Домперидон Реневал — противорвотный препарат¶

Домперидон Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе домперидона, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Реневал» (АО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление»). Относится к группе прокинетиков — средств, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, и по классификации АТХ имеет код A03FA03. Применяется преимущественно для устранения тошноты и рвоты различного происхождения, а также при дискомфорте в верхних отделах желудка.

¶Действующее вещество

Домперидон — синтетическое производное бензимидазола, антагонист периферических дофаминовых рецепторов D2. В отличие от метоклопрамида, он практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, что снижает риск центральных побочных эффектов, таких как экстрапирамидные расстройства и сонливость. Молекулярная масса составляет около 425,9 г/моль. Вещество плохо растворимо в воде, хорошо — в диметилформамиде.

Механизм действия связан с блокадой дофаминовых рецепторов в триггерной зоне хеморецепторов и в гладкой мускулатуре желудка и двенадцатиперстной кишки. Это усиливает перистальтику антрального отдела желудка и duodenum, ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера и не влияет существенно на секрецию желудочного сока.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

Вспомогательные вещества зависят от формы: в таблетках обычно присутствуют лактоза, крахмал, магния стеарат, в оболочке — гипромеллоза, титана диоксид. Суспензия содержит сорбитол, натрия сахаринат, ароматизаторы.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют инструкции по медицинскому применению:

• тошнота и рвота любого генеза, включая функциональные, органические, инфекционные и токсические причины;
• тошнота и рвота, вызванные приёмом лекарственных средств (например, цитостатиков, агонистов дофамина при болезни Паркинсона);
• дискомфорт в эпигастрии, ощущение переполнения желудка, раннее насыщение, отрыжка, изжога при замедленном опорожнении желудка;
• гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит;
• подготовка к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям желудочно-кишечного тракта.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• повышенной чувствительности к домперидону или вспомогательным компонентам;
• пролактин-секретирующей опухоли гипофиза (пролактиноме);
• желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости, перфорации;
• выраженных нарушениях функции печени;
• одновременном приёме с кетоконазолом, эритромицином, флуконазолом и другими мощными ингибиторами CYP3A4, удлиняющими интервал QT;
• удлинении интервала QT, электролитных нарушениях.

С осторожностью назначают при беременности, в период лактации (домперидон проникает в грудное молоко), при почечной недостаточности, у детей с массой тела менее 35 кг — в виде суспензии под контролем врача.

¶Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций классифицируется по системе MedDRA. Наиболее распространённые — сухость во рту, головная боль, диарея, повышение уровня пролактина (галакторея, гинекомастия, аменорея). Реже наблюдаются спазмы кишечника, раздражительность, тревожность, экстрапирамидные симптомы (у детей и при превышении дозы). Крайне редко — удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, анафилактические реакции.

¶Особенности препарата «Реневал»

«Реневал» — бренд российской фармкомпании «Обновление», специализирующейся на производстве дженериков. Домперидон Реневал зарегистрирован как воспроизведённый лекарственный препарат и выпускается в дозировке 10 мг в таблетках, покрытых оболочкой, а также в форме суспензии. Препарат отпускается по рецепту. Производство локализовано в России, что обеспечивает доступность лекарства на внутреннем рынке.

¶Взаимодействия

Домперидон метаболизируется в печени через CYP3A4, поэтому его концентрация повышается при одновременном приёме с ингибиторами этого фермента (азоловые противогрибковые, макролиды, некоторые антиретровирусные средства), что увеличивает риск аритмий. Антациды и антисекреторные препараты снижают всасывание домперидона при приёме внутрь, поэтому интервал между приёмами должен составлять не менее двух часов. Не рекомендуется сочетать с другими препаратами, удлиняющими интервал QT.

¶Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 35 кг стандартная доза — 10 мг (одна таблетка) до трёх раз в сутки перед едой. Максимальная суточная доза — 30 мг. Курс лечения при острой тошноте обычно короткий — не более 7 дней без консультации врача. Для детей младшего возраста применяется суспензия из расчёта 0,25–0,5 мг на килограмм массы тела на приём.

¶Правовой статус и обращение

Домперидон включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации, что подразумевает государственное регулирование цен. Препарат отпускается по рецепту формы 107-1/у. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности таблеток обычно составляет 2–3 года в зависимости от серии и производителя.

¶Место в терапии

Домперидон рассматривается как препарат выбора при необходимости прокинетической терапии у пациентов, у которых нежелательны центральные эффекты метоклопрамида. Ограничения по кардиобезопасности привели к тому, что в ряде стран (например, в Европейском союзе) применение домперидона сужено до коротких курсов и минимальных эффективных доз. В российской клинической практике Домперидон Реневал применяется как доступный дженерик в амбулаторной и стационарной терапии.