Эпостим: применение и инструкция¶

Эпостим — торговое наименование лекарственного препарата на основе эпирубицина, противоопухолевого средства из группы антрациклиновых антибиотиков. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и применяется в онкологической практике при ряде злокачественных новообразований. Название «Эпостим» используется преимущественно в странах постсоветского пространства; действующее вещество — эпирубицина гидрохлорид.

¶Общие сведения

Эпирубицин — полусинтетическое производное доксорубицина, отличающееся от него наличием дополнительной гидроксильной группы в аминосахарном фрагменте. Это изменение повышает липофильность молекулы и несколько снижает кардиотоксичность при сохранении противоопухолевой активности. Механизм действия связан со встраиванием препарата в ДНК опухолевой клетки, ингибированием топоизомеразы II и нарушением процессов репликации и транскрипции, что приводит к остановке деления и гибели клетки.

Препарат относится к рецептурным средствам и отпускается только по назначению врача. Применение возможно исключительно в условиях специализированного стационара или дневного стационара онкологического профиля.

¶Формы выпуска и состав

Типичная форма — лиофилизированный порошок во флаконах по 10, 50 или 100 мг эпирубицина гидрохлорида. Перед введением содержимое флакона растворяют в прилагаемом растворителе или в воде для инъекций, а затем при необходимости разводят в изотоническом растворе натрия хлорида или растворе глюкозы. Готовый раствор имеет красновато-оранжевый цвет, что характерно для антрациклинов.

Раствор не содержит консервантов, поэтому хранить его длительно нельзя — введение проводят в течение ограниченного времени после приготовления, соблюдая условия асептики.

¶Показания

Эпирубицин применяется при широком спектре солидных опухолей и гематологических заболеваний, среди которых:

• рак молочной железы;
• рак яичников;
• рак желудка и пищевода;
• немелкоклеточный рак лёгкого;
• лимфомы, включая неходжкинские;
• рак мочевого пузыря (в том числе внутрипузырное введение);
• некоторые саркомы мягких тканей.

Препарат может использоваться как в монотерапии, так и в составе комбинированных схем с другими цитостатиками (цисплатином, фторурацилом, циклофосфамидом, таксанами).

¶Инструкция по применению

¶Дозирование

Дозы подбирает врач индивидуально, с учётом площади поверхности тела, характера опухоли, предшествующего лечения и функции кроветворения. Ориентировочные схемы:

При печёночной недостаточности и гипербилирубинемии дозу снижают, поскольку эпирубицин метаболизируется преимущественно в печени.

¶Способ введения

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно, строго следя за тем, чтобы раствор не попал в окружающие ткани (риск некроза). Внутрипузырное введение применяется при поверхностном раке мочевого пузыря: раствор вводят через катетер и удерживают в полости органа определённое время.

¶Меры предосторожности

Перед каждым циклом контролируют показатели крови (лейкоциты, тромбоциты, гемоглобин), функцию печени и почек, проводят ЭКГ и эхокардиографию. Кумулятивная доза ограничена из-за риска кардиотоксичности. При экстравазации введение немедленно прекращают и проводят местную терапию.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
• тошнота, рвота, стоматит, диарея;
• алопеция (обратимое выпадение волос);
• кардиотоксичность, вплоть до сердечной недостаточности;
• местные реакции — флебит, некроз при попадании под кожу;
• повышение температуры, слабость.

Тяжёлые осложнения требуют коррекции схемы лечения или отмены препарата.

¶Противопоказания

Препарат не применяют при выраженной миелосупрессии, тяжёлых нарушениях функции печени и сердца, недавно перенесённом инфаркте миокарда, беременности и в период грудного вскармливания. Осторожность требуется при лучевой терапии в анамнезе и при сопутствующем приёме других кардиотоксичных средств.

¶Особые указания

Взаимодействие с другими противоопухолевыми препаратами может усиливать как терапевтический эффект, так и токсичность. Вакцинация живыми вакцинами во время лечения противопоказана. Пациентам рекомендуется контрацепция в период терапии и в течение нескольких месяцев после её окончания.

¶Хранение

Лиофилизат хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C). Готовый раствор используют в течение времени, установленного инструкцией, и не замораживают.

¶Правовой статус

Эпирубицин включён в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ряда стран. Отпуск и применение контролируются медицинскими учреждениями; самостоятельное использование недопустимо. Любые сведения о дозировках носят справочный характер и не заменяют назначения лечащего врача.