Ацеклофенак Велфарм — препарат из группы НПВС¶

Ацеклофенак Велфарм — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является ацеклофенак, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается российской фармацевтической компанией «Велфарм» в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется для symptomatic-терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом.

¶Действующее вещество

Ацеклофенак — производное фенилуксусной кислоты, по химической структуре близок к диклофенаку. Международное непатентованное наименование (МНН) — aceclofenac. Молекулярная масса составляет около 354 г/моль. Вещество было синтезировано в 1980-х годах и с 1990-х применяется в клинической практике в странах Европы, Азии и Латинской Америки.

Механизм действия основан на неизбирательном ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. По выраженности противовоспалительного и анальгетического эффекта ацеклофенак сопоставим с диклофенаком и напроксеном, а по переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта в ряде исследований превосходит классический диклофенак.

¶Форма выпуска и состав

Препарат «Ацеклофенак Велфарм» выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировке 100 мг. Вспомогательные вещества включают наполнители (например, целлюлозу микрокристаллическую, лактозу), разрыхлители, скользящие и компоненты оболочки. Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки.

Дозировка 100 мг является стандартной суточной дозой для взрослых при приёме внутрь; кратность приёма — обычно один или два раза в сутки в зависимости от назначения врача.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют классу НПВС и включают:

• остеоартрит (остеоартроз) периферических суставов и позвоночника;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• послеоперационные и посттравматические боли, сопровождающиеся воспалением.

Препарат предназначен для симптоматической терапии: он уменьшает боль и воспаление, но не влияет на прогрессирование основного заболевания.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к ацеклофенаку или другим НПВС, в том числе аспириновая астма;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• нарушения свёртываемости крови;
• беременность (III триместр) и период грудного вскармливания;
• детский возраст (данные о безопасности у детей ограничены).

С осторожностью препарат назначают пациентам пожилого возраста, при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, а также при длительном приёме других анальгетиков.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в животе, изжога, диарея. Возможны головокружение, головная боль, кожные высыпания, повышение активности печёночных ферментов. В редких случаях развиваются серьёзные осложнения — язвы и кровотечения ЖКТ, нарушения функции почек, аллергические реакции, включая ангионевротический отёк.

Риск нежелательных реакций возрастает при длительном применении и превышении рекомендованных доз, поэтому терапия проводится под контролем врача.

¶Особые указания

Как и другие НПВС, ацеклофенак может повышать риск тромботических осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при длительном приёме в высоких дозах. При необходимости продолжительной терапии рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу и оценивать соотношение пользы и риска.

Одновременный приём с другими НПВС, антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикоидами, диуретиками и некоторыми антигипертензивными средствами требует осторожности из-за риска лекарственных взаимодействий.

¶Производитель и регистрация

«Велфарм» — российская фармацевтическая компания, производящая широкий спектр дженериковых препаратов. «Ацеклофенак Велфарм» зарегистрирован как воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик) и входит в перечень лекарственных средств, обращающихся на территории Российской Федерации. Наличие дженериковых версий ацеклофенака расширяет доступность терапии НПВС за счёт снижения стоимости по сравнению с оригинальными брендами.

¶Место среди НПВС

Ацеклофенак занимает нишу «селективных по переносимости» НПВС: он не относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2 (коксибам), но по гастроинтестинальной безопасности в ряде сравнительных исследований превосходит диклофенак и индометацин. Это делает его востребованным при длительной терапии ревматологических заболеваний, когда важно снизить риск поражения ЖКТ.

¶Применение и статус

Препарат отпускается по рецепту врача. Ацеклофенак включён в клинические рекомендации ряда стран по лечению остеоартрита и ревматоидного артрита в качестве одного из препаратов первой или второй линии. На российском рынке представлен как в виде монопрепаратов, так и под различными торговыми наименованиями разных производителей.