Ферментные препараты для поджелудочной железы¶

Ферментные препараты — группа лекарственных средств, содержащих пищеварительные ферменты и применяемых для заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Действующей основой таких средств служат панкреатин — порошок из поджелудочных желёз крупного рогатого скота или свиней, содержащий амилазу, липазу и протеазы. Препараты выпускаются под множеством торговых наименований (в том числе «Микразим», «Креон», «Панкреатин», «Мезим»), различающихся дозировкой, формой выпуска и технологией производства.

¶Состав и действующее вещество

Основу препаратов составляет панкреатин — комплекс ферментов, получаемый из тканей поджелудочной железы убойного скота. В его составе выделяют три ключевые группы:

• Липаза — расщепляет жиры до жирных кислот и глицерина; считается главным действующим компонентом, поскольку именно её дефицит наиболее значим при недостаточности железы.
• Амилаза — расщепляет углеводы (крахмал) до дисахаридов и моносахаридов.
• Протеазы (трипсин, химотрипсин) — расщепляют белки до пептидов и аминокислот.

Активность препаратов стандартизируется прежде всего по липазе и выражается в единицах действия (ЕД). Дозировки варьируют от нескольких тысяч до 25 000–40 000 ЕД липазы в одной капсуле или таблетке.

¶Формы выпуска и различия

Препараты панкреатина выпускаются в нескольких лекарственных формах:

Технология производства имеет принципиальное значение: ферменты активны в щелочной среде двенадцатиперстной кишки и разрушаются в кислой среде желудка. Поэтому современные препараты покрывают кислотоустойчивой оболочкой, а капсулы с мини-микросферами (например, «Креон») обеспечивают постепенное высвобождение ферментов, имитируя физиологическую секрецию.

¶Показания к применению

Ферментные препараты назначают при состояниях, сопровождающихся дефицитом собственных пищеварительных ферментов:

• Хронический панкреатит — наиболее частое показание; заместительная терапия уменьшает стеаторею и болевой синдром.
• Муковисцидоз — наследственное заболевание, при котором страдает внешнесекреторная функция железы.
• Состояние после операций на поджелудочной железе, желудке, кишечнике.
• Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта с нарушением переваривания (гастрит с пониженной кислотностью, гастрэктомия).
• Функциональная диспепсия и переедание — в составе симптоматической терапии.

Дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на содержание липазы и характер питания: обычно 25 000–50 000 ЕД липазы на основной приём пищи. Препарат принимают во время еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

¶Механизм действия

После попадания в желудок кислотоустойчивая оболочка защищает ферменты от денатурации соляной кислотой. В двенадцатиперстной кишке при pH выше 5,5 оболочка растворяется, и ферменты высвобождаются, смешиваясь с пищевым комком. Липаза гидролизует триглицериды, амилаза — полисахариды, протеазы — белки. Продукты расщепления всасываются в тонком кишечнике. Собственные ферменты препарата в кровоток практически не всасываются и действуют локально в просвете кишки.

¶Побочные эффекты и ограничения

Препараты панкреатина относятся к числу относительно безопасных. Возможные нежелательные реакции:

• аллергические реакции (сыпь, редко — анафилаксия) при повышенной чувствительности к компонентам;
• дискомфорт в животе, тошнота, диарея или запор при передозировке;
• при длительном приёме очень высоких доз — гиперурикозурия и гиперурикемия (из-за пуринов животного происхождения).

Противопоказания: острый панкреатит в фазе обострения, обострение хронического панкреатита (на начальном этапе), кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к свиному белку. При муковисцидозе описаны случаи фиброзирующей колонопатии на фоне сверхвысоких доз.

¶Особенности применения у детей

У детей раннего возраста, особенно при муковисцидозе, дозировка рассчитывается строго по массе тела и содержанию липазы. Используются специальные педиатрические формы — микросферы в капсулах, которые можно раскрывать и смешивать с небольшим количеством сока или молока. Самолечение недопустимо: избыток ферментов так же нежелателен, как и недостаток.

¶Аналоги и взаимозаменяемость

Препараты различаются не только дозировкой, но и степенью очистки, размером частиц и стабильностью. Прямая замена одного средства другим без пересчёта дозы по липазе не рекомендуется. При переходе с таблетированных форм на капсулы с микросферами дозу часто корректируют в сторону уменьшения из-за более высокой биодоступности. Решение о замене принимает врач.

¶Правовой статус

В России препараты панкреатина отпускаются преимущественно без рецепта (низкодозированные формы), тогда как высокодозированные средства (25 000 ЕД и выше) реализуются по рецепту. Они включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также в стандарты оказания помощи при хроническом панкреатите и муковисцидозе. Производство регулируется фармакопейными требованиями к активности и чистоте ферментов.