Валсартан-ФОРП — препарат валсартана¶

Валсартан-ФОРП — российский лекарственный препарат на основе валсартана, относящийся к группе блокаторов рецепторов ангиотензина II (сартанов). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Препарат производится фармацевтической компанией «ФармФирма «Сотекс» (торговая марка ФОРП) и относится к числу дженериков оригинального валсартана.

¶Действующее вещество

Валсартан — антигипертензивное средство, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа AT₁. Механизм действия связан с блокированием связывания ангиотензина II с соответствующими рецепторами в гладкой мускулатуре сосудов, миокарде и почках. Это приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшению секреции альдостерона и задержки натрия и воды. В отличие от ингибиторов АПФ, валсартан не влияет на обмен брадикинина, что снижает риск характерного сухого кашля.

Молекулярная формула валсартана — C₂₄H₂₉N₅O₃, молекулярная масса около 435,5 г/моль. Вещество практически нерастворимо в воде, хорошо растворимо в этаноле и метаноле.

¶Формы выпуска и дозировки

Валсартан-ФОРП выпускается в виде таблеток с различным содержанием действующего вещества:

Таблетки покрыты оболочкой, что облегчает приём и маскирует возможный горький вкус. Вспомогательные вещества включают лактозу, целлюлозу, кроскармеллозу натрия, магния стеарат и компоненты оболочки.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости ингибиторов АПФ);
• состояние после перенесённого инфаркта миокарда с признаками сердечной недостаточности;
• диабетическая нефропатия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией.

Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами, в том числе с диуретиками и блокаторами кальциевых каналов.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к валсартану или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тяжёлые нарушения функции печени (в том числе билиарный цирроз, холестаз);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

С осторожностью препарат назначают при стенозе почечных артерий, гиповолемии, гиперкалиемии, а также пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций валсартана в целом сопоставим с таковым у других сартанов. Наиболее часто отмечаются:

• головокружение и головная боль;
• артериальная гипотензия, особенно в начале терапии;
• повышенная утомляемость;
• тошнота, диарея;
• гиперкалиемия;
• нарушения функции почек (в редких случаях).

Серьёзные осложнения редки, однако возможны ангионевротический отёк, выраженное снижение артериального давления и ухудшение почечной функции у предрасположенных пациентов.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь валсартан всасывается быстро, однако биодоступность варьирует и составляет в среднем около 23 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 часа. Связь с белками плазмы высокая — около 95 %. Метаболизм незначителен, выводится преимущественно с желчью и калом (около 70 %), меньшая часть — почками. Период полувыведения составляет примерно 6 часов. При приёме с пищей отмечается некоторое снижение биодоступности, однако клиническое значение этого эффекта невелико.

¶Место среди аналогов

Валсартан-ФОРП относится к числу многочисленных дженериков валсартана, представленных на российском фармацевтическом рынке. Оригинальным препаратом является «Диован» (Novartis). Среди аналогов — «Вальсакор», «Твинста», «Нортиван», «Сартал». Все они содержат одно и то же действующее вещество и различаются главным образом производителем, вспомогательными компонентами и ценой. Взаимозаменяемость дженериков определяется соответствием требованиям биоэквивалентности.

¶Особые указания

При назначении препарата требуется контроль артериального давления, уровня калия и креатинина в крови, особенно у пациентов с хронической болезнью почек и сахарным диабетом. Резкая отмена препарата не приводит к синдрому отмены, однако терапию рекомендуется прекращать постепенно. При развитии беременности на фоне приёма валсартана препарат следует немедленно отменить в связи с риском фетотоксического действия.

Валсартан-ФОРП отпускается по рецепту врача. Самостоятельное изменение дозировки или замена препарата без консультации специалиста не рекомендуется.