Дианн 35 — комбинированный оральный контрацептив¶

Дианэ-35 (также известен как «Дианэ-35», «Диан-35», международное непатентованное наименование — ципротерона ацетат + этинилэстрадиол) — комбинированный монофазный оральный контрацептив с антиандрогенным действием, выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой. Препарат содержит два активных компонента: этинилэстрадиол (эстроген) и ципротерона ацетат (гестаген с выраженным антиандрогенным эффектом). Применяется как средство контрацепции, а также при состояниях, связанных с повышенным уровнем андрогенов у женщин. Отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Вспомогательные вещества включают лактозу, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат и компоненты оболочки. Препарат выпускается в блистерах, обычно по 21 таблетке в упаковке, что соответствует стандартному циклическому режиму приёма. Название «35» в наименовании отражает дозировку этинилэстрадиола — 35 микрограммов.

¶Фармакологическое действие

¶Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол — синтетический эстроген, подавляющий овуляцию через механизм обратной связи с гипоталамо-гипофизарной системой. Он тормозит секрецию гонадотропных гормонов (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего), что препятствует созреванию фолликула и выходу яйцеклетки. Дополнительно эстроген повышает вязкость цервикальной слизи и изменяет состояние эндометрия, затрудняя имплантацию.

¶Ципротерона ацетат

Ципротерона ацетат — производное стероидной структуры, обладающее гестагенным и антиандрогенным действием. Он блокирует связывание андрогенов (в первую очередь тестостерона и дигидротестостерона) с рецепторами в тканях-мишенях, снижая их биологическое влияние. Именно этот компонент отличает препарат от большинства комбинированных контрацептивов и определяет его применение при андрогензависимых состояниях.

Сочетание двух компонентов обеспечивает контрацептивный эффект и одновременную коррекцию андрогензависимых проявлений.

¶Показания к применению

Препарат применяется в следующих случаях:

• контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
• угревая сыпь (акне) средней и тяжёлой степени, связанная с повышенной активностью андрогенов;
• себорея;
• андрогенетическая алопеция (выпадение волос по мужскому типу у женщин);
• гирсутизм — избыточный рост волос по мужскому типу;
• некоторые формы синдрома поликистозных яичников (в составе комплексной терапии).

Назначение препарата производится врачом после обследования, поскольку решение о применении зависит от индивидуальных показателей гормонального статуса.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• беременность и период грудного вскармливания;
• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, склонность к тромбообразованию;
• тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы, матки);
• тяжёлая артериальная гипертензия, неконтролируемые заболевания сердца;
• мигрень с аурой;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• курение в возрасте старше 35 лет существенно повышает риск осложнений.

Полный перечень противопоказаний содержится в инструкции по медицинскому применению.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции, как и у других комбинированных оральных контрацептивов, могут включать:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе;
• со стороны нервной системы: головные боли, перепады настроения, снижение либидо;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тромботические осложнения (редко, но наиболее опасны);
• со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, нагрубание молочных желез;
• прочие: увеличение массы тела, задержка жидкости, кожные реакции.

Риск тромбоэмболических осложнений — наиболее серьёзный фактор, требующий оценки соотношения пользы и риска для каждой пациентки.

¶Режим приёма

Таблетки принимают внутрь ежедневно, желательно в одно и то же время, в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение. Затем начинается новый цикл приёма. Пропуск таблетки требует соблюдения специальных правил, изложенных в инструкции, поскольку эффективность контрацепции может снизиться.

¶Особые указания и взаимодействия

Перед началом приёма проводится медицинское обследование, включающее измерение артериального давления, оценку состояния печени, свёртывающей системы крови. В период применения рекомендуется регулярный врачебный контроль.

Ряд лекарственных средств снижает эффективность препарата: некоторые противосудорожные (фенитоин, карбамазепин), антибиотики широкого спектра (например, рифампицин), препараты зверобоя продырявленного. Это связано с индукцией ферментов печени, ускоряющих метаболизм стероидов.

Ципротерона ацетат усиливает действие некоторых других препаратов, в частности, может увеличивать эффект глюкокортикоидов.

¶Место среди контрацептивов

Дианэ-35 относится к группе так называемых «антиандрогенных» контрацептивов. В отличие от препаратов с низким содержанием эстрогена (20–30 мкг), он содержит 35 мкг этинилэстрадиола, что считается относительно высокой дозировкой по современным представлениям. Из-за этого его обычно не рассматривают как препарат первого выбора для рутинной контрацепции у здоровых женщин; чаще он назначается при наличии сопутствующих андрогензависимых проблем.

В ряде стран выпускаются аналоги с тем же сочетанием действующих веществ. Названия и производители могут различаться, но состав и механизм действия остаются сходными.

¶Правовой статус

Препарат является рецептурным лекарственным средством. Самолечение комбинированными гормональными контрацептивами недопустимо, поскольку требует учёта индивидуальных факторов риска. Информация о препарате носит справочный характер и не заменяет консультацию врача.