Кларитромицин-ВЕРТЕКС антибиотик¶

Кларитромицин-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе кларитромицина, полусинтетического антибиотика группы макролидов. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется для лечения инфекций бактериальной природы. Препарат производится фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» и относится к рецептурным антимикробным средствам.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет кларитромицин — антибиотик широкого спектра действия, относящийся к подгруппе макролидов (14-членных). Он был синтезирован в 1980-х годах как производное эритромицина и отличается от последнего улучшенной кислотоустойчивостью, более высокой биодоступностью при приёме внутрь и лучшей переносимостью со стороны желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия кларитромицина связан с подавлением синтеза белка в бактериальной клетке. Антибиотик связывается с 50S-субъединицей рибосомы и блокирует транслокацию и транслоказную реакцию, что приводит к остановке роста и размножения микроорганизмов. В отношении ряда возбудителей кларитромицин оказывает бактериостатическое действие, а в высоких концентрациях может проявлять и бактерицидный эффект. Активный метаболит препарата — 14-гидроксикларитромицин — также обладает антимикробной активностью и усиливает действие исходного вещества.

¶Спектр активности

Кларитромицин активен в отношении широкого круга грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также внутриклеточных возбудителей:

• грамположительные кокки: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (в том числе метициллинчувствительные штаммы);
• грамотрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
• внутриклеточные: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae;
• микобактерии: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare;
• Helicobacter pylori.

Препарат применяется в составе комбинированной эрадикационной терапии язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori. Кларитромицин также эффективен при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, а также при некоторых урогенитальных инфекциях.

¶Форма выпуска и состав

Кларитромицин-ВЕРТЕКС выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 250 мг и 500 мг. Вспомогательные вещества включают наполнители, разрыхлители, скользящие и связующие компоненты, а также компоненты оболочки. Такая форма обеспечивает защиту действующего вещества от кислотной среды желудка и его высвобождение в кишечнике.

¶Фармакокинетика

Кларитромицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища замедляет начало всасывания, но не влияет на общую биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа после приёма. Препарат распределяется в тканях и биологических жидкостях, создавая концентрации, превышающие таковые в плазме, особенно в лёгких, коже и мягких тканях. Метаболизируется в печени с участием ферментов цитохрома P450 (преимущественно CYP3A4), выводится почками и через кишечник.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, в том числе атипичная);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной схемы;
• микобактериальные инфекции (в составе комплексной терапии);
• профилактика и лечение инфекций, вызванных Mycobacterium avium, у пациентов с иммунодефицитом.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при повышенной чувствительности к кларитромицину или другим макролидам, при тяжёлых нарушениях функции печени, при одновременном приёме с некоторыми лекарственными средствами (в частности, с эрготамином, цизапридом, терфенадином, астемизолом). Осторожность требуется при почечной недостаточности, удлинении интервала QT, гипокалиемии, а также в период беременности и грудного вскармливания.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, диарея, боль в животе, изменение вкусовых ощущений. Возможны головные боли, головокружение, кожные высыпания, редко — псевдомембранозный колит, нарушения функции печени, удлинение интервала QT и другие кардиологические эффекты. При появлении выраженных побочных реакций требуется консультация врача.

¶Лекарственные взаимодействия

Кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4, что обусловливает многочисленные взаимодействия с другими препаратами. Он повышает концентрацию в крови статинов, некоторых антикоагулянтов, противосудорожных средств, бензодиазепинов и других лекарств, что требует коррекции доз или замены терапии. Одновременный приём с рифампицином, напротив, снижает концентрацию кларитромицина.

¶Особенности применения

Препарат отпускается по рецепту врача. Длительность терапии и дозировка определяются индивидуально в зависимости от характера инфекции, возраста и состояния пациента. Нерациональное и бесконтрольное применение антибиотиков способствует развитию резистентности микроорганизмов, поэтому самолечение недопустимо. При пропуске приёма очередной дозы не следует удваивать следующую.

¶Место среди аналогов

Кларитромицин-ВЕРТЕКС относится к числу воспроизведённых (дженерических) препаратов кларитромицина. Наряду с ним на российском рынке присутствуют оригинальный препарат и другие дженерики. Все они содержат одно и то же действующее вещество и выпускаются в сопоставимых дозировках, различаясь вспомогательными компонентами, формой выпуска и ценой.

¶Условия хранения

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции, как правило не выше 25 °C. Срок годности и точные условия приведены на упаковке. По истечении срока годности применение не допускается.