Раствор для наружного применения — лекарственная форма¶

Раствор для наружного применения — жидкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, слизистые оболочки, раневые поверхности или для введения в естественные полости тела (например, в ухо, нос, влагалище). Представляет собой гомогенную систему, в которой одно или несколько действующих веществ растворены в подходящем растворителе. Относится к числу наиболее простых по составу и технологически доступных лекарственных форм; выпускается как в готовом виде фармацевтическими предприятиями, так и изготавливается в условиях аптеки по индивидуальным рецептам.

¶Общая характеристика

Растворы для наружного применения классифицируют по нескольким признакам:

• По дисперсной системе — истинные растворы (молекулярно-ионное распределение вещества) и растворы высокомолекулярных соединений.
• По составу — однокомпонентные и комбинированные (содержащие два и более действующих вещества).
• По растворителю — водные, спиртовые, масляные, глицериновые, а также на смешанных растворителях (например, вода — этанол).
• По назначению — антисептические, противовоспалительные, кератолитические, местноанестезирующие, вяжущие, сосудосуживающие.

Основное требование к форме — гомогенность: отсутствие взвешенных частиц и осадка, поскольку нерастворимые компоненты не должны попадать на повреждённую кожу и слизистые. Для наружных растворов, в отличие от инъекционных, не предъявляется требование стерильности, за исключением тех случаев, когда препарат наносится на обширные раневые поверхности или применяется в офтальмологии.

¶Технология и состав

В состав раствора входят действующее вещество, растворитель и, при необходимости, вспомогательные компоненты: стабилизаторы, консерванты, буферные системы, корригенты, красители. Вода очищенная служит наиболее распространённым растворителем; этанол различных концентраций обеспечивает дополнительное антисептическое и подсушивающее действие, а также улучшает проникновение веществ через роговой слой кожи. Масла и глицерин применяются для смягчающего эффекта и удержания препарата на поверхности.

Технологический процесс включает растворение, фильтрование, контроль концентрации действующих веществ, фасовку и упаковку. В аптечном производстве растворы готовят по массе или по объёму в зависимости от концентрации и свойств растворителя; для водных растворов с концентрацией до 5 % допускается изготовление по объёму.

¶Применение

Растворы для наружного применения используются в дерматологии, хирургии, оториноларингологии, стоматологии, гинекологии. Типичные примеры:

Способ нанесения — протирание, орошение, промывание, аппликации, введение в полость с помощью пипетки или тампона. Часть растворов применяется в виде примочек и компрессов.

¶Преимущества и ограничения

К достоинствам формы относят простоту изготовления, быстрое поступление действующего вещества к поверхности, возможность точного дозирования, отсутствие механического раздражения, характерного для мазей с плотной основой. Ограничения связаны с малой продолжительностью действия (раствор стекает или высыхает), сложностью дозирования при нанесении на большие участки, риском системной абсорбции при повреждённой коже и нестабильностью ряда веществ в водной среде. Спиртовые растворы вызывают жжение на повреждённых тканях и противопоказаны при обширных открытых ранах.

Хранение осуществляется в герметично закрытой таре, защищённой от света, при температуре, указанной в нормативной документации; для многих препаратов — вдали от источников огня из-за горючести этанола.