Рифампицин-Ферейн — противотуберкулёзный антибиотик¶

Рифампицин-Ферейн® — торговое наименование лекарственного препарата на основе рифампицина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Ферейн» (ПАО «Брынцалов-А»). Относится к группе антибиотиков-анзамицинов (полусинтетических производных рифамицина), применяется преимущественно в терапии туберкулёза и ряда других инфекций. Выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

¶Общая характеристика

Действующее вещество — рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из рифамицина SV, который продуцируется бактерией Amycolatopsis rifamycinica (ранее Streptomyces mediterranei). Механизм действия основан на подавлении ДНК-зависимой РНК-полимеразы бактерий: препарат связывается с β-субъединицей фермента и блокирует синтез матричной РНК, что приводит к гибели микробной клетки. Такое воздействие носит бактерицидный характер.

Препарат эффективен в отношении широкого круга возбудителей:

• микобактерий туберкулёза (Mycobacterium tuberculosis), включая внутриклеточно расположенные формы;
• грамположительных кокков (стафилококки, стрептококки);
• грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, Haemophilus influenzae);
• некоторых анаэробов и внутриклеточных паразитов (хламидии, легионеллы).

Рифампицин-Ферейн® представлен в нескольких лекарственных формах. Капсулы предназначены для приёма внутрь, лиофилизат — для внутривенного введения в случаях, когда пероральный приём затруднён или требуется быстрое достижение высокой концентрации в крови.

¶Показания к применению

Основное показание — туберкулёз различных локализаций, в том числе лёгочные и внелёгочные формы. Препарат входит в состав комбинированной терапии первой линии, поскольку монотерапия рифампицином быстро приводит к формированию устойчивости микобактерий. Стандартные схемы лечения сочетают его с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом и другими противотуберкулёзными средствами.

Другие показания включают:

• менингококковое носительство и профилактику менингококковой инфекции;
• инфекции, вызванные чувствительными штаммами стафилококков, в комбинации с другими антибиотиками;
• бруцеллёз, легионеллёз, хламидиоз в составе комплексной терапии;
• некоторые микобактериозы у пациентов с иммунодефицитом.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность составляет около 90–95 % при приёме натощак. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 часа. Препарат распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма, проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек, выделяется с желчью и мочой. Период полувыведения составляет примерно 3–5 часов, при длительном приёме может укорачиваться за счёт индукции собственного метаболизма.

Рифампицин является мощным индуктором ферментов цитохрома P450, что лежит в основе многочисленных лекарственных взаимодействий: он ускоряет метаболизм многих препаратов (пероральных контрацептивов, антикоагулянтов, противовирусных средств, некоторых противосудорожных препаратов), снижая их эффективность.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к рифампицину и другим рифамицинам, при желтухе, недавно перенесённом гепатите, тяжёлой печёночной и почечной недостаточности, в период беременности и грудного вскармливания (соотношение пользы и риска определяется врачом). У детей применяется по особым схемам в зависимости от возраста и массы тела.

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея, повышение активности печёночных ферментов, гепатит;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, атаксия, редко — психозы;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк;
• гематологические нарушения — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия;
• характерное окрашивание мочи, слёз, слюны и мокроты в оранжево-красный цвет (не является патологией, но требует предупреждения пациента).

При длительном применении необходим регулярный контроль функции печени и картины периферической крови.

¶Особенности препарата

Рифампицин-Ферейн® выпускается в дозировках, рассчитанных на взрослых и детей. Капсулы содержат рифампицин в виде порошка; лиофилизат перед введением растворяют в прилагаемом растворителе. Условия хранения предполагают защиту от света и влаги при температуре не выше 25 °C; готовый раствор пригоден к использованию ограниченное время.

Как и другие воспроизведённые препараты, Рифампицин-Ферейн® является дженериком: его выпуск возможен после истечения патентной защиты на оригинальное средство. Взаимозаменяемость с оригиналом и другими аналогами определяется соответствием по действующему веществу, дозировке и биоэквивалентности, подтверждённой в установленном порядке.

¶Место в терапии

Рифампицин относится к ключевым противотуберкулёзным средствам и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Российской Федерации. Его применение строго регламентировано: назначать препарат должен врач, а лечение туберкулёза проводится под контролем противотуберкулёзного диспансера. Самовольное прерывание курса или изменение дозировки недопустимо, поскольку ведёт к развитию лекарственной устойчивости возбудителя, что существенно затрудняет дальнейшее лечение.

Широкое распространение дженериков, включая Рифампицин-Ферейн®, расширяет доступность базовой противотуберкулёзной терапии, однако требует соблюдения стандартов качества производства и контроля со стороны регуляторных органов.