Экстракт женьшеня настоящего в капсулах ВИС¶

Экстракт женьшеня настоящего в капсулах ВИС — биологически активная добавка к пище (БАД), выпускаемая российской фармацевтической компанией «ВИС» (ООО «ВИС», группа компаний «ВИС») и содержащая в качестве основного действующего компонента сухой экстракт корня женьшеня настоящего (Panax ginseng). Относится к классу тонизирующих (адаптогенных) средств растительного происхождения, применяемых в качестве дополнительного источника биологически активных веществ — гинзенозидов.

¶Общая характеристика

Женьшень настоящий — многолетнее травянистое растение семейства аралиевых (Araliaceae), произрастающее в тенистых широколиственных лесах Дальнего Востока России, Северо-Восточного Китая и Корейского полуострова. Его корень традиционно используется в восточной медицине более двух тысяч лет. Действующими веществами считаются тритерпеновые сапонины — гинзенозиды (панаксозиды), а также полисахариды, эфирные масла, пептиды и микроэлементы.

В препаратах и добавках используют два основных вида сырья:

• Красный женьшень — корень, обработанный паром и высушенный, имеет характерный красно-коричневый цвет.
• Белый женьшень — корень, высушенный без термической обработки.

Экстракт получают методом экстракции измельчённого корня водно-спиртовыми растворами с последующим концентрированием и высушиванием до порошка. Именно сухой экстракт чаще всего инкапсулируют.

¶Форма выпуска

Капсулы ВИС с экстрактом женьшеня — твёрдые желатиновые капсулы, содержащие порошок сухого экстракта. Стандартная масса содержимого одной капсулы обычно составляет 0,2–0,5 г; точная дозировка и содержание гинзенозидов указываются на упаковке и в свидетельстве о государственной регистрации. Капсульная форма обеспечивает точное дозирование, защиту действующих веществ от света и влаги, а также маскирует вкус и запах сырья.

¶Действие и применение

Женьшень относят к адаптогенам — веществам, которые, согласно распространённой трактовке, повышают неспецифическую сопротивляемость организма к неблагоприятным воздействиям. В инструкциях к подобным добавкам обычно указывают следующие заявленные эффекты:

• тонизирующее действие, уменьшение ощущения усталости;
• поддержка умственной и физической работоспособности;
• адаптация к повышенным нагрузкам и стрессу.

БАД с женьшенем позиционируются как дополнительный источник биологически активных веществ, а не как лекарственное средство. В России они подлежат государственной регистрации в Роспотребнадзоре; на упаковке не допускается указывать лечебные свойства.

¶Режим приёма и ограничения

Типовые рекомендации производителей: приём во первой половине дня, во время еды, курсами продолжительностью 1–2 месяца. Приём вечером нежелателен из-за возможного нарушения сна.

К основным противопоказаниям и ограничениям относят:

• повышенную нервную возбудимость, бессонницу;
• артериальную гипертензию, нарушения сердечного ритма;
• острые инфекционные заболевания и обострения хронических;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст;
• индивидуальную непереносимость компонентов.

Возможные нежелательные реакции при превышении дозировки: головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, раздражительность, бессонница. Перед применением при хронических заболеваниях и при одновременном приёме лекарств рекомендуется консультация врача.

¶Место в классификации

Средства на основе женьшеня занимают отдельную позицию среди растительных адаптогенов, к которым также относят элеутерококк, лимонник китайский, родиолу розовую, аралию маньчжурскую. В отличие от синтетических психостимуляторов, действие растительных адаптогенов развивается постепенно и оценивается как более мягкое, что, однако, не исключает взаимодействия с лекарствами и влияния на давление и свёртываемость крови.

¶Оценка эффективности

Доказательная база по женьшеню остаётся неоднородной. Часть клинических исследований сообщает об умеренном улучшении когнитивных функций и снижении утомляемости у здоровых добровольцев, другие работы не выявляют статистически значимого эффекта по сравнению с плацебо. Систематические обзоры указывают на методологические ограничения большинства trials: малые выборки, короткая продолжительность, различие в стандартизации экстрактов по содержанию гинзенозидов. Вследствие этого женьшень не входит в перечень средств с убедительно доказанной клинической эффективностью в официальных рекомендациях по лечению каких-либо заболеваний.

¶Нормативное регулирование

В Российской Федерации БАД не являются лекарствами и не требуют подтверждения клинической эффективности в объёме, предусмотренном для фармпрепаратов. Регистрация осуществляется в соответствии с техническими регламентами Таможенного союза (ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки»). Контроль качества предполагает проверку микробиологических показателей, содержания тяжёлых металлов, пестицидов и соответствия заявленного количества гинзенозидов.

¶Аналоги и сырьевая база

Помимо капсул, экстракт женьшеня выпускается в виде настойки, таблеток, растворов для приёма внутрь, а также входит в состав комплексных тонизирующих добавок с витаминами и микроэлементами. Сырьё культивируется преимущественно в Китае, Южной Корее и Приморском крае России; дикорастущий женьшень занесён в Красную книгу РФ, его заготовка ограничена.