Миролют — лекарственный препарат мизопростол¶

Миролют® — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является мизопростол — синтетический аналог простагландина E1. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь и применяется в акушерско-гинекологической практике, а также в гастроэнтерологии. Препарат относится к группе утеротоников и средств, стимулирующих сократительную активность миометрия, и одновременно к группе гастропротекторов.

¶Действующее вещество

Мизопростол — метиловый эфир (11α,13E)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты. Молекулярная масса составляет около 382,5 г/моль. Вещество представляет собой синтетическое производное простагландина E1, устойчивое при пероральном приёме, в отличие от природных простагландинов, быстро разрушающихся в желудочно-кишечном тракте.

Механизм действия связан со связыванием с рецепторами простагландинов EP1–EP4. В миометрии это приводит к повышению тонуса и усилению ритмических сокращений матки, а также к размягчению и раскрытию шейки матки. В слизистой оболочке желудка мизопростол подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, увеличивает выработку слизи и бикарбонатов, улучшает кровоток в слизистой, что обеспечивает защитный эффект.

¶Формы выпуска и дозировки

Миролют® выпускается в виде таблеток, содержащих 200 мкг мизопростола. Таблетки обычно имеют овальную форму, могут быть с риской. Препарат отпускается по рецепту врача. Хранение осуществляется в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.

¶Показания к применению

Спектр применения мизопростола включает несколько направлений:

• Прерывание беременности на ранних сроках. Применяется в сочетании с антипрогестагеном мифепристоном в рамках медикаментозного аборта на сроке до 63 дней аменореи (по протоколам, действующим в конкретной стране).
• Подготовка шейки матки и индукция родов. Используется в акушерстве при необходимости стимуляции родовой деятельности.
• Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии.
• Неполный аборт и задержка частей плодного яйца — в ряде клинических протоколов.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к мизопростолу и другим компонентам препарата, а также состояния, при которых стимуляция сократительной активности матки опасна. Среди них:

• подозрение на внематочную беременность;
• несоответствие размеров матки сроку беременности;
• наличие рубца на матке после кесарева сечения или других операций;
• воспалительные заболевания органов малого таза в активной фазе;
• тяжёлая экстрагенитальная патология (выраженная артериальная гипертензия, заболевания сердца, почек, печени);
• нарушения свёртывающей системы крови;
• одновременный приём препаратов, повышающих тонус матки.

Применение при беременности возможно только по строгим медицинским показаниям под наблюдением специалиста, поскольку препарат способен вызывать прерывание беременности и врождённые пороки у плода.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с действием на желудочно-кишечный тракт и матку:

• тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• метеоризм, диспепсия;
• гипертермия, озноб;
• головная боль, головокружение;
• усиление сокращений матки, боли внизу живота, маточное кровотечение;
• редко — аллергические реакции, изменения артериального давления.

При медикаментозном аборте возможны обильные кровянистые выделения, требующие врачебного контроля.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь мизопростол быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 30 минут. Вещество подвергается метаболизму в печени, период полувыведения составляет около 20–30 минут. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Приём пищи замедляет всасывание, но не снижает его полноту.

¶Правовой статус и регулирование

Правовой статус мизопростола существенно различается по странам. В Российской Федерации препарат включён в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, и подлежит предметно-количественному учёту. В ряде государств (например, в некоторых штатах США) оборот препаратов для медикаментозного аборта ограничен законодательно. Всемирная организация здравоохранения включает мизопростол в перечень основных лекарственных средств.

¶Меры предосторожности

Препарат должен применяться только по назначению и под контролем врача. При медикаментозном прерывании беременности необходимо медицинское наблюдение для оценки полноты опорожнения полости матки и своевременного выявления осложнений. Пациентам следует информировать врача о принимаемых лекарствах, поскольку возможно взаимодействие с другими средствами, влияющими на тонус матки или метаболизм в печени.

¶Аналоги и синонимы

На фармацевтическом рынке мизопростол представлен под различными торговыми наименованиями. Помимо Миролюта®, встречаются препараты «Сайтотек», «Мизопростол», «Гинепрост» и другие. Все они содержат одно и то же действующее вещество и различаются производителем, вспомогательными компонентами и формой выпуска.

¶Значение в медицине

Мизопростол занимает важное место в современной акушерско-гинекологической практике как компонент медикаментозного аборта и средство подготовки родовых путей. В гастроэнтерологии он применяется для профилактики НПВП-гастропатии у пациентов, длительно принимающих нестероидные противовоспалительные средства. Широкое применение препарата требует строгого соблюдения клинических протоколов и врачебного контроля.