Кетонал в форме порошка¶

Кетонал — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества кетопрофен, относящегося к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) производных пропионовой кислоты. Препарат выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, преимущественно словенской «КРКА» (Krka), и применяется для купирования болевого синдрома и воспалительных процессов различной этиологии. Под торговым названием «Кетонал» зарегистрированы различные лекарственные формы: таблетки, капсулы, раствор для инъекций, гель, крем и порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

¶Лекарственные формы и место порошка среди них

Кетопрофен выпускается в нескольких формах, различающихся по скорости наступления эффекта и способу введения:

• таблетки и капсулы — для системного приёма;
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения — для быстрого купирования острой боли;
• гели, кремы и мази — для местного нанесения;
• порошок для приготовления раствора для приёма внутрь — форма, предназначенная для перорального применения после растворения в воде;
• ректальные свечи.

Порошок (гранулят) для приготовления раствора для приёма внутрь — относительно редко встречающаяся форма, которая обеспечивает более быстрое всасывание действующего вещества по сравнению с твёрдыми таблеточными формами, поскольку растворённый препарат не требует предварительного распада таблетки в желудочно-кишечном тракте. Саше с порошком обычно содержат 50 или 80 мг кетопрофена, а также вспомогательные вещества, придающие раствору вкус и обеспечивающие стабильность.

¶Действующее вещество и механизм действия

Кетопрофен — производное арилпропионовой кислоты, ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Блокируя фермент циклооксигеназу, вещество снижает синтез простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. Это обусловливает три основных эффекта: обезболивающий (анальгетический), противовоспалительный и жаропонижающий. По силе анальгетического действия кетопрофен сопоставим с некоторыми опиоидными анальгетиками при умеренной боли, но не угнетает дыхательный центр и не вызывает лекарственной зависимости.

¶Показания к применению

Препарат в форме порошка применяется при состояниях, требующих быстрого обезболивающего эффекта:

• острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра);
• болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная, зубная боль, боль при менструации, послеоперационная боль);
• травмы и растяжения;
• лихорадочные состояния.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь кетопрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 0,5–2 часа после приёма, причём при использовании растворимой формы (порошка) пик наступает быстрее, чем при приёме таблеток. Биодоступность высокая, связь с белками плазмы составляет около 99 %. Метаболизируется в печени путём глюкуронирования, выводится преимущественно почками. Период полувыведения — около 1,5–2 часов, что позволяет принимать препарат 2–3 раза в сутки.

¶Цена и факторы, её определяющие

Стоимость препарата «Кетонал» в форме порошка варьируется в зависимости от региона, аптечной сети, количества саше в упаковке и политики ценообразования. На формирование цены влияют:

• дозировка действующего вещества (50 или 80 мг);
• число пакетиков в упаковке (обычно 10, 20 или 30);
• статус препарата — оригинальный или воспроизведённый (дженерик);
• наценка аптечной организации и логистические издержки;
• наличие препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что предполагает государственное регулирование предельных отпускных цен.

Следует учитывать, что на территории Российской Федерации цены на лекарственные средства подлежат государственной регистрации, а для препаратов из перечня ЖНВЛП устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок. Актуальную стоимость конкретной упаковки целесообразно уточнять в справочных службах аптек или на официальных ресурсах, поскольку она регулярно пересматривается.

¶Аналоги и воспроизведённые препараты

Помимо оригинального «Кетонала», на фармацевтическом рынке присутствуют дженерики кетопрофена под другими торговыми названиями, а также препараты в форме порошка от иных производителей. К воспроизведённым средствам относятся «Кетопрофен», «Фастум», «Быструмгель» (гелевые формы), «Оки» (раствор для наружного применения) и другие. Цена дженериков, как правило, ниже стоимости оригинального препарата, что связано с меньшими затратами на разработку и продвижение.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Кетопрофен, как и другие НПВС, имеет широкий перечень ограничений к применению:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• бронхиальная астма, вызванная приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• нарушения свёртываемости крови;
• беременность (III триместр) и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для ряда форм).

Длительный приём повышает риск гастропатии, желудочно-кишечных кровотечений, нарушения функции почек и повышения артериального давления. Препарат отпускается по рецепту врача, самолечение недопустимо.

¶Правовой статус и регулирование

В России кетопрофен и его торговые формы включены в государственный реестр лекарственных средств. Отпуск из аптек осуществляется по рецепту. Информация о зарегистрированных предельных ценах публикуется в открытых источниках регулирующих органов. Реализация препаратов без регистрации, а также распространение недостоверных сведений о цене и свойствах лекарств преследуются по закону.