Варденафил Канон — препарат для лечения эректильной дисфункции¶

Варденафил Канон — российский воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), действующим веществом которого является варденафил — селективный ингибитор фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, под торговым наименованием «Варденафил Канон» фармацевтической компанией «Канонфарма продакшн».

¶Действующее вещество

Варденафил — синтетическое химическое соединение, по механизму действия относящееся к группе ингибиторов ФДЭ-5, к которой также принадлежат силденафил, тадалафил и уденафил. Варденафил был разработан немецкой компанией Bayer и впервые одобрен в Европейском союзе в 2003 году под оригинальным торговым названием Левитра. После истечения патентной защиты появились воспроизведённые препараты, одним из которых является «Варденафил Канон».

Механизм действия основан на блокировании фермента фосфодиэстеразы типа 5, который разрушает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) в гладкомышечных клетках кавернозных тел полового члена. При сексуальном возбуждении в тканях высвобождается оксид азота, запускающий синтез цГМФ, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и усилению кровотока. Ингибирование ФДЭ-5 замедляет распад цГМФ и тем самым поддерживает эрекцию. Препарат не вызывает эрекцию сам по себе — для его действия необходима сексуальная стимуляция.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь варденафил быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30–120 минут. Абсолютная биодоступность при приёме внутрь составляет около 15 %. Связывание с белками плазмы превышает 90 %. Метаболизируется преимущественно в печени с участием изофермента CYP3A4, а также CYP2C9. Период полувыведения составляет около 4–5 часов. Выводится в основном в виде метаболитов с калом и мочой. У пожилых пациентов и при нарушении функции печени или почек выведение замедляется, что требует корректировки дозы.

¶Показания и режим дозирования

Основное показание — эректильная дисфункция, то есть неспособность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта. Препарат выпускается в дозировках 5, 10 и 20 мг. Рекомендуемая начальная доза для большинства пациентов — 10 мг, принимаемая примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. Дозу можно увеличить до 20 мг или уменьшить до 5 мг в зависимости от эффективности и переносимости. Кратность приёма — не более одного раза в сутки. Приём пищи с высоким содержанием жиров может замедлять наступление эффекта.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• одновременный приём нитратов и донаторов оксида азота (нитроглицерин, изосорбида динитрат и другие) — из-за риска резкого падения артериального давления;
• повышенная чувствительность к варденафилу или вспомогательным компонентам;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, при которых сексуальная активность не рекомендуется;
• нестабильная стенокардия, недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа;
• одновременный приём мощных ингибиторов CYP3A4 (например, ритонавира, кетоконазола в высоких дозах);
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая пигментный ретинит.

С осторожностью препарат применяют при анатомической деформации полового члена, предрасположенности к приапизму, язвенной болезни, нарушениях свёртываемости крови.

¶Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются головная боль, приливы крови к лицу, заложенность носа, диспепсия и головокружение. Реже возникают тошнота, боли в спине, миалгия, повышение артериального давления, нарушения зрения (изменение цветовосприятия, расплывчатость), приапизм. Серьёзным, хотя и редким, осложнением считается внезапная потеря зрения вследствие неартериитной передней ишемической оптической нейропатии. При появлении симптомов со стороны зрения или слуха приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Отличия от оригинального препарата

«Варденафил Канон» относится к воспроизведённым лекарственным средствам и содержит то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, в эквивалентной дозировке. Воспроизведённые препараты проходят процедуру подтверждения биоэквивалентности, то есть сопоставимости скорости и степени всасывания с референтным лекарством. Вспомогательные вещества (наполнители, связующие, компоненты оболочки) у дженерика и оригинала могут различаться, что в отдельных случаях влияет на переносимость. Стоимость воспроизведённых препаратов, как правило, ниже оригинальных.

¶Правовой статус и обращение

В России варденафил относится к рецептурным лекарственным препаратам. Отпуск без рецепта врача не допускается. Самостоятельное назначение препаратов этой группы без медицинского обследования не рекомендуется, поскольку эректильная дисфункция может быть симптомом серьёзных заболеваний — сахарного диабета, атеросклероза, гормональных нарушений, а также следствием приёма других лекарств. Перед началом лечения необходима консультация уролога или андролога и оценка сердечно-сосудистого риска.

Информация о препарате содержится в официальной инструкции по медицинскому применению, утверждённой регуляторными органами. Данные о конкретных сериях, сроках годности и условиях хранения указываются на упаковке и в сопроводительной документации производителя.