Самеликс таблетки: инструкция и применение¶

Самеликс — торговое наименование лекарственного препарата на основе амисульприда, атипичного антипсихотика (нейролептика второго поколения). Выпускается в форме таблеток, в том числе дозировкой 400 мг, и применяется преимущественно в психиатрической практике для лечения шизофрении и других психотических расстройств. Действующее вещество — амисульприд — относится к группе замещённых бензамидов и избирательно блокирует дофаминовые рецепторы D2 и D3, что отличает его от классических нейролептиков по профилю действия и переносимости.

¶Действующее вещество и механизм действия

Амисульприд — антипсихотик с преимущественным влиянием на мезолимбическую и мезокортикальную области мозга. Он связывается с дофаминовыми рецепторами D2/D3, практически не затрагивая серотониновые, гистаминовые, адренергические и холинергические рецепторы. Такая избирательность объясняет относительно низкую частоту экстрапирамидных нарушений при применении в рекомендованных дозах и слабую выраженность седативного эффекта и антихолинергических побочных реакций.

Дозировка 400 мг относится к высокодозовому диапазону. В инструкции по применению для взрослых она используется при продуктивной психотической симптоматике (бред, галлюцинации, нарушения мышления) в период обострения.

¶Показания к применению

Основные показания для взрослых:

• шизофрения с преобладанием продуктивной симптоматики (в том числе острые эпизоды);
• шизофрения с преобладанием негативных симптомов (в меньших дозах);
• хронические психотические расстройства, требующие длительной поддерживающей терапии;
• отдельные формы бредовых и галлюцинаторных состояний в рамках психиатрического диагноза.

Назначение препарата производится только врачом-психиатром; самолечение недопустимо.

¶Режим дозирования у взрослых

Согласно инструкции, суточная доза для взрослых при продуктивной симптоматике обычно составляет 400–800 мг. Дозу 400 мг чаще принимают один раз в сутки, предпочтительно до еды, в одно и то же время. При необходимости суточную дозу повышают постепенно, ориентируясь на клинический эффект и переносимость. Максимальная рекомендованная суточная доза — 1200 мг.

Для пациентов с негативной симптоматикой применяют меньшие дозы — 50–300 мг в сутки. При почечной недостаточности дозу корректируют: при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин её уменьшают вдвое, при 10–30 мл/мин — до трети от обычной. При тяжёлой почечной недостаточности препарат противопоказан.

Таблетки 400 мг принимают целиком, не разжёвывая, независимо от приёма пищи (при отсутствии иных указаний врача).

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к амисульприду или вспомогательным компонентам;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• одновременный приём лекарств, удлиняющих интервал QT;
• феохромоцитома;
• пролактинзависимые опухоли (например, опухоли гипофиза, рак молочной железы);
• беременность и период грудного вскармливания (по особым показаниям);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются:

• экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акатизия) — дозозависимы;
• гиперпролактинемия (галакторея, аменорея, гинекомастия, снижение либидо);
• сонливость, головокружение;
• сухость во рту, запор, тошнота;
• увеличение массы тела;
• удлинение интервала QT на ЭКГ;
• редко — нейролептический злокачественный синдром, поздняя дискинезия, судороги.

При появлении выраженных нежелательных реакций требуется консультация врача и возможная коррекция терапии.

¶Особые указания

Перед началом лечения и в процессе терапии контролируют функцию почек, уровень пролактина и показатели ЭКГ. С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях, эпилепсии, паркинсонизме, сахарном диабете. Препарат может влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами, особенно в начале лечения. Отмена производится постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

¶Взаимодействия

Не рекомендуется одновременный приём с препаратами, удлиняющими интервал QT, с леводопой и дофаминергическими средствами (взаимное ослабление эффекта), с алкоголем (усиление угнетения ЦНС). Возможно усиление действия гипотензивных средств.

¶Формы выпуска и хранение

Таблетки выпускаются в дозировках 50, 100, 200 и 400 мг. Хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту.

¶Место в терапии

Амисульприд занимает позицию одного из широко применяемых атипичных антипсихотиков в европейской психиатрии. Дозировка 400 мг соответствует среднему терапевтическому диапазону при обострениях. Выбор дозы, длительность курса и необходимость комбинированной терапии определяет лечащий врач с учётом состояния пациента и сопутствующих заболеваний.