Сурдулат — препарат для лечения доброкачественной гиперплазии простаты¶

Сурдулат — торговое наименование лекарственного препарата на основе силодозина, относящегося к группе селективных антагонистов альфа-1А-адренорецепторов. Применяется преимущественно в урологии для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Выпускается в форме капсул для приёма внутрь. Действующее вещество — силодозин — обеспечивает избирательное блокирование адренорецепторов подтипа 1А, локализованных преимущественно в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

¶Действующее вещество и механизм действия

Силодозин — производное хиназолина, обладающее высокой селективностью в отношении альфа-1А-адренорецепторов. Соотношение его сродства к подтипу 1А по сравнению с подтипом 1В (локализованным преимущественно в сосудистой стенке) существенно выше, чем у неселективных альфа-блокаторов, таких как тамсулозин или доксазозин.

Механизм действия основан на расслаблении гладкомышечных волокон предстательной железы, капсулы простаты и шейки мочевого пузыря. Это снижает динамический компонент инфравезикальной обструкции — сопротивление оттоку мочи, обусловленное повышенным тонусом мышц. В результате уменьшается выраженность симптомов нижних мочевых путей (СНМП): затруднённого начала мочеиспускания, слабой струи, чувства неполного опорожнения, учащённых позывов и ноктурии.

Благодаря селективности препарат реже вызывает ортостатическую гипотензию и головокружение, характерные для неизбирательных альфа-адреноблокаторов.

¶Показания к применению

Основное показание — симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин. Препарат устраняет симптомы, связанные с мочеиспусканием, но не уменьшает размер простаты и не влияет на уровень простатспецифического антигена (ПСА), что важно учитывать при скрининге рака предстательной железы.

Силодозин может назначаться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с ингибиторами 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид) при увеличенной предстательной железе. Комбинированная схема позволяет воздействовать одновременно на динамический и механический компоненты обструкции.

¶Режим дозирования

Стандартная дозировка — 8 мг один раз в сутки, во время приёма пищи. Приём предпочтительно осуществлять в одно и то же время, желательно после завтрака. Капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Для пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс B по шкале Чайлд — Пью) рекомендована осторожность; при тяжёлой печёночной недостаточности препарат противопоказан. Коррекция дозы при лёгкой и умеренной почечной недостаточности обычно не требуется, однако при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) назначение требует врачебной оценки.

Клинический эффект развивается в течение нескольких дней, устойчивое улучшение симптоматики обычно наблюдается через 2–4 недели регулярного приёма.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к силодозину или вспомогательным компонентам капсулы;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия в анамнезе;
• одновременный приём мощных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, ритонавира);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью препарат применяют при артериальной гипотензии, у пациентов, склонных к головокружениям, а также при планируемом хирургическом лечении катаракты — из-за риска интраоперационного синдрома атоничной радужки (IFIS), который характерен для всех альфа-1-блокаторов.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто в клинических исследованиях регистрировались:

Ретроградная эякуляция (семяизвержение в мочевой пузырь) — характерный эффект альфа-1А-блокаторов, обусловленный расслаблением мышц шейки мочевого пузыря. Явление обратимо после отмены препарата. Серьёзные нежелательные реакции, включая выраженную гипотензию и обмороки, встречаются редко.

¶Особые указания и взаимодействия

Перед началом терапии необходимо исключить рак предстательной железы, поскольку клиническая картина ДГПЖ и злокачественного процесса может совпадать. Препарат не снижает уровень ПСА, поэтому его приём не искажает результаты онкологического скрининга.

Силодозин метаболизируется преимущественно через изофермент CYP3A4. Совместное применение с сильными ингибиторами этого фермента повышает концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск гипотензии. Одновременный приём с гипотензивными средствами, ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил) и нитратами требует осторожности из-за возможного аддитивного снижения артериального давления.

Пациентам, которым планируется операция по поводу катаракты, рекомендуется сообщить офтальмохирургу о приёме альфа-блокаторов, а в ряде случаев — временно прервать терапию перед вмешательством по согласованию с урологом.

¶Аналоги и место в терапии

К препаратам той же группы относятся тамсулозин, доксазозин, теразозин и альфузозин. Силодозин отличается наибольшей селективностью к подтипу 1А, что обеспечивает лучшую переносимость в отношении сосудистых реакций. В клинических рекомендациях по лечению ДГПЖ альфа-1-блокаторы рассматриваются как препараты первой линии при умеренно выраженных симптомах нижних мочевых путей.

Препарат не устраняет причину гиперплазии, а облегчает симптомы, поэтому терапия обычно носит длительный характер. Решение о назначении, отмене или замене препарата принимает врач-уролог на основании обследования, включающего оценку симптомов по шкале IPSS, урофлоуметрию и определение уровня ПСА.