Юперио: инструкция по применению препарата¶

Юперио (действующее вещество — сакубитрил/валсартан) — комбинированный лекарственный препарат для лечения хронической сердечной недостаточности. Относится к классу так называемых ангиотензиновых рецепторных неприлизиновых ингибиторов (ARNI). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, различных дозировок. Применяется у взрослых пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса для уменьшения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций, связанных с сердечной недостаточностью.

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит два действующих вещества:

• сакубитрил — ингибитор неприлизина;
• валсартан — блокатор рецепторов ангиотензина II.

Сакубитрил представляет собой пролекарство: в организме он превращается в активный метаболит LBQ657, который блокирует фермент неприлизин. Валсартан действует напрямую, блокируя рецепторы ангиотензина II типа 1.

Таблетки выпускаются в нескольких дозировках: 50 мг, 100 мг и 200 мг (в пересчёте на сакубитрил). Дозировка указывается в соотношении, например 50/25 мг, 100/50 мг, 200/100 мг, где первое число — количество сакубитрила, второе — валсартана. Препарат имеет овальную форму, оболочку розового, светло-жёлтого или светло-розового цвета в зависимости от дозировки.

¶Механизм действия

Сакубитрил/валсартан воздействует на две системы, участвующие в регуляции сердечно-сосудистой деятельности. Ингибирование неприлизина повышает концентрацию натрийуретических пептидов — веществ, которые расширяют сосуды, усиливают выведение натрия и жидкости и уменьшают нагрузку на сердце. Одновременно валсартан блокирует действие ангиотензина II, предотвращая сужение сосудов и задержку жидкости, а также компенсирует возможное повышение ангиотензина II, вызванное ингибированием неприлизина.

Такое двойное действие отличает препарат от традиционных ингибиторов АПФ и сартанов и обеспечивает более выраженный терапевтический эффект при сердечной недостаточности.

¶Показания к применению

Основное показание — хроническая сердечная недостаточность II–IV функционального класса (по классификации NYHA) со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Препарат назначают для снижения риска:

• сердечно-сосудистой смерти;
• госпитализаций по причине обострения сердечной недостаточности.

Решение о назначении принимает врач-кардиолог на основании клинической картины, данных эхокардиографии и лабораторных показателей.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, два раза в сутки — утром и вечером. Дозировка подбирается индивидуально.

Стандартная схема титрования:

Дозу повышают постепенно, ориентируясь на переносимость и уровень артериального давления. У пациентов, ранее не получавших ингибиторы АПФ или сартаны, а также при гипотонии, начальная доза может быть ниже. При пропуске приёма очередную таблетку принимают по обычному графику, не удваивая дозу.

¶Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к сакубитрилу, валсартану или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём ингибиторов АПФ (требуется перерыв не менее 36 часов при переходе с одной терапии на другую);
• ангионевротический отёк в анамнезе, связанный с приёмом ингибиторов АПФ или сартанов;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отёк;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

¶Особые указания и меры предосторожности

При лечении необходим контроль артериального давления, функции почек и содержания калия в крови. Препарат может вызывать снижение давления, поэтому при выраженной гипотонии дозу корректируют или временно приостанавливают лечение.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с:

• нарушением функции почек;
• гиперкалиемией;
• стенозом почечных артерий;
• дефицитом объёма циркулирующей крови.

При появлении признаков ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка, затруднение дыхания) приём препарата немедленно прекращают и обращаются за медицинской помощью.

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции:

• артериальная гипотония;
• гиперкалиемия;
• головокружение;
• кашель;
• нарушение функции почек;
• головная боль;
• обмороки.

Редко развивается ангионевротический отёк. Возможны аллергические реакции, изменения лабораторных показателей. Полный перечень побочных эффектов приведён в официальной инструкции производителя.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Не допускается одновременный приём с ингибиторами АПФ из-за повышенного риска ангионевротического отёка. Требуется осторожность при сочетании с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, нестероидными противовоспалительными средствами, литием. При необходимости совместного применения с этими средствами требуется медицинский контроль.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке.

Перед началом лечения и в процессе терапии необходимо следовать указаниям лечащего врача и не изменять дозировку самостоятельно. Информация о препарате носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста.