Октолипен: инструкция по применению уколов¶

Октолипен — лекарственный препарат на основе тиоктовой (α-липоевой) кислоты, выпускаемый российской фармацевтической компанией «Фармстандарт» в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, а также в виде таблеток. Относится к группе метаболических средств, применяемых преимущественно при диабетической и алкогольной полинейропатии.

¶Действующее вещество

Активный компонент — тиоктовая кислота (международное непатентованное наименование; синонимы: α-липоевая кислота, липоевая кислота). Это эндогенный кофермент, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот в митохондриях. Тиоктовая кислота выполняет роль кофактора ферментных комплексов цикла Кребса, регулирует липидный и углеводный обмен, обладает антиоксидантными свойствами и способна восстанавливать другие антиоксиданты (например, глутатион, витамины C и E).

В растворе для инъекций вещество присутствует в виде меглюминовой соли тиоктовой кислоты (тиоктата), что обеспечивает растворимость и стабильность препарата. В таблетированной форме используется сама тиоктовая кислота.

¶Формы выпуска и состав

Раствор представляет собой прозрачную жидкость жёлто-зелёного цвета. Ампулы выпускаются в картонной упаковке с растворителем (0,9 % раствор натрия хлорида) для предварительного разведения перед инфузией.

¶Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота улучшает энергетический метаболизм нейронов, снижает образование конечных продуктов гликирования, уменьшает окислительный стресс. При диабетической полинейропатии препарат способствует уменьшению симптомов: жжения, онемения, парестезий, болей в конечностях. Механизм связан с восстановлением энергетического баланса в нервных волокнах и улучшением эндоневрального кровотока.

При алкогольном поражении печени и нервной системы тиоктовая кислота выступает как антиоксидант, нейтрализующий свободные радикалы, образующиеся при метаболизме этанола.

¶Показания к применению

• Диабетическая полинейропатия (сенсорная и моторная).
• Алкогольная полинейропатия.
• Хронические заболевания печени (гепатиты, цирроз) в составе комплексной терапии.
• Интоксикации (в том числе грибами, солями тяжёлых металлов) — как антидот и антиоксидант.
• Нарушения липидного обмена (гиперлипидемия) — вспомогательно.

¶Способ применения и дозы

При внутривенном введении: 600 мг (2 ампулы по 10 мл или 1 ампула 20 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят капельно в течение 30–40 минут. Курс — 2–4 недели, далее возможен переход на таблетированную форму по 600 мг 1 раз в сутки.

При внутримышечном введении: 300–600 мг в сутки, курс аналогичный. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому чаще предпочитают внутривенное капельное введение.

Раствор готовят непосредственно перед применением. Защищают от света — тиоктовая кислота фотосенситивна. Инфузионный раствор хранят не более 6 часов.

¶Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоктовой кислоте.
• Беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).
• Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
• Декомпенсированный сахарный диабет с кетоацидозом — с осторожностью.

¶Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях анафилактический шок), гипогликемия (особенно у пациентов с диабетом), тошнота, головная боль, нарушение вкусовых ощущений. При быстром внутривенном введении — чувство тяжести в голове, затруднение дыхания. В месте инъекции — боль, жжение.

¶Особые указания

При одновременном применении с инсулином или пероральными сахароснижающими средствами возможно усиление гипогликемического действия — требуется контроль глюкозы крови и коррекция доз. Этанол снижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от алкоголя.

Препарат несовместим с растворами глюкозы, Рингера и другими, содержащими дисульфидные и сульфгидрильные группы, — образуются комплексы, снижающие эффективность. Для разведения используют только 0,9 % раствор натрия хлорида.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности раствора — 2 года. Отпускается по рецепту врача. Препарат не применяется для самолечения без назначения специалиста.

¶Аналоги

На российском рынке зарегистрированы аналогичные препараты тиоктовой кислоты: Тиогамма, Тиолепта, Берлитион, Эспа-Липон, Тиоктацид. Они различаются производителем, формой выпуска и вспомогательными компонентами, но содержат одно действующее вещество.