Валсартан-ВЕРТЕКС — антигипертензивный препарат¶

Валсартан-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе валсартана, относящийся к группе блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Производится фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург) как воспроизведённый (дженериковый) препарат.

¶Действующее вещество

Валсартан — непептидный антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно блокирующий AT1-рецепторы. Через эти рецепторы реализуется основное действие ангиотензина II: вазоконстрикция, задержка натрия и воды, стимуляция секреции альдостерона и пролиферация гладкомышечных клеток. Блокировка AT1-рецепторов приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления, уменьшению артериального давления и снижению нагрузки на миокард.

В отличие от ингибиторов АПФ, валсартан не влияет на метаболизм брадикинина, поэтому реже вызывает сухой кашель — характерный побочный эффект этой группы. Валсартан не требует активации в организме и обладает высокой биодоступностью при приёме внутрь. Период полувыведения составляет около 6 часов, что позволяет принимать препарат один или два раза в сутки.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток с различным содержанием действующего вещества:

Таблетки покрыты оболочкой, что облегчает приём и маскирует возможный горький вкус. Стандартная упаковка содержит 30, 60 или 90 таблеток в зависимости от модификации.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют инструкции по медицинскому применению валсартана:

• Артериальная гипертензия — как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
• Хроническая сердечная недостаточность — у пациентов, не переносящих ингибиторы АПФ, или в дополнение к стандартной терапии.
• Состояние после инфаркта миокарда — при стабильной гемодинамике у пациентов с признаками сердечной недостаточности.

В ряде случаев валсартан применяется при диабетической нефропатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к валсартану или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжёлые нарушения функции печени (в том числе билиарный цирроз);
• одновременный приём с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

С осторожностью препарат назначают при стенозе почечных артерий, гиповолемии, гиперкалиемии, а также пациентам с нарушением функции почек. При применении БРА необходим контроль уровня калия и креатинина в крови, особенно в начале терапии.

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций валсартана в целом сопоставим с таковым у других представителей класса БРА. Наиболее часто отмечаются:

• головокружение и головная боль;
• артериальная гипотензия (особенно в начале лечения);
• утомляемость, астения;
• тошнота, диарея;
• гиперкалиемия;
• редко — нарушения функции почек, ангионевротический отёк.

Частота побочных эффектов при применении дженериков сопоставима с оригинальным препаратом, поскольку действующее вещество химически идентично.

¶Место в терапии и особенности дженерика

Валсартан входит в число основных антигипертензивных средств, рекомендованных клиническими руководствами по лечению артериальной гипертензии. БРА рассматриваются как альтернатива ингибиторам АПФ, особенно при непереносимости последних.

Валсартан-ВЕРТЕКС относится к воспроизведённым препаратам и появляется на рынке после истечения патентной защиты на оригинальное средство (оригинальный валсартан был разработан компанией Novartis и выведен на рынок под торговым названием «Диован»). Воспроизведённые препараты проходят процедуру подтверждения биоэквивалентности, что означает сопоставимость их фармакокинетических характеристик с референсным препаратом. Стоимость дженериков, как правило, ниже, что расширяет доступность терапии для пациентов.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от партии и указывается на упаковке.

¶Примечания

Информация о дозировании, показаниях и противопоказаниях носит справочный характер; решение о назначении и режиме приёма принимает лечащий врач с учётом индивидуальных особенностей пациента. Самолечение антигипертензивными средствами недопустимо.