Комбикс ОТО — комбинированный оральный контрацептив¶

Комбикс ОТО — комбинированный гормональный контрацептив для перорального применения, содержащий два действующих вещества: этинилэстрадиол (эстроген) и дезогестрел (гестаген третьего поколения). Препарат относится к классу монофазных низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Название «ОТО» в маркировке ряда постсоветских препаратов указывает на конкретную производственную серию или торговую линию; сам термин «Комбикс» отражает комбинированный состав.

¶Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:

Вспомогательные вещества включают лактозу, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, а также компоненты оболочки (сахароза, тальк, титана диоксид и др.). Упаковка обычно рассчитана на 21 или 28 таблеток — стандартный цикл приёма.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект комбинированных оральных контрацептивов реализуется по нескольким направлениям:

• Подавление овуляции — эстрогенный и гестагенный компоненты через отрицательную обратную связь угнетают секрецию гонадотропинов (ФСГ и ЛГ) гипофизом, из-за чего созревание фолликула и выход яйцеклетки не происходят.
• Изменение свойств цервикальной слизи — под действием гестагена слизь шейки матки становится более вязкой и плотной, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
• Изменение эндометрия — гестаген препятствует нормальной пролиферации эндометрия, снижая вероятность имплантации.

Дезогестрел обладает высокой селективностью к прогестероновым рецепторам и минимальным андрогенным действием, что отличает его от гестагенов более ранних поколений.

¶Показания

Основное показание — предупреждение нежелательной беременности. Дополнительно препараты этой группы применяются при:

• дисменорее (болезненных менструациях);
• меноррагии (обильных менструальных кровотечениях);
• предменструальном синдроме;
• некоторых формах акне и себореи, связанных с гиперандрогенией;
• эндометриозе и функциональных кистах яичников (по назначению врача).

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, наследственная предрасположенность к тромбофилии;
• ишемическая болезнь сердца, инсульт, тяжёлая артериальная гипертензия;
• мигрень с аурой;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• заболевания печени в стадии обострения, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе рак молочной железы);
• беременность и период лактации;
• кровотечения из половых путей неясной этиологии.

Курение, особенно у женщин старше 35 лет, существенно повышает риск сердечно-сосудистых осложнений на фоне приёма КОК.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются:

• тошнота, головная боль, головокружение;
• нагрубание и болезненность молочных желез;
• межменструальные кровянистые выделения (мажущие кровотечения), особенно в первые циклы;
• изменения настроения, снижение либидо;
• прибавка массы тела, отёчность;
• тромботические осложнения (редко, но наиболее опасны).

Большинство побочных реакций носят транзиторный характер и ослабевают в течение 2–3 циклов приёма.

¶Режим приёма

Таблетки принимают внутрь ежедневно, желательно в одно и то же время суток, в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобная реакция. При 28-таблеточной схеме последние 7 таблеток — плацебо, не содержащие гормонов. Пропуск таблетки требует дополнительных мер контрацепции в течение определённого периода.

¶Место в классификации КОК

Комбинированные оральные контрацептивы классифицируют по нескольким признакам:

• по дозе эстрогена: высокодозированные (≥50 мкг), низкодозированные (20–35 мкг), микродозированные (<20 мкг);
• по типу гестагена: производные норэтистерона, левоноргестрела, дезогестрела, гестодена, дроспиренона и др.;
• по фазности: монофазные, двухфазные, трёхфазные.

Комбикс ОТО относится к монофазным низкодозированным препаратам с гестагеном третьего поколения.

¶Безопасность и наблюдение

Перед началом приёма требуется консультация врача, сбор анамнеза, измерение артериального давления, осмотр молочных желез. В ряде случаев назначают дополнительные исследования: коагулограмму, биохимический анализ крови, УЗИ органов малого таза. Повторные осмотры рекомендуются не реже одного раза в год. При появлении признаков тромбоза (боль в ноге, одышка, боль в груди) приём препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

¶Правовой статус

В России и большинстве стран СНГ комбинированные оральные контрацептивы отпускаются по рецепту врача. Самовольное назначение и бесконтрольный приём гормональных контрацептивов не рекомендуются из-за риска серьёзных осложнений. Информация о конкретных торговых наименованиях и их доступности может различаться в зависимости от страны и производителя.