген и гестаген через систему обратной связи угнетают секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего), из-за чего созревание фолликула и выход яйцеклетки не происходят.
• Изменение свойств цервикальной слизи. Под действием гестагена слизь шейки матки становится более густой и вязкой, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
• Изменение эндометрия. Структура слизистой оболочки матки меняется таким образом, что имплантация оплодотворённой яйцеклетки становится маловероятной.

Диеногест обладает дополнительными свойствами: он близок по действию к натуральному прогестерону и оказывает антипролиферативное влияние на эндометрий, что используется при лечении эндометриоза.

¶Показания к применению

Основное показание — контрацепция у женщин репродуктивного возраста. Помимо этого, препарат применяется при:

• эндометриозе (для уменьшения боли и очагов поражения);
• обильных и болезненных менструациях;
• некоторых формах дисменореи;
• предменструальном синдроме.

Назначение препарата вне контрацепции производится врачом с учётом индивидуальных показаний.

¶Режим приёма

При стандартной схеме с 24 активными и 4 плацебо-таблетками приём начинают с первой активной таблетки, продолжают ежедневно в одно и то же время, затем принимают плацебо. В период приёма плацебо наступает кровотечение отмены, напоминающее менструацию. Новую упаковку начинают на следующий день после последней таблетки предыдущей, не делая перерывов. Пропуск таблеток снижает контрацептивную надёжность и требует соблюдения специальных правил, изложенных в инструкции.

¶Эффективность

При правильном и регулярном применении комбинированные оральные контрацептивы относятся к наиболее надёжным обратимым методам контрацепции. Индекс Перля (число беременностей на 100 женщин за год использования) для КОК при корректном приёме составляет менее 1. При типичном использовании, включающем пропуски таблеток, показатель возрастает. Эффективность Зоэли сопоставима с другими современными КОК.

¶Противопоказания

Препарат не назначается при наличии ряда состояний и заболеваний:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, повышенная склонность к тромбообразованию;
• тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы, матки);
• кровотечения из половых путей неясного происхождения;
• беременность и период грудного вскармливания;
• мигрень с аурой;
• тяжёлая артериальная гипертензия, осложнённые заболевания сердца;
• курение в возрасте старше 35 лет (фактор дополнительного риска).

Полный перечень противопоказаний и особых указаний содержится в инструкции по медицинскому применению.

¶Побочные эффекты

Как и другие гормональные контрацептивы, Зоэли может вызывать нежелательные реакции. Наиболее часто отмечаются:

• головная боль, головокружение;
• тошнота, боли в животе;
• болезненность и напряжение молочных желез;
• изменения настроения, снижение либидо;
• межменструальные кровянистые выделения, особенно в первые месяцы;
• увеличение массы тела, отёки;
• acne, изменения кожи.

Серьёзные, но редкие осложнения связаны прежде всего с повышенным риском венозных и артериальных тромбозов. Этот риск возрастает при курении, ожирении, наследственной предрасположенности и в послеродовом периоде.

¶Взаимодействие с другими средствами

Эффективность препарата может снижаться при одновременном приёме некоторых противосудорожных средств (например, карбамазепина, фенитоина), антибиотиков группы рифампицинов, препаратов зверобоя продырявленного и ряда других индукторов ферментов печени. В таких случаях рекомендуется дополнительная барьерная контрацепция. Одновременный приём с некоторыми лекарствами, напротив, повышает риск побочных эффектов.

¶Особые указания

Перед началом приёма необходимо медицинское обследование, включающее измерение артериального давления, оценку семейного анамнеза по тромбозам, при необходимости — лабораторные исследования. Женщинам старше 35 лет, курящим, а также имеющим факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, препарат назначают с осторожностью. При появлении симптомов тромбоза (внезапная одышка, боль в груди, отёк конечности, сильная головная боль) приём следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.

¶Положение на рынке

Зоэли относится к числу распространённых комбинированных контрацептивов, содержащих диеногест. Препарат отпускается по рецепту врача. Существуют аналоги с тем же действующим веществом, выпускаемые другими производителями. Выбор конкретного средства и схемы приёма осуществляет врач с учётом состояния здоровья, переносимости и целей применения.