Диклофенак-ФПО — противовоспалительный препарат¶

Диклофенак-ФПО® — торговое наименование лекарственного препарата на основе диклофенака натрия, нестероидного противовоспалительного средства (НПВС), выпускаемого российской фармацевтической компанией «Фармстандарт-Лексредства» (торговая марка «ФПО»). Препарат применяется для симптоматического лечения болевого синдрома и воспалительных процессов различного происхождения. Выпускается в нескольких лекарственных формах, включая таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, гель для наружного применения и раствор для инъекций.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет диклофенак натрия — производное фенилуксусной кислоты, относящееся к группе неселективных ингибиторов циклооксигеназы (ЦОГ). Механизм действия связан с угнетением ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. Именно с подавлением синтеза простагландинов связаны как терапевтические эффекты диклофенака (противовоспалительный, анальгетический, жаропонижающий), так и его нежелательные реакции, прежде всего со стороны желудочно-кишечного тракта.

Диклофенак был синтезирован в 1965 году в швейцарской компании Ciba-Geigy (в настоящее время входит в состав Novartis) и с 1974 года применяется в клинической практике. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что определяет государственное регулирование цен на него.

¶Лекарственные формы

Препарат «Диклофенак-ФПО®» представлен в нескольких формах, различающихся по способу введения и скорости наступления эффекта:

Кишечнорастворимая оболочка таблеток рассчитана на растворение в щелочной среде кишечника, что снижает контакт действующего вещества с кислым содержимым желудка и уменьшает риск местного раздражающего действия. Раствор для инъекций обеспечивает быстрое поступление препарата в системный кровоток, что важно при купировании острого болевого синдрома. Гель применяется преимущественно при локальных воспалительных процессах — травмах, миозитах, артралгиях — и обладает низкой системной биодоступностью.

¶Показания к применению

Диклофенак-ФПО® применяется при следующих состояниях:

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит;
• болевой синдром слабой и средней интенсивности: головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, люмбаго, ишиас;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• альгодисменорея (болезненные менструации);
• лихорадочные состояния (в составе комплексной терапии).

При наружном применении гель используется при мышечных и суставных болях, растяжениях, ушибах, тендинитах.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к диклофенаку или другим компонентам;
• эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• выраженных нарушениях функции печени и почек;
• тяжёлой сердечной недостаточности;
• нарушениях кроветворения;
• беременности (III триместр) и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте (для некоторых форм — до 6 или 14 лет в зависимости от дозировки).

С осторожностью препарат назначают пожилым пациентам, лицам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, бронхиальной астмой в анамнезе. Длительное применение НПВС повышает риск гастропатий, поэтому при необходимости продолжительной терапии рассматривается одновременное назначение ингибиторов протонной помпы.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, боли в эпигастрии, изжога, диарея, метеоризм. Реже наблюдаются эрозии и язвы слизистой оболочки, желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны центральной нервной системы возможны головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница. Возможны аллергические реакции, изменения показателей крови, повышение активности печёночных ферментов, задержка жидкости и повышение артериального давления.

При наружном применении побочные эффекты обычно ограничиваются местными реакциями — покраснением, зудом, жжением в месте нанесения.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Диклофенак может усиливать действие антикоагулянтов (в частности, варфарина), повышая риск кровотечений. Одновременный приём с другими НПВС или глюкокортикостероидами увеличивает вероятность гастротоксических эффектов. Препарат ослабляет действие диуретиков и гипотензивных средств, а также может повышать концентрацию лития и метотрексата в крови. Сочетание с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

¶Значение и место в терапии

Диклофенак остаётся одним из наиболее востребованных НПВС в мировой и российской клинической практике благодаря широкому спектру показаний, наличию разных лекарственных форм и относительно невысокой стоимости. Препараты под торговым наименованием «Диклофенак-ФПО®» относятся к воспроизведённым лекарственным средствам (дженерикам) и выпускаются в рамках импортозамещения. Как и любые НПВС, они подлежат отпуску по рецепту (за исключением некоторых форм геля) и должны применяться по назначению врача с учётом сопутствующих заболеваний и принимаемых препаратов.