Розаметом — противогрибковый препарат¶

Розаметом (международное непатентованное наименование — сертаконазола нитрат) — противогрибковый лекарственный препарат широкого спектра действия, применяемый преимущественно наружно для лечения дерматомикозов, кандидоза кожи и других поверхностных грибковых инфекций. Относится к классу азоловых противогрибковых средств, а именно к подгруппе имидазолов. Выпускается в форме крема для наружного применения. Действующее вещество — сертаконазол — синтетическое производное имидазола, обладающее как фунгистатическим, так и фунгицидным действием в зависимости от концентрации и вида возбудителя.

¶Состав и форма выпуска

Розаметом выпускается в виде крема для наружного применения. Основное действующее вещество — сертаконазола нитрат в концентрации 2 %. Вспомогательные компоненты включают жировую основу, эмульгаторы, консерванты и воду, обеспечивающие стабильность и удобство нанесения. Крем представляет собой однородную массу белого или почти белого цвета, расфасованную в тубы. Препарат предназначен исключительно для наружного использования и не применяется внутрь или парентерально.

¶Механизм действия

Сертаконазол, как и другие азоловые соединения, нарушает синтез эргостерола — ключевого компонента клеточной мембраны грибов. Препарат ингибирует фермент 14-α-деметилазу, участвующий в превращении ланостерола в эргостерол. В результате нарушается проницаемость клеточной мембраны грибка, что приводит к потере внутриклеточных компонентов и гибели микроорганизма. Помимо основного механизма, сертаконазол обладает способностью непосредственно повреждать мембрану грибковой клетки, что отличает его от ряда других имидазолов и обеспечивает дополнительный фунгицидный эффект.

Препарат активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida, а также некоторых грамположительных бактерий, что объясняет его эффективность при смешанных инфекциях кожи.

¶Показания к применению

Розаметом применяется при следующих состояниях:

• дерматомикозы гладкой кожи (микроспория, трихофития, эпидермофития);
• микозы стоп и кистей, включая межпальцевые формы;
• кандидоз кожи и слизистых оболочек (в частности, кандидозный баланопостит);
• разноцветный лишай (отрубевидный лишай);
• эритразма — поверхностная бактериальная инфекция, вызванная Corynebacterium minutissimum;
• смешанные грибково-бактериальные поражения кожи.

¶Способ применения и режим дозирования

Крем наносят тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают. Кратность применения обычно составляет один-два раза в сутки. Длительность лечения зависит от локализации и тяжести процесса: при дерматомикозах гладкой кожи курс может составлять от двух до четырёх недель, при микозах стоп — до четырёх-шести недель. Для предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать применение препарата в течение нескольких дней после исчезновения клинических симптомов. При кандидозе кожи курс обычно короче.

Перед нанесением поражённый участок следует очистить и высушить. При микозах стоп целесообразно обрабатывать также межпальцевые промежутки и ногтевые валики.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности к сертаконазолу или другим компонентам крема. Не предназначен для применения в офтальмологии.

К возможным побочным эффектам относятся местные реакции: покраснение, жжение, зуд, сухость кожи, редко — контактный дерматит. Большинство реакций носят преходящий характер и не требуют отмены препарата. При появлении выраженных аллергических реакций применение следует прекратить.

¶Особые указания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по назначению врача, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Не рекомендуется наносить крем на обширные участки кожи при беременности без консультации специалиста.

При отсутствии эффекта в течение установленного срока лечения или ухудшении состояния необходимо повторное обращение к врачу для уточнения диагноза и возможной коррекции терапии. Препарат не заменяет системной противогрибковой терапии при распространённых или глубоких микозах.

¶Место в терапии грибковых инфекций

Розаметом относится к группе местных противогрибковых средств, широко применяемых в дерматологической практике. Благодаря двойному механизму действия и активности в отношении как дерматофитов, так и дрожжевых грибов, он используется при разнообразных поверхностных микозах. Аналогичными по классу препаратами являются клотримазол, миконазол, кетоконазол, эконазол. Выбор конкретного средства определяется видом возбудителя, локализацией процесса и индивидуальной переносимостью.

¶Сравнение с другими имидазолами

Сертаконазол отличается способностью помимо ингибирования синтеза эргостерола напрямую повреждать мембрану грибка, что может обеспечивать более быстрое наступление эффекта по сравнению с некоторыми другими азолами.

¶Хранение и отпуск

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем на упаковке, обычно не выше 25 °C. Срок годности определяется конкретной серией и указывается на тубе и вторичной упаковке. Отпускается из аптек по рецепту врача.