Дротаверин-Эллара — спазмолитический препарат¶

Дротаверин-Эллара® — российский лекарственный препарат на основе дротаверина гидрохлорида, относящийся к группе миотропных спазмолитиков. Выпускается фармацевтической компанией «Эллара» (ООО «Эллара МЦ», Россия) в виде таблеток и раствора для инъекций. Действующее вещество — дротаверин — является синтетическим аналогом папаверина и применяется для снятия спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов.

¶Действующее вещество

Дротаверин (дротаверина гидрохлорид) — производное изохинолина, по химической структуре близок к папаверину. Молекулярная масса — около 433,97 г/моль. Вещество было синтезировано в Венгрии в 1960-х годах; международное непатентованное наименование закреплено Всемирной организацией здравоохранения. Торговое название оригинального препарата — «Но-шпа», выпускавшегося компанией Chinoin. Дротаверин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ, что определяет его доступность и государственное регулирование цен.

¶Механизм действия

Дротаверин угнетает фермент фосфодиэстеразу IV типа, что приводит к накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) внутри гладкомышечных клеток. Повышение концентрации цАМФ снижает уровень ионов кальция в цитоплазме, блокируя тем самым сократительную активность гладкой мускулатуры. Дополнительно препарат ингибирует поступление кальция через медленные каналы клеточных мембран.

В отличие от папаверина, дротаверин действует избирательнее и обладает более выраженным и продолжительным эффектом. Он эффективен при спазмах, вызванных различными причинами, независимо от типа вегетативной иннервации, поскольку действует непосредственно на мышечную клетку, а не через нервные окончания.

¶Формы выпуска и состав

Препарат «Дротаверин-Эллара®» представлен в нескольких лекарственных формах:

Таблетки предназначены для приёма внутрь, раствор — для внутримышечного и внутривенного введения. Инъекционная форма применяется при невозможности перорального приёма или при необходимости быстрого эффекта.

¶Показания к применению

Препарат применяется при спазмах гладкой мускулатуры различного происхождения:

• спазмы желудочно-кишечного тракта: гастрит, язвенная болезнь, колит, спастический запор;
• спазмы желчевыводящих путей: холецистит, холангит, желчнокаменная болезнь;
• спазмы мочевыводящих путей: пиелит, цистит, мочекаменная болезнь, тенезмы;
• гинекологические спазмы: дисменорея, угроза выкидыша (в составе комплексной терапии);
• головные боли напряжения и спазмы церебральных сосудов;
• подготовка к инструментальным исследованиям (эндоскопия, холецистография).

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относятся: повышенная чувствительность к дротаверину или компонентам препарата, тяжёлая печёночная и почечная недостаточность, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, детский возраст до 6 лет (для таблеток) и до 18 лет (для раствора), период лактации.

С осторожностью препарат назначают при атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, глаукоме, а также при беременности. Применение при беременности возможно только по назначению врача, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при соблюдении рекомендованных доз возникают редко. Возможны: головокружение, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, тошнота, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк). При внутривенном введении возможно ощущение жара, потливость, кратковременное падение давления. При появлении побочных эффектов приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Особые указания

При внутривенном введении препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Раствор, содержащий натрия дисульфит, может вызывать аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью к сульфитам. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Дротаверин ослабляет действие леводопы (противопаркинсонического средства), что следует учитывать при одновременном назначении. Усиливает гипотензивный эффект других препаратов, снижающих давление.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Таблетки хранят при температуре не выше 25 °C, раствор — в защищённом от света месте. Срок годности указан на упаковке. По истечении срока годности использование недопустимо.

¶Место на фармацевтическом рынке

«Дротаверин-Эллара®» входит в число дженериков дротаверина, представленных на российском рынке наряду с оригинальным препаратом «Но-шпа» и другими воспроизведёнными средствами. Более низкая цена по сравнению с оригиналом делает его востребованным в государственных закупках и аптечном сегменте. Компания «Эллара» специализируется на производстве дженериков и выпускает препарат в соответствии с требованиями российской фармакопеи.