Омепразол Велфарм — инструкция и свойства¶

Омепразол Велфарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе омепразола, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Велфарм». Относится к фармакологической группе ингибиторов протонной помпы (ИПП) и применяется для снижения секреции соляной кислоты в желудке. Выпускается в форме капсул, предназначенных для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Омепразол — это производное бензимидазола, первый представитель класса ингибиторов протонной помпы, внедрённый в клиническую практику в конце 1980-х годов. Молекула избирательно накапливается в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где превращается в активную форму и необратимо блокирует фермент H⁺/K⁺-АТФазу (протонную помпу). Этот фермент отвечает за заключительный этап выведения ионов водорода в просвет желудка, поэтому его блокировка приводит к выраженному и длительному подавлению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты.

Омепразол включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что подразумевает государственное регулирование цен на него. Существует множество воспроизведённых препаратов (дженериков) омепразола от разных производителей, и «Омепразол Велфарм» относится к их числу.

¶Производитель

«Велфарм» — российская фармацевтическая компания, производящая широкий спектр воспроизведённых лекарственных средств, в том числе в формате полного цикла. Препараты выпускаются на производственных площадках в России в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Как и другие дженерики, «Омепразол Велфарм» содержит то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, и проходит процедуру подтверждения эквивалентности при регистрации.

¶Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул. Капсулы содержат пеллеты (микрогранулы) омепразола, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Такая оболочка необходима потому, что омепразол неустойчив в кислой среде: она защищает вещество от разрушения в желудке и обеспечивает его высвобождение в тонкой кишке, где происходит всасывание.

В состав капсул помимо действующего вещества входят вспомогательные компоненты: наполнители, связующие, компоненты оболочки пеллет и собственно корпуса капсулы. Точный состав указывается в инструкции по медицинскому применению конкретной серии и дозировки.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 30–40 % при однократном приёме и возрастает при повторном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 0,5–3,5 часа. Связь с белками плазмы высокая — порядка 95 %. Метаболизируется преимущественно в печени с участием изофермента CYP2C19 системы цитохрома P450, что важно учитывать при лекарственных взаимодействиях. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 0,5–1 часа, однако антисекреторный эффект сохраняется значительно дольше — до 24 часов, поскольку действие связано с необратимым связыванием с ферментом.

¶Показания к применению

Омепразол применяется при заболеваниях, связанных с повышенной кислотностью желудка:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивный эзофагит;
• синдром Золлингера — Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
• профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• функциональная диспепсия с признаками кислотозависимости.

Конкретные показания и режимы дозирования определяются инструкцией и назначением врача.

¶Противопоказания и особые указания

К противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата, а также детский возраст в зависимости от формы и дозировки. С осторожностью препарат применяют при печёночной недостаточности, беременности и в период грудного вскармливания — решение принимает врач с учётом соотношения пользы и риска.

Длительное применение ингибиторов протонной помпы связывают с рядом потенциальных нежелательных эффектов: снижением всасывания витамина B₁₂ и магния, повышенным риском некоторых инфекций и переломов. Поэтому препараты этой группы назначают по обоснованным показаниям и на минимально необходимый срок.

¶Побочные действия

Среди возможных нежелательных реакций — головная боль, диарея или запор, тошнота, боли в животе, метеоризм, нарушения вкуса, кожные высыпания. В редких случаях отмечаются изменения со стороны крови, печени, центральной нервной системы. При появлении выраженных или стойких симптомов требуется консультация специалиста.

¶Лекарственные взаимодействия

Омепразол способен изменять всасывание препаратов, зависящее от кислотности желудка, и влиять на метаболизм веществ, превращающихся с участием CYP2C19. Это касается, в частности, некоторых антикоагулянтов, противосудорожных средств, анксиолитиков и антибиотиков. Поэтому при одновременном приёме других лекарств необходимо информировать врача.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре, указанной в инструкции, обычно не выше 25 °C. Срок годности и условия конкретной упаковки приведены на коробке. Отпускается из аптек по рецепту врача.

¶Место среди аналогов

«Омепразол Велфарм» относится к ценовому сегменту недорогих дженериков. Наряду с ним на рынке присутствуют оригинальный омепразол и препараты других ИПП — пантопразол, лансопразол, эзомепразол, рабепразол. Выбор конкретного средства, дозировки и длительности курса осуществляет врач с учётом диагноза, сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств. Самостоятельное назначение и бесконтрольный длительный приём ингибиторов протонной помпы не рекомендуются.