ПланиЖенс — комбинированный оральный контрацептив¶

ПланиЖенс — комбинированный гормональный контрацептив для приёма внутрь, выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой. Препарат относится к классу монофазных низкодозированных оральных контрацептивов и содержит два действующих вещества: этинилэстрадиол (эстроген) и дроспиренон (гестаген четвёртого поколения, производное спиронолактона). Сочетание этих компонентов обеспечивает контрацептивный эффект, а также умеренное антиминералокортикоидное и антиандрогенное действие. Название «ПланиЖенс» представляет собой зарегистрированное торговое наименование; международное непатентованное наименование комбинации — «дроспиренон + этинилэстрадиол».

¶Состав и дозировка

Стандартная упаковка рассчитана на один менструальный цикл и содержит 21 активную таблетку. Каждая таблетка включает:

• этинилэстрадиол — 0,03 мг;
• дроспиренон — 3 мг.

Вспомогательные вещества включают лактозу, кукурузный крахмал, магния стеарат и компоненты плёночной оболочки. Схема приёма — 21 день приёма активных таблеток с последующим семидневным перерывом, в течение которого возникает менструальноподобная реакция отмены. Существуют также режимы с плацебо-таблетками (28-дневные упаковки), однако для препарата под этим наименованием типична классическая схема «21+7».

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект комбинации реализуется по нескольким направлениям:

• Подавление овуляции. Этинилэстрадиол и дроспиренон через механизм отрицательной обратной связи угнетают секрецию гонадотропинов (ФСГ и ЛГ) гипофизом, что препятствует созреванию фолликула и выходу яйцеклетки.
• Изменение свойств цервикальной слизи. Под влиянием гестагена слизь шейки матки становится более вязкой и непроходимой для сперматозоидов.
• Изменение эндометрия. Толщина и структура внутреннего слоя матки меняются, что снижает вероятность имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

Дроспиренон, в отличие от гестагенов предыдущих поколений, обладает дополнительными свойствами: он блокирует рецепторы альдостерона (антиминералокортикоидный эффект), что может смягчать задержку жидкости, и ослабляет действие андрогенов (антиандрогенный эффект), что учитывается при назначении при кожных проявлениях гиперандрогении.

¶Показания

Препарат применяется главным образом для предупреждения нежелательной беременности. В отдельных случаях врач может рекомендовать комбинацию дроспиренон + этинилэстрадиол при:

• предменструальном дисфорическом расстройстве (в соответствующих дозировках);
• акне и себорее, связанных с повышенной андрогенной активностью;
• симптомах задержки жидкости, обусловленных циклическими колебаниями гормонов.

Решение о назначении принимает медицинский специалист после оценки анамнеза и факторов риска.

¶Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы не применяются при ряде состояний и заболеваний. К основным противопоказаниям относятся:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, повышенная склонность к тромбообразованию;
• тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы и эндометрия);
• неконтролируемая артериальная гипертензия, осложнённые заболевания сердца;
• мигрень с аурой;
• кровотечения из половых путей неясного происхождения;
• беременность и период лактации;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Курение, особенно у женщин старше 35 лет, существенно повышает риск сердечно-сосудистых осложнений на фоне приёма комбинированных контрацептивов.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции варьируют по частоте и выраженности. Наиболее часто отмечаются:

• тошнота, боли в животе, диспепсия;
• головные боли, эмоциональная лабильность, снижение настроения;
• нагрубание и болезненность молочных желез;
• межменструальные кровянистые выделения в первые циклы приёма;
• изменение массы тела, отёчность.

Редко возможны серьёзные осложнения — венозные и артериальные тромбозы, повышение артериального давления, нарушения функции печени. При появлении признаков тромбоза (боль в ноге, одышка, внезапная слабость) приём препарата прекращают и незамедлительно обращаются за медицинской помощью.

¶Взаимодействия

Эффективность контрацептива снижается при одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени — например, рифампицина, карбамазепина, фенитоина, препаратов зверобоя продырявленного. Некоторые антибиотики, противогрибковые средства и противовирусные препараты также могут влиять на контрацептивную надёжность. При необходимости краткосрочного лечения такими средствами рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

¶Особые указания

Перед началом приёма проводится медицинское обследование, включающее измерение артериального давления, оценку семейного анамнеза по тромбозам, при необходимости — лабораторные исследования. В период применения рекомендуется регулярное наблюдение у врача не реже одного раза в год. При пропуске таблетки правила зависят от длительности задержки: чем больше интервал, тем выше вероятность снижения контрацептивной защиты; в ряде случаев требуется дополнительная контрацепция.

Препарат отпускается по рецепту. Самостоятельный выбор гормонального контрацептива без консультации специалиста не рекомендуется, поскольку индивидуальные риски и противопоказания требуют профессиональной оценки.

¶Правовой и рыночный статус

Комбинированные контрацептивы с дроспиреноном и этинилэстрадиолом широко представлены на фармацевтических рынках многих стран под различными торговыми наименованиями. ПланиЖенс входит в эту группу рецептурных средств. В Российской Федерации такие препараты подлежат государственной регистрации и отпускаются из аптек по рецепту врача. Информация о конкретных производителях, ценах и наличии в аптечной сети может меняться и уточняется по официальным источникам и инструкции к препарату.