Вилдаглиптин Медисорб — гипогликемический препарат¶

Вилдаглиптин Медисорб — торговое наименование лекарственного препарата на основе вилдаглиптина, применяемого для лечения сахарного диабета 2-го типа. Относится к фармакологической группе ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Выпускается российской фармацевтической компанией «Медисорб» в форме таблеток для приёма внутрь. Действующее вещество — вилдаглиптин, международное непатентованное наименование (МНН) которого совпадает с торговым названием.

¶Общие сведения

Вилдаглиптин представляет собой пероральный гипогликемический препарат, относящийся к классу глиптинов — ингибиторов фермента ДПП-4. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство. Производством занимается АО «Медисорб» — российская фармацевтическая компания, расположенная в Перми и специализирующаяся на выпуске готовых лекарственных форм.

Препарат отпускается по рецепту врача. Решение о назначении принимает лечащий врач с учётом клинической картины, сопутствующих заболеваний и показателей гликемии пациента.

¶Действующее вещество

Вилдаглиптин — производное адамантана, селективно и обратимо ингибирующее фермент дипептидилпептидазу-4. Этот фермент отвечает за расщепление инкретиновых гормонов — глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), которые вырабатываются в кишечнике в ответ на приём пищи.

Ингибирование ДПП-4 повышает концентрацию активных инкретинов в плазме крови, что приводит к:

• увеличению секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы глюкозозависимым образом;
• снижению секреции глюкагона альфа-клетками;
• замедлению опорожнения желудка;
• уменьшению продукции глюкозы печенью.

Ключевая особенность механизма — глюкозозависимость действия: при нормальном уровне глюкозы стимуляция секреции инсулина минимальна, что снижает риск гипогликемии в монотерапии.

¶Показания к применению

Вилдаглиптин применяется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля. Основные варианты использования:

Препарат не предназначен для лечения сахарного диабета 1-го типа и диабетического кетоацидоза.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к вилдаглиптину или вспомогательным компонентам;
• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетический кетоацидоз;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью препарат применяют при хронической сердечной недостаточности, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, а также при одновременном приёме с инсулином или препаратами сульфонилмочевины из-за повышенного риска гипогликемии.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях вилдаглиптина, включают:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, диарея, запор, боль в животе;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, редко — тремор;
• гипогликемия — преимущественно при комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином;
• со стороны кожи — крапивница, редко — ангионевротический отёк;
• прочие — периферические отёки, повышение активности печёночных ферментов.

В целом профиль безопасности вилдаглиптина оценивается как благоприятный, в том числе в отношении массы тела — препарат не вызывает значимой прибавки веса.

¶Дозировка и режим приёма

Стандартная доза вилдаглиптина для взрослых составляет 50 мг два раза в сутки (утром и вечером) или 100 мг один раз в сутки. Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи. При необходимости дозу корректируют с учётом функции почек и печени, а также сопутствующей терапии.

¶Особенности препарата Медисорб

Вилдаглиптин Медисорб является воспроизведённым препаратом и содержит то же действующее вещество, что и оригинальное лекарственное средство. Вспомогательные компоненты (наполнители, связующие, разрыхлители, смазывающие вещества) могут отличаться от оригинального состава, что не влияет на действующее начало. Препарат выпускается в дозировках 50 мг и 100 мг в форме таблеток.

Для дженериков требуется подтверждение биоэквивалентности оригинальному препарату в рамках процедуры регистрации. Наличие воспроизведённых препаратов расширяет доступность терапии за счёт более низкой стоимости по сравнению с оригиналом.

¶Место в терапии диабета 2-го типа

Ингибиторы ДПП-4 занимают промежуточное положение между метформином и более сложными схемами лечения. Их преимущества:

• низкий риск гипогликемии;
• нейтральное влияние на массу тела;
• хорошая переносимость;
• удобный режим дозирования;
• возможность применения у пожилых пациентов.

К ограничениям относят умеренную гипогликемическую эффективность (снижение гликированного гемоглобина в среднем на 0,5–1,0 %), а также относительно высокую стоимость терапии по сравнению с метформином и препаратами сульфонилмочевины.

¶Нормативное регулирование

Препарат включён в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. Вилдаглиптин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подразумевает государственное регулирование цен. Отпуск из аптек производится по рецепту формы 107-1/у.