Милдронат 250 мг: инструкция и свойства¶

Милдронат (международное непатентованное наименование — мельдоний) — лекарственный препарат, применяемый в кардиологии и неврологии для коррекции энергетического обмена в клетках. Выпускается в форме капсул по 250 мг, а также в виде раствора для инъекций. Относится к группе цитопротекторов и антигипоксантов. В ряде стран, включая Россию и государства Балтии, зарегистрирован как рецептурное средство; в США и большинстве стран Европейского союза в качестве лекарства не одобрен и фигурирует преимущественно в контексте спортивных допинг-скандалов.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активное вещество — мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионат). По химической структуре это синтетический аналог гамма-бутиробетаина, естественного метаболита, присутствующего в организме человека.

Механизм действия связывают с угнетением фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина и, как следствие, интенсивность окисления жирных кислот. В условиях ишемии это переключает энергетический обмен клетки на более экономичный путь — окисление глюкозы, требующее меньше кислорода. Дополнительно препарат способствует накоплению гамма-бутиробетаина, обладающего сосудорасширяющими свойствами. Предполагается также положительное влияние на выработку оксида азота и снижение агрегации тромбоцитов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат в капсулах по 250 мг назначают при следующих состояниях:

• ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии;
• хроническая сердечная недостаточность;
• дисгормональная кардиомиопатия;
• нарушения мозгового кровообращения, в том числе ишемический инсульт;
• хроническая цереброваскулярная недостаточность;
• снижение работоспособности, физическое перенапряжение;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комплексе с другими средствами).

В офтальмологии и при некоторых других состояниях применяется реже, преимущественно в странах постсоветского пространства.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, до еды, запивая водой. Стандартные схемы:

При необходимости курс повторяют через 2–3 недели. Точную дозировку и длительность определяет врач; самостоятельное изменение схемы не рекомендуется.

¶Противопоказания

Препарат не применяют при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам;
• повышении внутричерепного давления, вызванном нарушением венозного оттока или внутричерепными опухолями;
• органических поражениях печени и почек в тяжёлой форме;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• возрасте до 18 лет (данные о безопасности ограничены).

¶Побочные действия

Нежелательные реакции возникают относительно редко и чаще носят преходящий характер:

• со стороны нервной системы — головная боль, возбуждение, тревожность, нарушения сна;
• со стороны сердца — тахикардия, изменения артериального давления;
• со стороны пищеварения — диспепсия, сухость во рту, тошнота;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, отёк.

При появлении выраженных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек, а также показателей крови. С осторожностью назначают при заболеваниях печени в анамнезе и при склонности к отёкам. Препарат может незначительно влиять на скорость психомоторных реакций, что учитывают при управлении транспортом. Данных о взаимодействии с большинством других лекарств недостаточно; одновременное применение с нитратами и гипотензивными средствами требует наблюдения из-за возможного усиления эффекта.

¶Допинговый статус

Мельдоний привлёк широкое внимание после включения в 2016 году Всемирным антидопинговым агентством (WADA) в список запрещённых субстанций класса S4 (гормоны и модуляторы метаболизма). Это привело к дисквалификациям ряда спортсменов, в том числе российских. Позднее WADA публиковала уточнения по срокам выведения препарата из организма, которые варьируются и могут достигать нескольких месяцев после последнего приёма. Именно этот аспект во многом определил известность мельдония за пределами медицинского применения.

¶Формы выпуска и хранение

Капсулы по 250 мг и 500 мг; раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах по 5 мл. Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 4 года для капсул. Отпускается по рецепту.

¶Правовой статус

В Российской Федерации мельдоний входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и доступен по рецепту. В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) не одобряло препарат; там он реализуется как биологически активная добавка. В Европейском союзе статус различается по странам: в Латвии и Литве он зарегистрирован как лекарство, в большинстве других государств ЕС — нет.