Декскетопрофен Органика¶

Декскетопрофен Органика — торговое наименование лекарственного препарата на основе декскетопрофена, выпускаемого российским производителем АО «Органика» (Кемеровская область). Декскетопрофен представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), применяемое преимущественно для купирования острого болевого синдрома различного происхождения. Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

¶Действующее вещество

Декскетопрофен — это правовращающий энантиомер (S-форма) кетопрофена, относящийся к группе производных пропионовой кислоты. Молекулярная формула — C₁₆H₁₄O₃, молярная масса — 254,28 г/моль. Химическое название — (2S)-2-[3-(бензоил)фенил]пропановая кислота.

Ключевая особенность декскетопрофена состоит в том, что в отличие от рацемического кетопрофена, содержащего равные доли R- и S-энантиомеров, он включает только фармакологически активную S-форму. Это позволяет применять меньшие дозы при сопоставимом анальгетическом эффекте, что снижает нагрузку на организм и уменьшает риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия основан на неизбирательном ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) — ферментов, участвующих в превращении арахидоновой кислоты в простагландины. Снижение синтеза простагландинов приводит к ослаблению воспаления, боли и жара. Дополнительно декскетопрофен угнетает активность брадикинина и некоторых других медиаторов боли.

¶Производитель

АО «Органика» — российская фармацевтическая компания, расположенная в Новокузнецке (Кемеровская область). Предприятие основано в 1964 году и специализируется на выпуске готовых лекарственных форм, в том числе растворов для инъекций, таблеток, капсул и мазей. Компания входит в число значимых российских производителей дженериков и поставляет продукцию как на внутренний рынок, так и в страны СНГ.

Препарат «Декскетопрофен Органика» зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённое лекарственное средство (дженерик) после истечения патентной защиты на оригинальный декскетопрофен, разработанный испанской компанией Menarini и известный под торговым наименованием Дексалгин. Регистрационное удостоверение выдано Министерством здравоохранения РФ; препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подразумевает государственное регулирование цен.

¶Формы выпуска и состав

«Декскетопрофен Органика» выпускается в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения с концентрацией действующего вещества 25 мг/мл. Одна ампула объёмом 2 мл содержит 50 мг декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамола). Вспомогательные вещества включают воду для инъекций, этанол, натрия хлорид и гидроксид натрия для корректировки pH.

Упаковки обычно содержат 5 или 10 ампул. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

¶Показания к применению

Препарат применяется для краткосрочного лечения острого болевого синдрома средней и высокой интенсивности, когда пероральный приём затруднён или требуется быстрое наступление эффекта:

• послеоперационная боль;
• почечная и желчная колика;
• травмы и переломы;
• острая боль в спине, включая люмбаго;
• альгодисменорея;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях (в составе комплексной терапии).

Обезболивающий эффект при внутривенном введении развивается через 10–15 минут, при внутримышечном — через 20–30 минут. Длительность действия составляет 4–6 часов. Курс лечения, как правило, не превышает 2–3 дней, после чего пациента переводят на пероральные формы НПВС.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Применение декскетопрофена ограничено рядом состояний:

• повышенная чувствительность к декскетопрофену, кетопрофену или другим НПВС, включая аспириновую астму;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные кровотечения;
• тяжёлая почечная и печёночная недостаточность;
• выраженная сердечная недостаточность, недавно перенесённый инфаркт миокарда;
• нарушения свёртываемости крови;
• беременность (III триместр) и период грудного вскармливания;
• детский возраст (эффективность и безопасность у детей не установлены).

С осторожностью препарат назначают пожилым пациентам, лицам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, а также при одновременном приёме антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, диуретиков и ингибиторов АПФ. Совместное применение с другими НПВС не рекомендуется из-за повышенного риска побочных эффектов.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диспепсия, реже — эрозивно-язвенные поражения и кровотечения. Возможны головокружение, головная боль, бессонница, повышение артериального давления, отёки. В редких случаях наблюдаются аллергические реакции, нарушения функции печени и почек, изменения картины крови.

При внутримышечном введении возможны болезненность и уплотнение в месте инъекции; при внутривенном — ощущение жжения, покраснение по ходу вены, в редких случаях флебит.

¶Место на рынке

«Декскетопрофен Органика» конкурирует с другими российскими и зарубежными воспроизведёнными препаратами декскетопрофена, а также с оригинальным Дексалгином. Основные преимущества дженерика — доступная цена и включение в перечень ЖНВЛП, что делает его востребованным в стационарном звене: в хирургии, травматологии, урологии, терапии. Препарат применяется преимущественно в медицинских учреждениях, где требуется парентеральное введение анальгетика.

Следует учитывать, что решение о применении препарата принимает врач; самолечение НПВС, особенно в инъекционной форме, связано с риском серьёзных осложнений.