Диана 35: инструкция по применению¶

Диана 35 — комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий два действующих вещества: этинилэстрадиол (эстроген) и ципротерона ацетат (гестаген с антиандрогенным действием). Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется как средство контрацепции, а также при лечении андрогенозависимых состояний у женщин. Препарат отпускается по рецепту врача; самостоятельное назначение и приём без консультации специалиста недопустимы.

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка содержит:

Название «35» отражает дозировку этинилэстрадиола — 35 микрограммов. Выпускается в упаковках по 21 таблетке (на один цикл приёма) либо по 63 таблетки (три цикла). Таблетки покрыты оболочкой; в упаковке обычно присутствуют таблетки двух цветов — для удобства контроля дней приёма.

¶Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект обеспечивается сочетанием двух механизмов:

• Подавление овуляции — этинилэстрадиол и ципротерона ацетат тормозят выработку гонадотропинов гипофизом, из-за чего созревание и выход яйцеклетки не происходят.
• Изменение свойств цервикальной слизи и эндометрия — слизь в канале шейки матки становится более вязкой и препятствует прохождению сперматозоидов; структура эндометрия меняется так, что имплантация оплодотворённой яйцеклетки затрудняется.

Антиандрогенный компонент — ципротерона ацетат — блокирует связывание андрогенов с рецепторами и снижает их синтез. Это обусловливает дополнительное терапевтическое действие при повышенном уровне мужских половых гормонов у женщин.

¶Как принимать препарат

Схема приёма определяется врачом, однако стандартный режим, указанный в инструкции, следующий.

¶Начало приёма

• Если гормональные контрацептивы ранее не применялись, таблетки начинают принимать в первый день менструального кровотечения. В этом случае контрацептивный эффект наступает сразу.
• При переходе с другого комбинированного орального контрацептива приём начинают на следующий день после окончания предыдущей упаковки.
• После родов (при отсутствии кормления грудью) приём возможен не ранее чем через 21–28 дней; после аборта — в день вмешательства или на следующий день по назначению врача.

¶Ежедневный режим

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, в одно и то же время суток. Курс составляет 21 день подряд — по одной таблетке ежедневно. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение (кровь отмены). На восьмой день начинается новая упаковка, независимо от того, закончилось ли кровотечение.

¶Пропуск таблетки

При пропуске приёма действуют общие правила:

• Менее 12 часов — таблетку принимают сразу, как вспомнили, следующую — в обычное время. Контрацептивная защита сохраняется.
• Более 12 часов — защита снижается. Необходимо принять пропущенную таблетку, даже если это означает приём двух таблеток в один день, и далее продолжать схему. В течение следующих 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Если пропущены таблетки в конце упаковки, перерыв между курсами сокращают или пропускают.

¶Показания

• Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации (акне, себорея, гирсутизм лёгкой и средней степени).
• Андрогенозависимые заболевания: угревая сыпь, избыточное оволосение, андрогенетическая алопеция.
• Лечение состояний, связанных с повышенной продукцией андрогенов, по назначению врача.

¶Противопоказания

Препарат не применяется при наличии следующих состояний:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, повышенная склонность к тромбообразованию;
• тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы, матки);
• недиагностированные кровянистые выделения из влагалища;
• беременность и период грудного вскармливания;
• мигрень с аурой, тяжёлая артериальная гипертензия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Курение, особенно у женщин старше 35 лет, существенно повышает риск сосудистых осложнений на фоне приёма комбинированных контрацептивов.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварения — тошнота, боли в животе, изменения массы тела;
• со стороны нервной системы — головные боли, перепады настроения, снижение либидо;
• со стороны репродуктивной системы — межменструальные кровянистые выделения, нагрубание молочных желез, изменения влагалищной секреции;
• прочие — отёки, кожные реакции, повышение артериального давления.

Большинство реакций выражены слабо и проходят в течение первых циклов приёма. При стойких или тяжёлых симптомах препарат отменяют и обращаются к врачу.

¶Особые указания

Перед началом приёма проводится медицинское обследование, включающее измерение артериального давления, анализ крови, оценку функции печени и состояния свёртывающей системы. В период применения рекомендуется регулярное наблюдение у гинеколога — не реже одного раза в полгода. Препарат не защищает от инфекций, передающихся половым путём.

Одновременный приём некоторых лекарств (противосудорожных, антибиотиков ряда групп, препаратов зверобоя) снижает контрацептивную надёжность, что требует дополнительных мер предосторожности.

¶Правовой статус

Диана 35 относится к рецептурным лекарственным средствам. Назначение, коррекция схемы и отмена производятся только врачом с учётом индивидуальных показаний и противопоказаний.