Бактериофаг клебсиелл пневмонии¶

Бактериофаг клебсиелл пневмонии — лекарственный препарат группы бактериофагов, представляющий собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий вида Klebsiella pneumoniae. Относится к иммунобиологическим средствам, применяемым для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных клебсиеллами. Выпускается в форме раствора для приёма внутрь, местного и наружного применения, а также в виде ректальных суппозиториев и аппликаций.

¶Общие сведения

Клебсиелла пневмонии — условно-патогенная грамотрицательная бактерия семейства Enterobacteriaceae, способная вызывать пневмонию, инфекции мочевыводящих путей, раневые и внутрибольничные инфекции. Штаммы клебсиелл часто обладают множественной устойчивостью к антибиотикам, что делает бактериофаги альтернативным или дополняющим средством терапии.

Препарат содержит вирулентные бактериофаги, избирательно лизирующие клебсиеллы. Действующее вещество — смесь фаголизатов различных штаммов Klebsiella pneumoniae, чаще всего серотипов, наиболее распространённых в клинической практике. Консервант — обычно хинозол или аналогичный компонент.

¶Состав и форма выпуска

Жидкость прозрачная или слегка опалесцирующая, от бесцветного до жёлтого цвета. Допускается наличие незначительного осадка.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на специфическом взаимодействии фагов с рецепторами на поверхности клеточной стенки клебсиелл. После адсорбции фаг вводит генетический материал внутрь бактерии, происходит репликация вирусных частиц и лизис клетки с выходом новых фагов. Препарат действует только на чувствительные штаммы клебсиелл, не затрагивая нормальную микрофлору и клетки макроорганизма.

Бактериофаги не вызывают привыкания, не подавляют иммунитет и совместимы с антибактериальными средствами. Возможно применение при аллергии на антибиотики.

¶Показания к применению

Препарат применяется при заболеваниях и состояниях, вызванных клебсиеллами:

• инфекции ЛОР-органов (отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);
• хирургические инфекции (раны, абсцессы, флегмоны, ожоги, пролежни);
• урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит);
• кишечные инфекции и дисбактериоз;
• генерализованные септические состояния (в комплексе терапии);
• профилактика внутрибольничных инфекций.

¶Способ применения и дозировка

Дозы зависят от возраста, локализации и тяжести процесса. Раствор применяют внутрь, ректально, в виде орошений, аппликаций, введения в полости.

Ориентировочные дозы:

• Внутрь: взрослым — 10–20 мл 3 раза в сутки за 30–60 минут до еды; детям до 6 месяцев — 5 мл, от 6 месяцев до 3 лет — 10 мл, старше 3 лет — 15 мл на приём.
• Ректально: взрослым — 20–40 мл 1–2 раза в сутки; детям — 5–20 мл в зависимости от возраста.
• Местно: орошение или аппликация на поражённый участок 1–2 раза в сутки, экспозиция 15–20 минут.
• В полости: введение по показаниям с учётом объёма полости.

Курс лечения — 7–20 дней. При рецидивирующих инфекциях возможны повторные курсы с интервалом 3–6 месяцев. Перед применением флакон взбалтывают.

¶Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется определить фагочувствительность выделенного штамма клебсиеллы. При отсутствии эффекта в течение 5–7 дней следует рассмотреть смену препарата или комбинацию с антибиотиками.

Препарат не токсичен, но при выраженных аллергических реакциях применение прекращают. Беременность и лактация — не противопоказание при наличии показаний, однако требуется врачебный контроль.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам;
• возраст до 6 месяцев (для отдельных форм, по инструкции производителя).

Побочные реакции встречаются редко: возможны местное раздражение, аллергические проявления. При появлении нежелательных реакций препарат отменяют.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят при температуре 2–8 °C в защищённом от света месте. Замораживание не допускается. Срок годности — обычно 2 года. Отпускается из аптек по рецепту врача.

¶Место в терапии

Бактериофаг клебсиелл пневмонии рассматривается как средство этиотропной терапии при клебсиеллёзных инфекциях, особенно при антибиотикорезистентности возбудителя. В клинической практике применяется как монотерапия при лёгких формах и в составе комплексного лечения при тяжёлых. Эффективность зависит от точной идентификации возбудителя и его фагочувствительности, поэтому назначение целесообразно после бактериологического исследования.