Небиволол Фармасинтез — кардиологический препарат¶

Небиволол Фармасинтез — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества небиволола, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Фармасинтез». Относится к группе кардиологических средств, применяемых преимущественно при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Препарат является воспроизведённым (дженериком) и выпускается в форме таблеток для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Небиволол — это селективный бета-адреноблокатор третьего поколения, обладающий дополнительным вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. Его механизм связан с блокадой β1-адренорецепторов сердца и модуляцией высвобождения оксида азота в эндотелии сосудов. За счёт этого снижается частота сердечных сокращений, уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление и понижается артериальное давление.

В отличие от неселективных бета-блокаторов, небиволол в терапевтических дозах оказывает преимущественное влияние на β1-рецепторы, что снижает риск бронхоспазма. Вазодилатирующий компонент действия выделяет его среди более ранних представителей класса, таких как атенолол или метопролол.

¶Производитель

«Фармасинтез» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1997 году. Производственные площадки расположены в Иркутске, Усолье-Сибирском, Братске и Санкт-Петербурге (особая экономическая зона). Компания специализируется на выпуске дженериков, в том числе противотуберкулёзных, противовирусных и кардиологических препаратов. Выпуск небиволола под собственным торговым наименованием входит в кардиологическое направление её портфеля.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих небиволол в виде гидрохлорида. Распространённые дозировки — 2,5 мг и 5 мг. Вспомогательные вещества могут включать лактозу (в виде моногидрата), крахмал, целлюлозу, магния стеарат и другие компоненты, обеспечивающие форму и стабильность таблетки. Точный состав указан в инструкции конкретной серии.

Таблетки предназначены для приёма внутрь один раз в сутки, что связано с длительным периодом полувыведения небиволола.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют таковым для оригинального небиволола:

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность (у пациентов старше 70 лет, в дополнение к стандартной терапии);
• ишемическая болезнь сердца, включая стабильную стенокардию напряжения.

Назначение препарата и подбор дозы осуществляет врач. Самостоятельное начало или прекращение приёма бета-блокаторов не рекомендуется из-за риска осложнений.

¶Фармакологические свойства

После приёма внутрь небиволол быстро всасывается. Часть вещества метаболизируется в печени, при этом образуются активные метаболиты, обладающие дополнительным гипотензивным эффектом. Выводится преимущественно через кишечник и почки. Действие развивается постепенно, стабильный эффект достигается через одну–две недели регулярного приёма.

Ключевые особенности:

• длительный период действия, позволяющий принимать препарат раз в сутки;
• умеренное влияние на частоту сердечных сокращений в покое;
• сохранение эффекта при длительной терапии.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Среди противопоказаний выделяют выраженную брадикардию, атриовентрикулярную блокаду II и III степени, кардиогенный шок, декомпенсированную сердечную недостаточность, тяжёлые нарушения функции печени, бронхиальную астму в стадии обострения, а также индивидуальную непереносимость компонентов.

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны сердечно-сосудистой системы — брадикардия, снижение давления, ощущение холода в конечностях;
• со стороны нервной системы — головокружение, головная боль, утомляемость, нарушения сна;
• со стороны дыхательной системы — одышка, бронхоспазм у предрасположенных лиц;
• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, запор или диарея.

При появлении выраженных симптомов требуется консультация врача.

¶Дженерики и регулирование

Небиволол Фармасинтез относится к воспроизведённым препаратам, то есть содержит то же действующее вещество, что и оригинальный лекарственный препарат, и поступает в обращение после подтверждения биоэквивалентности. В России обращение лекарств регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и надзорными органами. Взаимозаменяемость конкретного дженерика определяется на основании заключения экспертизы и включения в соответствующий перечень.

Наличие нескольких производителей небиволола на рынке обеспечивает доступность терапии и ценовую конкуренцию. При этом решение о замене одного препарата на другой принимает врач с учётом состояния пациента и переносимости.

¶Особые указания

При применении небиволола требуется осторожность у пациентов с сахарным диабетом (возможно маскирование симптомов гипогликемии), с нарушениями периферического кровообращения и у пожилых. Резкая отмена препарата может привести к усилению симптомов основного заболевания, поэтому дозу снижают постепенно. В период беременности и грудного вскармливания применение возможно только по строгим показаниям.