Сетегис — препарат для лечения простаты¶

Сетегис — торговое наименование лекарственного препарата на основе силодозина, относящегося к группе селективных блокаторов альфа-1A-адренорецепторов. Применяется преимущественно в урологии для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденомы простаты). Действующее вещество — силодозин — было разработано японской фармацевтической компанией Kissei Pharmaceutical, а в ряде стран выпускается под разными торговыми марками, включая Сетегис.

¶Действующее вещество и механизм действия

Силодозин — это высокоселективный антагонист альфа-1A-адренорецепторов. Подтип альфа-1A преобладает в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокируя эти рецепторы, силодозин снижает тонус гладких мышц, что уменьшает сопротивление оттоку мочи и облегчает мочеиспускание.

Ключевая особенность препарата — высокая селективность к подтипу 1A по сравнению с подтипом 1B, который преобладает в гладких мышцах кровеносных сосудов. Именно поэтому силодозин реже вызывает ортостатическую гипотензию (резкое падение давления при вставании) и головокружение, чем неселективные альфа-блокаторы, такие как доксазозин или теразозин.

¶Показания к применению

Основное показание — функциональные симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин:

• затруднённое начало мочеиспускания;
• слабая струя мочи;
• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря;
• учащённое мочеиспускание, в том числе ночное (никтурия);
• необходимость натуживания при мочеиспускании.

Препарат воздействует на динамический компонент обструкции (мышечный тонус), но не уменьшает размер самой предстательной железы. При значительном увеличении железы его нередко комбинируют с ингибиторами 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид), которые уменьшают объём органа.

¶Формы выпуска и дозировка

Сетегис выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, содержащих 4 мг или 8 мг силодозина. Стандартная схема приёма — одна капсула в сутки во время еды, желательно в одно и то же время. Капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая и не измельчая, поскольку это влияет на скорость высвобождения действующего вещества.

Дозу подбирает врач индивидуально с учётом выраженности симптомов, функции почек и печени, а также сопутствующей терапии. При умеренной почечной недостаточности может потребоваться коррекция режима дозирования.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь силодозин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи замедляет достижение максимальной концентрации в плазме, но не снижает общую биодоступность. Препарат активно метаболизируется в печени с участием ферментов цитохрома P450, главным образом изофермента CYP3A4. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения составляет порядка 11–13 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не назначают при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к силодозину;
• выраженной ортостатической гипотензии в анамнезе;
• тяжёлой печёночной недостаточности;
• одновременном приёме мощных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, ритонавира).

С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, у пожилых людей и при планируемых офтальмологических операциях. Альфа-блокаторы могут вызывать интраоперационный синдром атонии радужки (IFIS) при хирургии катаракты, поэтому о приёме препарата необходимо заранее сообщать офтальмологу.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• головокружение;
• головная боль;
• ретроградная или замедленная эякуляция;
• заложенность носа;
• диарея;
• снижение артериального давления.

Благодаря селективности профиль безопасности силодозина считается более благоприятным в отношении сердечно-сосудистых реакций по сравнению с менее избирательными альфа-блокаторами. Тем не менее при появлении выраженного головокружения или слабости следует обратиться к врачу.

¶Место среди альфа-блокаторов

В урологической практике применяется несколько альфа-1-блокаторов. Их сравнительная характеристика:

Селективные препараты (силодозин, тамсулозин) вызывают меньше гипотензивных реакций, тогда как неселективные сильнее влияют на артериальное давление, что иногда используется при сочетании аденомы простаты с гипертонией.

¶Особенности и ограничения

Сетегис не является средством для лечения рака предстательной железы и не заменяет регулярного урологического наблюдения. Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования, поскольку симптомы аденомы и рака простаты могут совпадать. Препарат не устраняет причину гиперплазии, а лишь облегчает её симптомы, поэтому при прогрессировании заболевания может потребоваться хирургическое вмешательство.

Отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение и изменение дозировки недопустимы. Информация о конкретных торговых марках, ценах и доступности в аптеках разных стран различается и определяется локальными регуляторными нормами.