Вилдаглиптин ПСК — гипогликемический препарат¶

Вилдаглиптин ПСК — российский лекарственный препарат на основе вилдаглиптина, применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа. Относится к группе ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и выпускается в форме таблеток. Является воспроизведённым (дженериковым) лекарственным средством; аббревиатура «ПСК» в названии указывает на производителя — фармацевтическую компанию «ПСК Фарма».

¶Действующее вещество

Вилдаглиптин — пероральный гипогликемический препарат, избирательно и обратимо ингибирующий фермент дипептидилпептидазу-4. Этот фермент разрушает инкретиновые гормоны — глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), которые вырабатываются в кишечнике после приёма пищи и стимулируют секрецию инсулина.

Подавляя ДПП-4, вилдаглиптин повышает концентрацию инкретинов в крови, что приводит к усилению глюкозозависимой секреции инсулина и снижению избыточной продукции глюкагона. Ключевая особенность механизма — зависимость эффекта от уровня глюкозы: при нормальной или низкой гликемии стимуляция выброса инсулина минимальна, что снижает риск гипогликемии. Молекулярная масса вилдаглиптина составляет около 303,4 г/моль.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток для приёма внутрь. Основные дозировки:

Таблетки принимают независимо от приёма пищи. При комбинировании с производными сульфонилмочевины дозу последних может потребоваться уменьшить во избежание гипогликемии.

¶Показания и применение

Основное показание — сахарный диабет 2-го типа у взрослых. Вилдаглиптин применяется:

• в монотерапии, когда диета и физическая нагрузка не обеспечивают adequate контроля гликемии, а метформин противопоказан или плохо переносится;
• в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами или инсулином при недостаточной эффективности монотерапии.

Препарат не предназначен для лечения сахарного диабета 1-го типа и диабетического кетоацидоза.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь вилдаглиптин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,7–2 часа. Биодоступность составляет около 85 %. Вещество слабо связывается с белками плазмы (около 9,3 %) и распределяется в тканях. Метаболизируется преимущественно путём гидролиза, не подвергаясь значительному участию ферментов цитохрома P450, что снижает риск лекарственных взаимодействий. Выводится почками: примерно 85 % дозы — в неизменённом виде. Период полувыведения — около 2–3 часов. При почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания включают повышенную чувствительность к вилдаглиптину, сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз, тяжёлую почечную и печёночную недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Наиболее частые нежелательные реакции: головная боль, тремор, головокружение, тошнота, периферические отёки. При комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином возрастает риск гипогликемии. Редко отмечаются панкреатит, нарушения функции печени, кожные реакции.

¶Место среди ингибиторов ДПП-4

Вилдаглиптин — один из представителей класса ингибиторов ДПП-4 наряду с ситаглиптином, саксаглиптином, линаглиптином и алоглиптином. Класс характеризуется умеренным снижением гликированного гемоглобина (HbA1c), нейтральным влиянием на массу тела и низким риском гипогликемии. Вилдаглиптин отличается возможностью гибкого дозирования и приёма независимо от еды.

¶Производитель и статус

«ПСК Фарма» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве воспроизведённых препаратов. Вилдаглиптин ПСК зарегистрирован как дженерик оригинального препарата «Галвус» (производитель Novartis). Выпуск дженериков расширяет доступность терапии за счёт более низкой стоимости по сравнению с оригинальным средством.

¶Меры предосторожности

Перед началом терапии и периодически в процессе лечения оценивают функцию почек и печени. При появлении симптомов панкреатита (интенсивная боль в животе) приём прекращают. Пациентам следует знать признаки гипогликемии, особенно при сочетанной терапии. Коррекцию дозы проводит лечащий врач; самолечение недопустимо.

¶Значение

Появление дженериковых форм вилдаглиптина, включая Вилдаглиптин ПСК, способствует расширению арсенала доступных пероральных сахароснижающих средств на российском рынке и снижению затрат на терапию сахарного диабета 2-го типа. Ингибиторы ДПП-4 занимают устойчивое место в клинических рекомендациях как препараты второй линии после метформина.